CHV-NEO：新生児の健康を支える地域密着型デジタルコミュニケーション
調査の概要
詳細な説明
ケニアでは、新生児死亡率は 1000 出生あたり 22.6 であり、新生児死亡数が最も多い国の 1 つです (年間約 40,000)。 コミュニティ ヘルス ボランティア (CHV) は、リソースが限られている状況で予防ケアと治療へのアクセスを促進する役割を担う一般の医療従事者の大規模な幹部です。 ケニアでは、CHV が妊娠中および産後の女性に毎月家庭訪問を行い、教育と合併症のスクリーニングを行っています。 ケニアのいくつかの郡では、デジタル コミュニティ ヘルス ツールキット (dCHT) を採用しています。このツールキットは、クライアントの追跡、タスクの管理、および家庭訪問のガイドによって CHV ワークフローをサポートしています。 それでも、生後数週間の新生児疾患のリスクが集中し、急速に悪化する可能性があるため、毎月の家庭訪問でさえ、母親と新生児はオンデマンドのサポートを必要としています。
私たちのチームは、母親と新生児の健康を改善するために、出生直後のリスクの高い時期に母親と医療従事者をリモートで接続するインタラクティブな SMS テキスト メッセージング介入である Mobile WACh Neo (NEO) を開発しました。 NEO は、母親が新生児の危険な兆候を評価するように体系的に導く、自動化された理論に基づいた実用的な毎日のメッセージを送信し、医療従事者とのリアルタイムの対話を促進して、医学的懸念をトリアージし、母親の社会的支援を強化します。
このプロジェクトの最も重要な目標は、NEO インタラクティブ SMS をケニア西部 (dCHT) の CHV ワークフローをサポートする既存のデジタル インフラストラクチャに統合し、家庭訪問の間に CHV を使用する母親によるリモート コミュニケーションを可能にすることです。 これは、ケニア西部の 20 の施設クラスター (10 のコントロール、10 の介入) で構成されるクラスター無作為対照試験です。
目的 1: 人間中心の設計アプローチを採用して、CHV-NEO という名前の dCHT で NEO インタラクティブ SMS モジュールを開発します。
目的 2: a) 新生児死亡率に対する CHV-NEO の影響を評価する、b) 診療所訪問の出席、および必要な新生児ケア (臍帯ケア、温熱ケア、および母乳育児の開始) の介護者の提供を、実用的なクラスター無作為化試験で評価する。
AIM 3: a) CHV とスーパーバイザーのワークフローに対する CHV-NEO の効果を決定し、b) CHV-NEO の受容性、採用、および使用の忠実度の決定要因を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lincoln Pothan
- 電話番号：+1-206-685-4363
- メール：lpothan@uw.edu
研究場所
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Kisumu、ケニア
- 募集
- Kenyatta National Hospital
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コンタクト：
- John Kinuthia, MBChB, MMed, MPH
- 電話番号：+254722799052
- メール：kinuthia@uw.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠中
- 妊娠26～36週
- 携帯電話への毎日のアクセス (所有または共有)
- SMSを受け取りたい
- 14歳以上
- 英語、スワヒリ語、ルオ語のテキスト メッセージを読んで返信できる、または家族に助けてくれる人がいる
- 研究施設で産前ケアを受ける
- 産後少なくとも3ヶ月はその地域にいる予定
除外基準:
- 別の研究への参加
- 以前にこの研究に参加した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準ケアコントロール
コントロール アーム内の施設に拠点を置く CHV は、引き続き標準治療を実施します。
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実験的：CHV-NEO介入
介入部門の施設に拠点を置く CHV は、クライアントとの統合 CHV-NEO 双方向 SMS メッセージング介入を実装します。
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CHV-NEO は、家庭訪問の合間の母親と地域保健ボランティアの間のコミュニケーションをサポートする双方向 SMS プラットフォームです。
このプラットフォームは、母親に SMS 通信を提供し、タイムリーな情報とサポートを提供します。新生児のニーズと健康を評価し、ケアを求める意思決定を支援するために、重要な時期に重要な質問をします。
CHV-NEO SMS 介入は、CHV ワークフローをサポートするために、現在のデジタル コミュニティ ヘルス ツールキット (dCHT) に統合されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児死亡率
時間枠：産後28日
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生後28日以内の死亡
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産後28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サーマルケア
時間枠：産後24時間
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生後24時間以内に乳児を沐浴させた参加者数
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産後24時間
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母乳育児の早期開始
時間枠：産後1時間
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生後1時間以内に母乳育児を開始した参加者の数
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産後1時間
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新生児の危険徴候に関する母親の知識
時間枠：産後6週間
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危険な徴候または症状の特定に成功した数
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産後6週間
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臍の手入れ
時間枠：産後2週間
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臍帯に物質を塗布しない、またはクロルヘキシジンのみを塗布した参加者数
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産後2週間
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適切な受診行動
時間枠：産後6週間
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危険徴候のある疾病エピソードにおいて乳児が医療機関を受診した割合
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産後6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家庭訪問補償
時間枠：2年間の研究実施
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CHVによる家庭訪問回数
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2年間の研究実施
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クリニック紹介
時間枠：2年間の研究実施
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CHV によって dCHT に記録された診療所紹介の数
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2年間の研究実施
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プロバイダーのワークロード
時間枠：2年間の研究実施
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すべての CHV/スーパーバイザーの職務に費やす時間
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2年間の研究実施
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忠実度
時間枠：2年間の研究実施
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SOP ごとに CHV がオンタイムで応答したクライアント SMS の数
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2年間の研究実施
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受容性
時間枠：2年間の研究実施
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CHV-NEO が介入の受容性尺度に関して同意または満足しているという CHV による認識 (スコアが高いほど受容可能である)
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2年間の研究実施
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採用
時間枠：2年間の研究実施
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CHVによるクライアントメッセージへの返信割合
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2年間の研究実施
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Keshet Ronen, MPH, PhD、University of Washington
- スタディディレクター：John Kinuthia, MBChB, MPH、Kenyatta National Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00012725
- R01HD103581 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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