Mobiilipohjaisen koulutus- ja harjoitusohjelman vaikutus potilaille, joilla on täydellinen polven tekonivelleikkaus
perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Alkay Kara
Mobiilipohjaisen koulutus- ja harjoitteluohjelman, joka annetaan potilaille, joilla on täydellinen polven tekonivelleikkaus, vaikutus ahdistukseen, kinesiofobiaan ja fyysisiin toimintoihin
Totaalipolven tekonivelleikkaus (TDP) on tunnustettu tehokkaaksi kirurgiseksi vaihtoehdoksi potilaille, joille kehittyy kohtalainen tai vaikea polven nivelrikko.
Ennen TDP-leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen potilailla on fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia ongelmia.
TDP-leikkauksen jälkeen potilaat voivat kokea ongelmia, kuten riippuvuutta ja unihäiriöitä päivittäisessä elämässään.
Potilaat, joilla on unihäiriöitä, jotka eivät voi levätä tarpeeksi, väsyvät ja kokevat sen seurauksena ahdistusta.
On todettu, että potilaille ennen leikkausta annettu koulutus vähentää ahdistusta ja kipua sekä lisää tyytyväisyyttä.
Progressiiviset rentoutusharjoitukset potilailla Sen on osoitettu olevan tehokas vähentämään oireita, kuten ahdistusta, kipua ja väsymystä.
Mobiiliteknologioiden laajan käytön myötä mobiilisovelluksissa on havaittavissa nopeaa kehitystä ja sen käytön terveyden alalla uskotaan tuovan suuria etuja sairaanhoitopalveluihin.
Tämä tutkimus on satunnaistettua, kontrolloitua kokeellista tyyppiä.
Hakuprosessin aikana koeryhmän potilaisiin sovelletaan mobiilipohjaista koulutus- ja liikuntaohjelmaa.
Koulutussisältönä mobiilisovellukseen sisällytetään tietoa ennen leikkausta ja sen jälkeistä tietoa sekä videolla tuettu koulutussisältö, joka ohjaa potilaita äänikomennoilla harjoituksista, joita potilaat tekevät ennen leikkausta.
Tämän ohjelman toteutuksen myötä jatkuvuus varmistetaan vastaamalla potilaiden tietotarpeisiin ennen ja jälkeen leikkausta sekä tekemällä progressiivisia rentoutus- ja polviharjoituksia oikein ja säännöllisesti.
Tämän mobiilisovelluksen avulla pyritään lisäämään potilaiden fyysisiä toimintoja vähentämällä ahdistusta ja liikepelkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giresun, Turkki
- Giresun University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille päätettiin tehdä täydellinen polven tekonivelleikkaus nivelrikon diagnoosin vuoksi,
- Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus
- Potilaat, joille tehdään ensimmäistä kertaa yksipuolinen polven tekonivelleikkaus
- Potilaat, jotka voidaan kommunikoida suullisesti
- Potilaat, joilla ei ole psykiatrista sairautta
- Potilaat, jotka käyttävät älypuhelimia ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille on tehty aiemmin täydellinen polven tekonivelleikkaus
- Potilaat, joille tehtiin täydellinen polviproteesi hätäleikkauksella
- Potilaat, joille tehdään kahdenvälinen koko polven tekonivelleikkaus
- Potilaat, joilla on aiempi psykiatrinen diagnoosi
- Potilaat, joilla on verbaalisia kommunikaatiohäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilipohjainen koulutus- ja liikuntaohjelma
Koeryhmän potilaisiin sovelletaan mobiilipohjaista koulutusta sekä progressiivista rentoutus- ja polviharjoitusohjelmaa.
|
Leikkausta edeltävästä ajasta alkaen potilaaseen sovelletaan mobiilipohjaista potilaskoulutusta, progressiivista rentoutusharjoitusta ja polviharjoitusohjelmaa.
Mobiilipohjaiseen koulutukseen tulee sisältymään ennen leikkausta ja kotiutuskoulutusta.
Potilaalle tehdään progressiivinen rentoutusharjoitus mobiilisovelluksen tuella ja esitellään polviharjoitusohjelmaan kuuluvat harjoitukset, jotka tulee tehdä leikkauksen jälkeen.
Progressiivisia rentoutusharjoituksia sovelletaan kahdesti päivässä iltapäivällä ja illalla.
Leikkauksen jälkeisiä polviharjoituksia tehdään 3-5 kertaa päivässä harjoituksen tyypistä riippuen.
Näitä harjoituksia jatketaan säännöllisesti enintään 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Mobiilipohjaista koulutusta ja progressiivista rentoutus- ja polviharjoitusohjelmaa ei sovelleta vertailuryhmän potilaisiin, vaan kliininen rutiini säilyy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirre ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Asteikko koostuu kahdesta osasta, 20 kohdan "tilan ahdistusmuodosta", joka on suunniteltu määrittämään, mitä tällä hetkellä tuntuu, ja 20 kohdan "piirteen ahdistusmuodosta", jonka tarkoituksena on määrittää, mitä tunnet yleisesti. Se on neljän asteen asteikko "Ei ollenkaan" ja "täysin". Pisteet vaihtelevat 20:stä (alhainen ahdistuneisuus) 80:een (korkea ahdistuneisuus). |
4 viikkoa
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Asteikko koostuu 17 osasta.
Asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppi (1 = olen täysin eri mieltä, 4 = olen täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 17-68.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa knesiofobiaa.
|
4 viikkoa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos - fyysisen toiminnan lyhyt muoto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
KOOS-PS-asteikko koostuu seitsemästä osasta.
Kohteet on tarkoitettu mittaamaan normaalin päivittäisen toiminnan ja haastavamman toiminnan toimivuutta.
Jokainen esine saa arvosanan 0 "ei vaikeuksia" ja 4 "erittäin vaikea vaikeus".
Raakapistemäärä on näille seitsemälle kysymykselle annettujen pisteiden summa ja se vaihtelee välillä 0–28.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa fyysistä toimintaa.
|
4 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visual Analog Scale on laajalti käytetty asteikko potilaiden kivun arvioimiseen.
Potilas merkitsee oman kipunsa 10 cm viivaimeen, jonka toisessa päässä on sanat "ei kipua" ja toisessa päässä "siestämätön kipu".
|
4 viikkoa
|
|
Visual Analog Sleep Scale
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä Visual Analog Sleep Scale mittaa yksilöiden unen laatua.
Jokainen asteikon kohta arvioidaan kaaviossa välillä 0 (vasen pää) ja 100 (oikea pää) visuaalista vertailutekniikkaa käyttäen.
Asteikkopisteytys vaihtelee välillä 0 - 1000.
Asteikosta saadun pistemäärän nousu osoittaa unen laadun heikkenemistä.
|
4 viikkoa
|
|
Tietokonejärjestelmän käytettävyyskyselyn turkkilainen versio - lyhyt versio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tässä kyselyssä arvioidaan ohjelmistojärjestelmän käytettävyyttä 13 pisteellä.
Jokainen kohta saa arvosanan 1 (Täysin samaa mieltä) - 7 (Täysin eri mieltä).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Neziha Karabulut, PhD, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-KARA-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .