- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05187065
Die Wirkung eines mobilen Aufklärungs- und Übungsprogramms für Patienten mit einer Knieendoprothese
Die Auswirkung eines mobilen Aufklärungs- und Trainingsprogramms für Patienten mit Knie-Totalendoprothese auf Angstzustände, Kinesiophobie und körperliche Funktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giresun, Truthahn
- Giresun University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen aufgrund der Diagnose Arthrose entschieden wurde, sich einer Knieendoprothese zu unterziehen,
- Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen werden
- Patienten, die sich zum ersten Mal einer einseitigen Knie-Totalendoprothese unterziehen müssen
- Patienten, die verbal kommuniziert werden können
- Patienten ohne psychiatrische Erkrankung
- Patienten, die Smartphones nutzen und der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die sich bereits einer Knieendoprothesenoperation unterzogen haben
- Patienten, bei denen ein Knie-Totalersatz mit Notoperation durchgeführt wurde
- Patienten, die sich einer beidseitigen Knie-Totalendoprothese unterziehen werden
- Patienten mit einer früheren psychiatrischen Diagnose
- Patienten mit verbalen Kommunikationsstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mobiles Bildungs- und Übungsprogramm
Auf die Patienten in der Versuchsgruppe werden mobile Schulungen sowie progressive Entspannungs- und Knieübungsprogramme angewendet.
|
Ab der präoperativen Phase werden mobile Patientenschulungen, progressive Entspannungsübungen und Knieübungsprogramme auf den gesamten Patienten angewendet.
Die mobile Ausbildung umfasst präoperative und Entlassungsschulungen.
Dem Patienten wird eine progressive Entspannungsübung mit Unterstützung der mobilen Anwendung gegeben und es werden die Übungen des Knieübungsprogramms gezeigt, die nach der Operation durchgeführt werden sollten.
Progressive Entspannungsübungen werden zweimal täglich nachmittags und abends angewendet.
Postoperative Knieübungen werden je nach Übungsart 3 bis 5 Mal täglich durchgeführt.
Diese Übungen werden bis zu 4 Wochen nach der Entlassung regelmäßig fortgesetzt.
|
|
Kein Eingriff: Pflegestandard
Auf die Patienten in der Kontrollgruppe werden keine mobile Aufklärung sowie progressive Entspannungs- und Knieübungsprogramme angewendet, und die klinische Routine wird beibehalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstskala für Zustandsmerkmale
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Skala besteht aus zwei Teilen: einem 20-Punkte-Formular „Zustandsangst“, das dazu dient, zu bestimmen, was im Moment empfunden wird, und einem 20-Punkte-Formular „Zustandsangst“, der dazu dient, zu bestimmen, was allgemein empfunden wird. Dabei handelt es sich um eine vierstufige Skala, die von „Überhaupt nicht“ bis „Überhaupt nicht“ reicht. Die Werte reichen von 20 (geringe Angst) bis 80 (hohe Angst). |
4 Wochen
|
|
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Skala besteht aus 17 Items.
Als Skala wird eine 4-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme völlig zu) verwendet.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 17 und 68.
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf Knesiophobie hin.
|
4 Wochen
|
|
Ergebnisscore für Knieverletzungen und Arthrose – Kurzform der körperlichen Funktion
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die KOOS-PS-Skala besteht aus sieben Items.
Die Artikel sollen den Grad der Funktionalität normaler Alltagsaktivitäten und anspruchsvollerer Aktivitäten messen.
Für jedes Item werden Werte zwischen 0 „kein Schwierigkeitsgrad“ und 4 „sehr schwerer Schwierigkeitsgrad“ erreicht.
Der Rohwert ist die Summe der für diese sieben Fragen vergebenen Punkte und liegt zwischen 0 und 28.
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere körperliche Funktion hin.
|
4 Wochen
|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die visuelle Analogskala ist eine weit verbreitete Skala zur Beurteilung von Schmerzen bei Patienten.
Der Patient markiert seinen eigenen Schmerz auf einem 10-cm-Lineal mit den Worten „kein Schmerz“ an einem Ende und „unerträglicher Schmerz“ am anderen Ende.
|
4 Wochen
|
|
Visuelle analoge Schlafskala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Diese visuelle analoge Schlafskala misst die Schlafqualität von Personen.
Jedes Element der Skala wird mithilfe der visuellen Vergleichstechnik auf einem Diagramm zwischen 0 (linkes Ende) und 100 (rechtes Ende) bewertet.
Die Skala reicht von 0 bis 1000.
Ein Anstieg der auf der Skala ermittelten Punktzahl weist auf eine Verschlechterung der Schlafqualität hin.
|
4 Wochen
|
|
Die türkische Version des Fragebogens zur Benutzerfreundlichkeit von Computersystemen – Kurzversion
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Dieser Fragebogen bewertet die Benutzerfreundlichkeit eines Softwaresystems mit 13 Items.
Jeder Punkt wird mit 1 (stimme völlig zu) bis 7 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Neziha Karabulut, PhD, Ataturk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A-KARA-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Das mobile Bildungs- und Übungsprogramm
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenTyp 2 DiabetesTruthahn
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityAbgeschlossenStrahlungsbelastung | Chemieunfall | Vergiftung durch biologische SubstanzenTruthahn
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityRekrutierungJugendsuizid und Selbstverletzung Intervention: Klinische und biologische Ergebnisse Studie (SHIELD)Suizidgedanken | Selbstmord, versucht | Selbstverletzendes VerhaltenSüdkorea
-
University of WindsorPublic Health Agency of Canada (PHAC)AbgeschlossenSexueller ÜbergriffKanada