Эффект мобильной программы обучения и упражнений для пациентов, перенесших операцию по полной замене коленного сустава
22 декабря 2023 г. обновлено: Alkay Kara
Влияние программы мобильного обучения и упражнений для пациентов, перенесших операцию по полной замене коленного сустава, на тревогу, кинезиофобию и физическую функцию
Операция по полной замене коленного сустава (TDP) признана эффективным хирургическим вариантом для пациентов, у которых развивается остеоартрит коленного сустава от умеренной до тяжелой степени.
До, во время и после операции TDP пациенты испытывают физические, психологические и социальные проблемы.
После операции TDP пациенты могут испытывать такие проблемы, как зависимость и проблемы со сном в повседневной жизни.
Пациенты, у которых есть проблемы со сном и которые не могут достаточно отдохнуть, устают и в результате испытывают беспокойство.
Было установлено, что обучение пациентов в предоперационном периоде снижает тревогу и потребность в анальгетиках и повышает удовлетворенность.
Упражнения на прогрессивную релаксацию у пациентов. Было доказано, что они эффективны в уменьшении таких симптомов, как тревога, боль и усталость.
С широким использованием мобильных технологий наблюдается быстрое развитие мобильных приложений для здравоохранения, и считается, что их использование в сфере здравоохранения принесет большую пользу сестринским службам.
Данное исследование относится к рандомизированному контролируемому экспериментальному типу.
В процессе подачи заявки к пациентам экспериментальной группы будет применена мобильная программа тренировок и упражнений.
В качестве образовательного контента в мобильное приложение будет включена информация о до- и послеоперационной информации, а также обучающий контент с видеоподдержкой, который будет направлять пациентов с помощью голосовых команд об упражнениях, которые пациенты будут выполнять перед операцией.
При реализации этой программы преемственность будет обеспечена за счет удовлетворения информационных потребностей пациентов до и после операции, а также за счет правильного и регулярного выполнения упражнений на прогрессивную релаксацию и упражнения на колени.
Использование этого мобильного приложения направлено на повышение физических функций пациентов за счет снижения уровня беспокойства и страха движения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giresun, Турция
- Giresun University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым было решено провести тотальную операцию по замене коленного сустава с диагнозом остеоартрит,
- Пациенты, которым предстоит плановая операция
- Пациенты, которым впервые предстоит односторонняя операция по замене коленного сустава.
- Пациенты, которые могут общаться вербально
- Пациенты без каких-либо психических заболеваний
- Пациенты, которые используют смартфоны и согласны участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациенты, перенесшие ранее операцию по полной замене коленного сустава.
- Пациенты, перенесшие тотальную замену коленного сустава с помощью экстренной операции
- Пациенты, которым предстоит двусторонняя операция по полной замене коленного сустава
- Пациенты с предыдущим психиатрическим диагнозом
- Пациенты с нарушениями речевого общения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильная программа обучения и упражнений
К пациентам экспериментальной группы будут применяться мобильное обучение, программа прогрессивной релаксации и упражнений на колени.
|
Начиная с предоперационного периода, к пациенту в целом будут применяться мобильное обучение пациента, упражнения прогрессивной релаксации и программа упражнений на колени.
Мобильное обучение будет включать предоперационное обучение и обучение при выписке.
Пациенту будут предложены упражнения прогрессивной релаксации при поддержке мобильного приложения и показаны упражнения, включенные в программу упражнений на колени, которые следует выполнять после операции.
Упражнения прогрессивной релаксации будут применяться два раза в день, днем и вечером.
Послеоперационные упражнения на колени будут выполняться от 3 до 5 раз в день, в зависимости от типа упражнений.
Эти упражнения будут продолжаться регулярно в течение 4 недель после выписки.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Мобильное обучение, программа прогрессивной релаксации и упражнений на колени не будут применяться к пациентам контрольной группы, а клинический распорядок будет сохранен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности состояний
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала состоит из двух частей: «формы состояния тревоги» из 20 пунктов, предназначенной для определения того, что вы чувствуете в данный момент, и «формы тревоги, связанной с особенностями», из 20 пунктов, предназначенной для определения того, что вы чувствуете в целом. Это четырехградусная шкала от «Совсем нет» до «Совершенно». Баллы варьируются от 20 (низкая тревожность) до 80 (высокая тревожность). |
4 недели
|
|
Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала состоит из 17 пунктов.
Используется 4-балльная шкала типа Лайкерта (1 = категорически не согласен, 4 = полностью согласен).
Общий балл варьируется в пределах 17-68.
Высокий балл по шкале указывает на кнезиофобию.
|
4 недели
|
|
Травма колена и исход остеоартрита - краткая форма оценки физической функции
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала КООС-ПС состоит из семи пунктов.
Эти тесты предназначены для измерения степени функциональности обычной повседневной деятельности и более сложных видов деятельности.
Каждый пункт оценивается от 0 «нет сложности» до 4 «очень сложная сложность».
Исходный балл представляет собой сумму баллов, полученных за эти семь вопросов, и варьируется от 0 до 28.
Более высокие баллы указывают на ухудшение физической функции.
|
4 недели
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
Визуально-аналоговая шкала — широко используемая шкала для оценки боли у пациентов.
Пациент отмечает свою боль на линейке длиной 10 см со словами «нет боли» на одном конце и «невыносимая боль» на другом конце.
|
4 недели
|
|
Визуально-аналоговая шкала сна
Временное ограничение: 4 недели
|
Эта визуально-аналоговая шкала сна измеряет качество сна людей.
Каждый элемент шкалы оценивается на диаграмме от 0 (левый край) до 100 (правый край) с использованием техники визуального сравнения.
Шкала оценки варьируется от 0 до 1000.
Увеличение балла, полученного по шкале, свидетельствует о снижении качества сна.
|
4 недели
|
|
Турецкая версия анкеты по удобству использования компьютерной системы - короткая версия
Временное ограничение: 4 недели
|
Этот опросник оценивает удобство использования программной системы по 13 пунктам.
Каждый пункт оценивается от 1 (полностью согласен) до 7 (полностью не согласен).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Neziha Karabulut, PhD, Ataturk University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-KARA-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .