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L'effetto del programma di formazione ed esercizio fisico basato su dispositivo mobile somministrato ai pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio

22 dicembre 2023 aggiornato da: Alkay Kara

L'effetto del programma di formazione ed esercizio fisico mobile somministrato ai pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio su ansia, chinesiofobia e funzione fisica

L’intervento di sostituzione totale del ginocchio (TDP) è riconosciuto come un’opzione chirurgica efficace per i pazienti che sviluppano un’artrosi del ginocchio da moderata a grave. Prima, durante e dopo l’intervento chirurgico TDP, i pazienti sperimentano problemi fisici, psicologici e sociali. Dopo l'intervento chirurgico TDP, i pazienti possono manifestare problemi come dipendenza e problemi di sonno nelle loro attività di vita quotidiana. I pazienti che hanno problemi di sonno, che non riescono a riposare abbastanza, si stancano e di conseguenza provano ansia. È stato affermato che l'educazione impartita ai pazienti nel periodo preoperatorio riduce l'ansia e il bisogno analgesico e aumenta la soddisfazione. Esercizi di rilassamento progressivo nei pazienti Si è dimostrato efficace nel ridurre sintomi come ansia, dolore e affaticamento. Con l'uso diffuso delle tecnologie mobili, si osserva un rapido sviluppo delle applicazioni sanitarie mobili e si ritiene che il loro utilizzo nel campo della salute porterà grandi benefici ai servizi infermieristici. Questo studio è di tipo sperimentale controllato randomizzato. Durante il processo di candidatura, ai pazienti del gruppo sperimentale verrà applicato un programma di allenamento ed esercizio fisico basato su dispositivi mobili. Come contenuto educativo, nell'applicazione mobile saranno incluse informazioni pre e postoperatorie e contenuti formativi supportati da video che guideranno i pazienti con comandi vocali sugli esercizi che i pazienti eseguiranno prima dell'intervento. Con l'attuazione di questo programma sarà garantita la continuità soddisfacendo i bisogni informativi dei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico ed eseguendo esercizi di rilassamento progressivo ed esercizi del ginocchio in modo corretto e regolare. Con l'utilizzo di questa applicazione mobile si mira ad aumentare le funzioni fisiche dei pazienti riducendo il livello di ansia e paura del movimento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giresun, Tacchino
        • Giresun University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ai quali è stato deciso di sottoporsi ad un intervento di sostituzione totale del ginocchio con diagnosi di osteoartrosi,
  • Pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico elettivo
  • Pazienti che verranno sottoposti per la prima volta ad un intervento chirurgico di sostituzione totale unilaterale del ginocchio
  • Pazienti che possono essere comunicati verbalmente
  • Pazienti senza alcuna malattia psichiatrica
  • Pazienti che utilizzano smartphone e accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti che hanno subito un precedente intervento di sostituzione totale del ginocchio
  • Pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio con intervento chirurgico d'urgenza
  • Pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione totale bilaterale del ginocchio
  • Pazienti con una precedente diagnosi psichiatrica
  • Pazienti con disturbi della comunicazione verbale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di formazione ed esercizio fisico basato su dispositivi mobili
Ai pazienti del gruppo sperimentale verranno applicati programmi educativi basati su dispositivi mobili, rilassamento progressivo ed esercizi per il ginocchio.
A partire dal periodo preoperatorio, l'educazione del paziente su dispositivi mobili, gli esercizi di rilassamento progressivo e il programma di esercizi per il ginocchio verranno applicati al paziente nel suo insieme. La formazione basata su dispositivi mobili includerà la formazione preoperatoria e quella di dimissione. Al paziente verrà somministrato un esercizio di rilassamento progressivo con il supporto dell'applicazione mobile e verranno mostrati gli esercizi inclusi nel programma di esercizi del ginocchio che dovrebbero essere eseguiti dopo l'intervento. Esercizi di rilassamento progressivo verranno applicati due volte al giorno, nel pomeriggio e nella sera. Gli esercizi postoperatori per il ginocchio verranno eseguiti da 3 a 5 volte al giorno, a seconda del tipo di esercizio. Questi esercizi verranno continuati regolarmente fino a 4 settimane dopo la dimissione.
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Ai pazienti del gruppo di controllo non verranno applicati l'educazione mobile, il rilassamento progressivo e il programma di esercizi per il ginocchio e verrà mantenuta la routine clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: 4 settimane

La scala è composta da due parti, una "forma di ansia di stato" composta da 20 item, progettata per determinare ciò che si sente in un dato momento, e una "forma di ansia di tratto" composta da 20 item, progettata per determinare ciò che si sente in generale.

Si tratta di una scala di quattro gradi che va da "Per niente" a "Totalmente". I punteggi vanno da 20 (ansia bassa) a 80 (ansia alta).

4 settimane
Scala Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala è composta da 17 item. Viene utilizzata la scala Likert a 4 punti (1 = totalmente in disaccordo, 4 = completamente d'accordo). Il punteggio totale varia tra 17-68. Un punteggio elevato sulla scala indica knesiofobia.
4 settimane
Punteggio degli esiti dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi-funzione fisica in forma breve
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala KOOS-PS è composta da sette item. Gli item hanno lo scopo di misurare il grado di funzionalità delle normali attività quotidiane e delle attività più impegnative. Ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 "nessuna difficoltà" e 4 "difficoltà molto grave". Il punteggio grezzo è la somma dei punteggi assegnati a queste sette domande e varia da 0 a 28. Punteggi più alti indicano una funzione fisica peggiore.
4 settimane
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala analogica visiva è una scala ampiamente utilizzata per la valutazione del dolore nei pazienti. Il paziente segna il proprio dolore su un righello di 10 cm con le parole "nessun dolore" su un'estremità e "dolore insopportabile" sull'altra estremità.
4 settimane
Scala visiva analogica del sonno
Lasso di tempo: 4 settimane
Questa scala del sonno analogica visiva misura la qualità del sonno degli individui. Ciascun elemento della scala viene valutato su un grafico tra 0 (estremità sinistra) e 100 (estremità destra) utilizzando la tecnica del confronto visivo. Il punteggio della scala varia da 0 a 1000. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica una diminuzione della qualità del sonno.
4 settimane
La versione turca del questionario sull'usabilità del sistema informatico: versione breve
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo questionario valuta l'usabilità di un sistema software con 13 elementi. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 (fortemente d'accordo) a 7 (fortemente in disaccordo).
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Neziha Karabulut, PhD, Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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