L'effet du programme d'éducation et d'exercices sur mobile offert aux patients ayant subi une arthroplastie totale du genou
22 décembre 2023 mis à jour par: Alkay Kara
L'effet du programme d'éducation et d'exercices sur mobile offert aux patients ayant subi une arthroplastie totale du genou sur l'anxiété, la kinésiophobie et la fonction physique
L'arthroplastie totale du genou (ATD) est reconnue comme une option chirurgicale efficace pour les patients qui développent une arthrose du genou modérée à sévère.
Avant, pendant et après la chirurgie TDP, les patients rencontrent des problèmes physiques, psychologiques et sociaux.
Après une chirurgie TDP, les patients peuvent rencontrer des problèmes tels que la dépendance et des problèmes de sommeil dans leurs activités quotidiennes.
Les patients qui ont des problèmes de sommeil, qui ne peuvent pas se reposer suffisamment, se fatiguent et ressentent de l'anxiété.
Il a été affirmé que l'éducation donnée aux patients pendant la période préopératoire réduit l'anxiété et les besoins analgésiques et augmente la satisfaction.
Exercices de relaxation progressive chez les patients Il s'est avéré efficace pour réduire les symptômes tels que l'anxiété, la douleur et la fatigue.
Avec l'utilisation généralisée des technologies mobiles, on observe un développement rapide des applications mobiles de santé et on pense que leur utilisation dans le domaine de la santé apportera de grands avantages aux services infirmiers.
Cette étude est du type expérimental contrôlé randomisé.
Au cours du processus de candidature, un programme de formation et d'exercices sur mobile sera appliqué aux patients du groupe expérimental.
En tant que contenu éducatif, des informations sur les informations pré- et postopératoires et un contenu de formation vidéo qui guidera les patients avec des commandes vocales sur les exercices que les patients feront avant la chirurgie seront inclus dans l'application mobile.
Avec la mise en œuvre de ce programme, la continuité sera assurée en répondant aux besoins d'information des patients avant et après l'intervention chirurgicale et en effectuant correctement et régulièrement des exercices de relaxation progressive et des genoux.
Avec l'utilisation de cette application mobile, l'objectif est d'augmenter les fonctions physiques des patients en réduisant le niveau d'anxiété et la peur du mouvement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giresun, Turquie
- Giresun University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui ont décidé de subir une arthroplastie totale du genou avec un diagnostic d'arthrose,
- Patients qui subiront une intervention chirurgicale élective
- Patients qui subiront pour la première fois une arthroplastie totale unilatérale du genou
- Patients pouvant être communiqués verbalement
- Patients sans aucune maladie psychiatrique
- Patients qui utilisent des smartphones et acceptent de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients ayant déjà subi une arthroplastie totale du genou
- Patients ayant subi une arthroplastie totale du genou avec chirurgie d’urgence
- Patients qui subiront une arthroplastie totale bilatérale du genou
- Patients ayant déjà reçu un diagnostic psychiatrique
- Patients présentant des troubles de la communication verbale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'éducation et d'exercices sur mobile
Une éducation mobile et un programme de relaxation progressive et d'exercices du genou seront appliqués aux patients du groupe expérimental.
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À partir de la période préopératoire, l'éducation du patient sur mobile, les exercices de relaxation progressive et le programme d'exercices du genou seront appliqués au patient dans son ensemble.
L'éducation mobile comprendra une éducation préopératoire et à la sortie.
Le patient recevra un exercice de relaxation progressive avec le support de l'application mobile et les exercices inclus dans le programme d'exercices du genou qui doivent être effectués après la chirurgie seront présentés.
Des exercices de relaxation progressive seront appliqués deux fois par jour l'après-midi et le soir.
Des exercices postopératoires du genou seront effectués 3 à 5 fois par jour, selon le type d'exercice.
Ces exercices seront poursuivis régulièrement jusqu'à 4 semaines après la sortie.
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Aucune intervention: Norme de soins
L'éducation mobile et le programme de relaxation progressive et d'exercices du genou ne seront pas appliqués aux patients du groupe témoin, et la routine clinique sera maintenue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété liée à l'état
Délai: 4 semaines
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L'échelle se compose de deux parties, un « formulaire d'anxiété d'état » de 20 éléments conçu pour déterminer ce qui est ressenti à ce moment-là, et un « formulaire d'anxiété de trait » de 20 éléments conçu pour déterminer ce qui est ressenti en général. Il s’agit d’une échelle de quatre degrés allant de « Pas du tout » à « Totalement ». Les scores vont de 20 (faible anxiété) à 80 (forte anxiété). |
4 semaines
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: 4 semaines
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L'échelle comprend 17 items.
L'échelle utilisée est de type Likert à 4 points (1 = Je suis fortement en désaccord, 4 = Je suis tout à fait d'accord).
Le score total varie entre 17 et 68.
Un score élevé sur l’échelle indique une knésiophobie.
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4 semaines
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Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose - forme courte de la fonction physique
Délai: 4 semaines
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L'échelle KOOS-PS comprend sept éléments.
Les items sont destinés à mesurer le degré de fonctionnalité des activités quotidiennes normales et des activités plus difficiles.
Chaque élément obtient une note comprise entre 0 « aucune difficulté » et 4 « difficulté très sévère ».
Le score brut est la somme des scores attribués à ces sept questions et varie de 0 à 28.
Des scores plus élevés indiquent une fonction physique moins bonne.
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4 semaines
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Échelle visuelle analogique
Délai: 4 semaines
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L'échelle visuelle analogique est une échelle largement utilisée pour l'évaluation de la douleur chez les patients.
Le patient marque sa propre douleur sur une règle de 10 cm avec les mots « aucune douleur » à une extrémité et « douleur insupportable » à l'autre extrémité.
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4 semaines
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Échelle visuelle analogique du sommeil
Délai: 4 semaines
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Cette échelle visuelle analogique du sommeil mesure la qualité du sommeil des individus.
Chaque élément de l'échelle est évalué sur un graphique compris entre 0 (extrémité gauche) et 100 (extrémité droite) à l'aide de la technique de comparaison visuelle.
L'échelle de notation va de 0 à 1 000.
Une augmentation du score obtenu sur l’échelle indique une diminution de la qualité du sommeil.
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4 semaines
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La version turque du questionnaire sur l'utilisabilité du système informatique - version courte
Délai: 4 semaines
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Ce questionnaire évalue l'utilisabilité d'un système logiciel avec 13 éléments.
Chaque élément est noté de 1 (Fortement d’accord) à 7 (Fortement en désaccord).
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Neziha Karabulut, PhD, Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2021
Première publication (Réel)
11 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A-KARA-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .