Het effect van mobiel onderwijs- en oefenprogramma voor patiënten met een totale knievervangende operatie
22 december 2023 bijgewerkt door: Alkay Kara
Het effect van mobiel onderwijs- en oefenprogramma voor patiënten met een totale knievervangende operatie op angst, kinesiofobie en fysiek functioneren
Een totale knievervangingsoperatie (TDP) wordt erkend als een effectieve chirurgische optie voor patiënten die matige tot ernstige artrose van de knie ontwikkelen.
Voor, tijdens en na een TDP-operatie ervaren patiënten fysieke, psychologische en sociale problemen.
Na een TDP-operatie kunnen patiënten problemen ervaren zoals afhankelijkheid en slaapproblemen bij hun dagelijkse levensactiviteiten.
Patiënten met slaapproblemen, die niet voldoende kunnen rusten, worden moe en ervaren daardoor angst.
Er wordt beweerd dat de voorlichting die aan de patiënten wordt gegeven in de preoperatieve periode de angst en de behoefte aan pijnstillers vermindert en de tevredenheid vergroot.
Progressieve ontspanningsoefeningen bij patiënten Het is aangetoond dat het effectief is bij het verminderen van symptomen zoals angst, pijn en vermoeidheid.
Met het wijdverbreide gebruik van mobiele technologieën wordt een snelle ontwikkeling waargenomen in mobiele gezondheidszorgtoepassingen en men denkt dat het gebruik ervan op het gebied van de gezondheidszorg grote voordelen zal opleveren voor de verpleegkundige diensten.
Deze studie is van het gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele type.
Tijdens het aanmeldingsproces zal een mobiel training- en oefenprogramma worden toegepast op de patiënten in de experimentele groep.
Als educatieve inhoud zal informatie over pre- en postoperatieve informatie en video-ondersteunde trainingsinhoud die de patiënten begeleidt met stemcommando's over de oefeningen die de patiënten vóór de operatie zullen doen, in de mobiele applicatie worden opgenomen.
Met de implementatie van dit programma zal de continuïteit worden gewaarborgd door tegemoet te komen aan de informatiebehoefte van de patiënten voor en na de operatie, en door progressieve ontspannings- en knie-oefeningen correct en regelmatig uit te voeren.
Met het gebruik van deze mobiele applicatie is het de bedoeling om de fysieke functies van de patiënten te vergroten door het niveau van angst en bewegingsangst te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giresun, Kalkoen
- Giresun University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie besloten werd een totale knievervangende operatie te ondergaan met de diagnose artrose,
- Patiënten die een electieve operatie zullen ondergaan
- Patiënten die voor de eerste keer een eenzijdige totale knievervangingsoperatie zullen ondergaan
- Patiënten die mondeling gecommuniceerd kunnen worden
- Patiënten zonder enige psychiatrische ziekte
- Patiënten die smartphones gebruiken en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die eerder een totale knievervangende operatie hebben ondergaan
- Patiënten die een totale knievervanging ondergingen met een spoedoperatie
- Patiënten die een bilaterale totale knievervangingsoperatie zullen ondergaan
- Patiënten met een eerdere psychiatrische diagnose
- Patiënten met verbale communicatiestoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiel onderwijs- en oefenprogramma
Mobiel onderwijs en een programma voor progressieve ontspanning en knieoefeningen zullen worden toegepast op de patiënten in de experimentele groep.
|
Vanaf de preoperatieve periode zullen mobiele patiëntenvoorlichting, progressieve ontspanningsoefeningen en knieoefeningsprogramma's worden toegepast op de patiënt als geheel.
Mobiel onderwijs omvat pre-operatief onderwijs en ontslagonderwijs.
De patiënt krijgt met behulp van de mobiele applicatie een progressieve ontspanningsoefening en de oefeningen uit het knieoefeningsprogramma dat na de operatie moet worden gedaan, worden getoond.
Progressieve ontspanningsoefeningen worden twee keer per dag in de middag en avond toegepast.
Postoperatieve knie-oefeningen worden 3 tot 5 keer per dag uitgevoerd, afhankelijk van het type oefening.
Deze oefeningen zullen regelmatig worden voortgezet tot 4 weken na ontslag.
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Mobiel onderwijs en programma voor progressieve ontspanning en knieoefeningen zullen niet worden toegepast op de patiënten in de controlegroep, en de klinische routine zal worden gehandhaafd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: 4 weken
|
De schaal bestaat uit twee delen: een 'staatsangstformulier' met twintig items, ontworpen om te bepalen wat er op dat moment wordt gevoeld, en een 'kenmerkangstformulier' met twintig items, ontworpen om te bepalen wat er in het algemeen wordt gevoeld. Het is een schaal van vier graden, variërend van ‘helemaal niet’ tot ‘helemaal’. Scores variëren van 20 (lage angst) tot 80 (hoge angst). |
4 weken
|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De schaal bestaat uit 17 items.
Er wordt gebruik gemaakt van een 4-punts Likert-schaal (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens).
De totaalscore varieert tussen 17-68.
Een hoge score op de schaal duidt op knesiofobie.
|
4 weken
|
|
Uitkomstscore van knieblessures en artrose - korte vorm van fysiek functioneren
Tijdsspanne: 4 weken
|
De KOOS-PS schaal bestaat uit zeven items.
De items zijn bedoeld om de mate van functionaliteit van normale dagelijkse activiteiten en meer uitdagende activiteiten te meten.
Elk item scoort tussen 0 "geen moeilijkheid" en 4 "zeer ernstige moeilijkheid".
De ruwe score is de som van de scores op deze zeven vragen en varieert van 0 tot 28.
Hogere scores duiden op een slechter fysiek functioneren.
|
4 weken
|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Visueel Analoge Schaal is een veelgebruikte schaal voor de beoordeling van pijn bij patiënten.
De patiënt markeert zijn of haar eigen pijn op een liniaal van 10 cm met de woorden 'geen pijn' aan de ene kant en 'ondraaglijke pijn' aan de andere kant.
|
4 weken
|
|
Visueel analoge slaapschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze visueel analoge slaapschaal meet de slaapkwaliteit van individuen.
Elk item op de schaal wordt geëvalueerd op een diagram tussen 0 (linkerkant) en 100 (rechterkant) met behulp van de visuele vergelijkingstechniek.
Schaalscores variëren van 0 tot 1000.
Een stijging van de score verkregen op de schaal duidt op een afname van de slaapkwaliteit.
|
4 weken
|
|
De Turkse versie van de vragenlijst over de bruikbaarheid van computersystemen - korte versie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze vragenlijst evalueert de bruikbaarheid van een softwaresysteem met 13 items.
Elk item wordt gescoord als 1 (helemaal mee eens) - 7 (helemaal mee oneens).
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Neziha Karabulut, PhD, Ataturk University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A-KARA-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .