Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobil alapú oktatási és gyakorlati program hatása a teljes térdprotézis műtéten átesett betegek számára

2023. december 22. frissítette: Alkay Kara

A teljes térdprotézis műtéten átesett betegek mobil alapú oktatási és gyakorlati programjának hatása a szorongásra, a kineziofóbiára és a fizikai funkciókra

A teljes térdprotézis műtét (TDP) hatékony műtéti lehetőségként ismert azon betegek számára, akiknél a térd közepesen súlyos vagy súlyos osteoarthritise alakul ki. A TDP műtét előtt, alatt és után a betegek fizikai, pszichológiai és szociális problémákkal küzdenek. A TDP-műtét után a betegek napi tevékenységeik során olyan problémákat tapasztalhatnak, mint a függőség és az alvászavarok. Az alvásproblémákkal küzdő betegek, akik nem tudnak eleget pihenni, elfáradnak és emiatt szorongást tapasztalnak. Megállapították, hogy a preoperatív időszakban a betegek oktatása csökkenti a szorongást és a fájdalomcsillapító szükségletet, valamint növeli az elégedettséget. Progresszív relaxációs gyakorlatok betegeknél Hatékonynak bizonyult az olyan tünetek csökkentésében, mint a szorongás, a fájdalom és a fáradtság. A mobil technológiák széles körű elterjedésével gyors fejlődés figyelhető meg a mobil egészségügyi alkalmazásokban, és úgy gondolják, hogy az egészségügy területén történő alkalmazása nagy előnyökkel jár majd az ápolási szolgáltatások számára. Ez a vizsgálat randomizált, kontrollált kísérleti típusú. A jelentkezés során a kísérleti csoportba tartozó betegeknél mobil alapú edzés- és mozgásprogramot alkalmaznak. Oktatási tartalomként a mobilalkalmazásba bekerülnek a műtét előtti és utáni információs információk, valamint videóval támogatott képzési tartalom, amely hangutasításokkal irányítja a betegeket a műtét előtt elvégzendő gyakorlatokról. A program megvalósításával a betegek műtét előtti és utáni információigényének kielégítése, a progresszív relaxációs és térdgyakorlatok helyes és rendszeres elvégzése biztosítja a folyamatosságot. A mobilalkalmazás használatával a szorongás és a mozgástól való félelem csökkentése révén a betegek fizikai funkcióinak növelése a cél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Giresun, Pulyka
        • Giresun University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél úgy döntöttek, hogy teljes térdprotézis műtéten esnek át osteoarthritis diagnózisával,
  • Elektív műtéten áteső betegek
  • Olyan betegek, akiknél először esnek át egyoldalú teljes térdprotézis műtéten
  • Verbálisan kommunikálható betegek
  • Pszichiátriai betegségben nem szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik okostelefont használnak, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • Olyan betegek, akiknek korábban teljes térdprotézis műtétje volt
  • Sürgősségi műtéttel teljes térdprotézisen átesett betegek
  • Kétoldalú teljes térdprotézis műtéten áteső betegek
  • Korábbi pszichiátriai diagnózissal rendelkező betegek
  • Verbális kommunikációs zavarokkal küzdő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobil alapú oktatási és gyakorlati program
A kísérleti csoportba tartozó betegeknél mobil alapú oktatást és progresszív relaxációs és térdtorna programot alkalmazunk.
A preoperatív időszaktól kezdve mobil alapú betegoktatás, progresszív relaxációs gyakorlat és térdtorna program kerül alkalmazásra a beteg egészére. A mobil alapú oktatás magában foglalja a műtét előtti és az elbocsátási oktatást. A páciensnek a mobilalkalmazás támogatásával progresszív relaxációs gyakorlatot végzünk, és bemutatásra kerülnek a térdtorna programban szereplő gyakorlatok, amelyeket a műtét után érdemes elvégezni. A progresszív relaxációs gyakorlatokat naponta kétszer, délután és este végezzük. A posztoperatív térdgyakorlatokat napi 3-5 alkalommal végezzük, a gyakorlat típusától függően. Ezeket a gyakorlatokat rendszeresen folytatni kell az elbocsátás után legfeljebb 4 hétig.
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
Mobil alapú oktatás, progresszív relaxációs és térdtorna program nem kerül alkalmazásra a kontrollcsoportba tartozó betegeknél, a klinikai rutin megmarad.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állapot-vonás szorongás skála
Időkeret: 4 hét

A skála két részből áll, egy 20 tételből álló „szorongásos állapotformából”, amely annak meghatározására szolgál, hogy mit érez az adott pillanatban, és egy 20 tételes „vonásos szorongásos formából”, amelynek célja, hogy meghatározza, mit érez általában.

Ez egy négyfokozatú skála, amely az "egyáltalán nem"-től a "teljesen"-ig terjed. A pontszámok 20-tól (alacsony szorongás) 80-ig (magas szorongás) terjednek.

4 hét
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: 4 hét
A skála 17 tételből áll. A skála 4 pontos Likert típusú (1 = határozottan nem értek egyet, 4 = teljesen egyetértek). Az összpontszám 17-68 között változik. A skála magas pontszáma knesiofóbiát jelez.
4 hét
Térdsérülés és osteoarthritis kimenetel pontszáma – fizikai funkció rövid formája
Időkeret: 4 hét
A KOOS-PS skála hét tételből áll. Az elemek célja a normál napi tevékenységek és a nagyobb kihívást jelentő tevékenységek működőképességének mérése. Minden elem 0 „nincs nehézség” és 4 „nagyon súlyos nehézség” között van. A nyers pontszám a hét kérdésre adott pontszámok összege, és 0 és 28 között mozog. A magasabb pontszámok rosszabb fizikai funkciót jeleznek.
4 hét
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hét
A Visual Analog Scale egy széles körben használt skála a betegek fájdalmának felmérésére. A páciens egy 10 cm-es vonalzón jelöli meg saját fájdalmát, egyik végén „nincs fájdalom”, a másik végén „elviselhetetlen fájdalom” felirattal.
4 hét
Vizuális analóg alvási skála
Időkeret: 4 hét
Ez a Visual Analog Sleep Scale az egyének alvásminőségét méri. A skála minden elemét egy diagramon értékelik 0 (bal vége) és 100 (jobb vége) között a vizuális összehasonlító technikával. A skála pontozása 0 és 1000 között van. A skálán kapott pontszám növekedése az alvásminőség csökkenését jelzi.
4 hét
A számítógépes rendszer használhatósági kérdőívének török ​​verziója – rövid verzió
Időkeret: 4 hét
Ez a kérdőív 13 tétellel értékeli egy szoftverrendszer használhatóságát. Minden elem 1 (teljes mértékben egyetért) - 7 (egyáltalán nem értek egyet) pontozásra.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Neziha Karabulut, PhD, Ataturk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel