El efecto del programa de ejercicios y educación basado en dispositivos móviles administrado a pacientes con cirugía de reemplazo total de rodilla
22 de diciembre de 2023 actualizado por: Alkay Kara
El efecto del programa de ejercicios y educación basado en dispositivos móviles administrado a pacientes con cirugía de reemplazo total de rodilla sobre la ansiedad, la kinesiofobia y la función física
La cirugía de reemplazo total de rodilla (TDP) se reconoce como una opción quirúrgica eficaz para pacientes que desarrollan osteoartritis de rodilla de moderada a grave.
Antes, durante y después de la cirugía TDP, los pacientes experimentan problemas físicos, psicológicos y sociales.
Después de la cirugía TDP, los pacientes pueden experimentar problemas como dependencia y problemas de sueño en sus actividades de la vida diaria.
Los pacientes que tienen problemas para dormir, que no pueden descansar lo suficiente, se cansan y, como resultado, experimentan ansiedad.
Se ha afirmado que la educación impartida a los pacientes en el preoperatorio reduce la ansiedad y las necesidades analgésicas y aumenta la satisfacción.
Ejercicios de relajación progresiva en pacientes Se ha demostrado que es eficaz para reducir síntomas como la ansiedad, el dolor y la fatiga.
Con el uso generalizado de las tecnologías móviles, se observa un rápido desarrollo en las aplicaciones de salud móviles y se piensa que su uso en el campo de la salud proporcionará grandes beneficios a los servicios de enfermería.
Este estudio es del tipo experimental controlado aleatorio.
Durante el proceso de solicitud, se aplicará un programa de entrenamiento y ejercicio basado en dispositivos móviles a los pacientes del grupo experimental.
Como contenido educativo, en la aplicación móvil se incluirá información sobre información pre y posoperatoria y contenido de capacitación respaldado por video que guiará a los pacientes con comandos de voz sobre los ejercicios que harán antes de la cirugía.
Con la implementación de este programa se asegurará la continuidad cubriendo las necesidades de información de los pacientes antes y después de la cirugía, y realizando de forma correcta y regular ejercicios de relajación progresiva y de rodilla.
Con el uso de esta aplicación móvil se pretende incrementar las funciones físicas de los pacientes reduciendo el nivel de ansiedad y miedo al movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giresun, Pavo
- Giresun University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que decidieron someterse a una cirugía de reemplazo total de rodilla con el diagnóstico de osteoartritis,
- Pacientes que se someterán a cirugía electiva.
- Pacientes que se someterán por primera vez a una cirugía de reemplazo total de rodilla unilateral
- Pacientes que pueden comunicarse verbalmente.
- Pacientes sin ninguna enfermedad psiquiátrica.
- Pacientes que utilizan teléfonos inteligentes y aceptan participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que se han sometido previamente a una cirugía de reemplazo total de rodilla.
- Pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla con cirugía de emergencia
- Pacientes que se someterán a una cirugía de reemplazo total de rodilla bilateral.
- Pacientes con diagnóstico psiquiátrico previo.
- Pacientes con trastornos de la comunicación verbal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de educación y ejercicio basado en dispositivos móviles
A los pacientes del grupo experimental se les aplicará un programa de educación móvil y relajación progresiva y ejercicio de rodilla.
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A partir del período preoperatorio, se aplicará al paciente en su conjunto educación para el paciente mediante dispositivos móviles, ejercicios de relajación progresiva y un programa de ejercicios de rodilla.
La educación basada en dispositivos móviles incluirá educación preoperatoria y de alta.
Se realizará al paciente un ejercicio de relajación progresiva con el apoyo de la aplicación móvil y se mostrarán los ejercicios incluidos en el programa de ejercicios de rodilla que debe realizar después de la cirugía.
Se aplicarán ejercicios de relajación progresiva dos veces al día por la tarde y noche.
Los ejercicios postoperatorios de rodilla se realizarán de 3 a 5 veces al día, según el tipo de ejercicio.
Estos ejercicios continuarán regularmente durante hasta 4 semanas después del alta.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
No se aplicará educación móvil ni programa de relajación progresiva y ejercicio de rodilla a los pacientes del grupo de control y se mantendrá la rutina clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala consta de dos partes, una "forma de ansiedad estado" de 20 ítems diseñada para determinar lo que se siente en el momento, y una "forma de ansiedad rasgo" de 20 ítems diseñada para determinar lo que se siente en general. Es una escala de cuatro grados que va desde "Nada" hasta "Totalmente". Las puntuaciones oscilan entre 20 (ansiedad baja) y 80 (ansiedad alta). |
4 semanas
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Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala consta de 17 ítems.
Se utiliza una escala tipo Likert de 4 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo).
La puntuación total varía entre 17 y 68.
Una puntuación alta en la escala indica knesiofobia.
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4 semanas
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis: función física abreviada
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala KOOS-PS consta de siete ítems.
Los ítems están destinados a medir el grado de funcionalidad de las actividades diarias normales y de las actividades más desafiantes.
Cada ítem tiene una puntuación entre 0 "sin dificultad" y 4 "dificultad muy grave".
La puntuación bruta es la suma de las puntuaciones otorgadas a estas siete preguntas y oscila entre 0 y 28.
Las puntuaciones más altas indican una peor función física.
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4 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Escala Visual Analógica es una escala ampliamente utilizada para la evaluación del dolor en pacientes.
El paciente marca su propio dolor en una regla de 10 cm con las palabras "sin dolor" en un extremo y "dolor insoportable" en el otro.
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4 semanas
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Escala de sueño analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esta escala visual analógica del sueño mide la calidad del sueño de las personas.
Cada ítem de la escala se evalúa en un gráfico entre 0 (extremo izquierdo) y 100 (extremo derecho) utilizando la técnica de comparación visual.
La puntuación de la escala varía de 0 a 1000.
Un aumento en la puntuación obtenida en la escala indica una disminución en la calidad del sueño.
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4 semanas
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La versión turca del cuestionario de usabilidad del sistema informático: versión corta
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Este cuestionario evalúa la usabilidad de un sistema software con 13 ítems.
Cada ítem se puntúa entre 1 (muy de acuerdo) y 7 (muy en desacuerdo).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Neziha Karabulut, PhD, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-KARA-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .