- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05187065
A mobil alapú oktatási és gyakorlati program hatása a teljes térdprotézis műtéten átesett betegek számára
A teljes térdprotézis műtéten átesett betegek mobil alapú oktatási és gyakorlati programjának hatása a szorongásra, a kineziofóbiára és a fizikai funkciókra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ALKAY KARA, MSc
- Telefonszám: +905394416497
- E-mail: alkay@outlook.com.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giresun, Pulyka
- Giresun University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél úgy döntöttek, hogy teljes térdprotézis műtéten esnek át osteoarthritis diagnózisával,
- Elektív műtéten áteső betegek
- Olyan betegek, akiknél először esnek át egyoldalú teljes térdprotézis műtéten
- Verbálisan kommunikálható betegek
- Pszichiátriai betegségben nem szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik okostelefont használnak, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- Olyan betegek, akiknek korábban teljes térdprotézis műtétje volt
- Sürgősségi műtéttel teljes térdprotézisen átesett betegek
- Kétoldalú teljes térdprotézis műtéten áteső betegek
- Korábbi pszichiátriai diagnózissal rendelkező betegek
- Verbális kommunikációs zavarokkal küzdő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mobil alapú oktatási és gyakorlati program
A kísérleti csoportba tartozó betegeknél mobil alapú oktatást és progresszív relaxációs és térdtorna programot alkalmazunk.
|
A preoperatív időszaktól kezdve mobil alapú betegoktatás, progresszív relaxációs gyakorlat és térdtorna program kerül alkalmazásra a beteg egészére.
A mobil alapú oktatás magában foglalja a műtét előtti és az elbocsátási oktatást.
A páciensnek a mobilalkalmazás támogatásával progresszív relaxációs gyakorlatot végzünk, és bemutatásra kerülnek a térdtorna programban szereplő gyakorlatok, amelyeket a műtét után érdemes elvégezni.
A progresszív relaxációs gyakorlatokat naponta kétszer, délután és este végezzük.
A posztoperatív térdgyakorlatokat napi 3-5 alkalommal végezzük, a gyakorlat típusától függően.
Ezeket a gyakorlatokat rendszeresen folytatni kell az elbocsátás után legfeljebb 4 hétig.
|
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
Mobil alapú oktatás, progresszív relaxációs és térdtorna program nem kerül alkalmazásra a kontrollcsoportba tartozó betegeknél, a klinikai rutin megmarad.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Állapot-vonás szorongás skála
Időkeret: 4 hét
|
A skála két részből áll, egy 20 tételből álló „szorongásos állapotformából”, amely annak meghatározására szolgál, hogy mit érez az adott pillanatban, és egy 20 tételes „vonásos szorongásos formából”, amelynek célja, hogy meghatározza, mit érez általában. Ez egy négyfokozatú skála, amely az "egyáltalán nem"-től a "teljesen"-ig terjed. A pontszámok 20-tól (alacsony szorongás) 80-ig (magas szorongás) terjednek. |
4 hét
|
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: 4 hét
|
A skála 17 tételből áll.
A skála 4 pontos Likert típusú (1 = határozottan nem értek egyet, 4 = teljesen egyetértek).
Az összpontszám 17-68 között változik.
A skála magas pontszáma knesiofóbiát jelez.
|
4 hét
|
Térdsérülés és osteoarthritis kimenetel pontszáma – fizikai funkció rövid formája
Időkeret: 4 hét
|
A KOOS-PS skála hét tételből áll.
Az elemek célja a normál napi tevékenységek és a nagyobb kihívást jelentő tevékenységek működőképességének mérése.
Minden elem 0 „nincs nehézség” és 4 „nagyon súlyos nehézség” között van.
A nyers pontszám a hét kérdésre adott pontszámok összege, és 0 és 28 között mozog.
A magasabb pontszámok rosszabb fizikai funkciót jeleznek.
|
4 hét
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hét
|
A Visual Analog Scale egy széles körben használt skála a betegek fájdalmának felmérésére.
A páciens egy 10 cm-es vonalzón jelöli meg saját fájdalmát, egyik végén „nincs fájdalom”, a másik végén „elviselhetetlen fájdalom” felirattal.
|
4 hét
|
Vizuális analóg alvási skála
Időkeret: 4 hét
|
Ez a Visual Analog Sleep Scale az egyének alvásminőségét méri.
A skála minden elemét egy diagramon értékelik 0 (bal vége) és 100 (jobb vége) között a vizuális összehasonlító technikával.
A skála pontozása 0 és 1000 között van.
A skálán kapott pontszám növekedése az alvásminőség csökkenését jelzi.
|
4 hét
|
A számítógépes rendszer használhatósági kérdőívének török verziója – rövid verzió
Időkeret: 4 hét
|
Ez a kérdőív 13 tétellel értékeli egy szoftverrendszer használhatóságát.
Minden elem 1 (teljes mértékben egyetért) - 7 (egyáltalán nem értek egyet) pontozásra.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Neziha Karabulut, PhD, Ataturk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A-KARA-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .