CHV-NEO: Közösségi alapú digitális kommunikáció az újszülöttek egészségének támogatására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kenyában az újszülöttek halálozási aránya 1000 élveszületésre számítva 22,6, ami a legtöbb újszülötthalálozással rendelkező országok közé tartozik (évente kb. 40 000). A közösségi egészségügyi önkéntesek (CHV-k) laikus egészségügyi dolgozók nagy csoportját alkotják, akiknek az a szerepük, hogy előmozdítsák a megelőző ellátáshoz és kezeléshez való hozzáférést korlátozott erőforrások mellett. Kenyában a CHV-k havonta otthoni látogatásokat végeznek terhes és szülés utáni nőknél, hogy oktatást nyújtsanak és szűrjék a szövődményeket. Számos kenyai megye bevezetett egy digitális közösségi egészségügyi eszköztárat (dCHT), amely támogatja a CHV-munkafolyamatot az ügyfelek nyomon követésével, a feladatok kezelésével és az otthoni látogatások irányításával. Ennek ellenére az újszülöttek megbetegedésének koncentrált kockázata az élet első heteiben és annak gyors romlási lehetősége azt jelenti, hogy még a havi otthoni látogatások miatt az anyák és az újszülöttek igény szerinti támogatásra szorulnak.
Csapatunk kifejlesztett egy interaktív SMS-üzenetküldő beavatkozást, a Mobile WACh Neo-t (NEO), amely az anyákat és az egészségügyi dolgozókat távolról köti össze a születést közvetlenül követő magas kockázatú időszakban az anyák és újszülöttek egészségének javítása érdekében. A NEO automatizált, elméleti alapú, gyakorlatias napi üzeneteket küld, amelyek szisztematikusan irányítják az anyákat az újszülöttkori veszélyjelek értékelésére, és elősegíti a valós idejű párbeszédet egy egészségügyi dolgozóval az egészségügyi problémák megoldása és az anyák szociális támogatásának növelése érdekében.
A projekt átfogó célja, hogy a NEO interaktív SMS-t integrálja a meglévő digitális infrastruktúrába, amely támogatja a CHV-munkafolyamatot Nyugat-Kenyában (dCHT), hogy lehetővé tegye a CHV-vel rendelkező anyák távoli kommunikációját az otthoni látogatások között. Ez egy klaszter-randomizált kontrollvizsgálat, amely 20 létesítményklaszterből áll (10 kontroll, 10 beavatkozás) Nyugat-Kenyában.
1. CÉL: Emberközpontú tervezési megközelítés alkalmazása a NEO interaktív SMS modul kifejlesztéséhez a dCHT-ben, CHV-NEO néven.
2. CÉL: a) A CHV-NEO újszülöttkori mortalitásra gyakorolt hatásának értékelése, b) a klinikai látogatások látogatása és a gondozó által az alapvető újszülöttgondozás (kötél-gondozás, hőkezelés és a szoptatás megkezdése) egy pragmatikus klaszter-randomizált kísérletben.
3. CÉL: a) Határozza meg a CHV-NEO hatását a CHV-re és a felügyelői munkafolyamatokra, és b) értékelje a CHV-NEO elfogadhatóságát, elfogadását és felhasználási hűségét meghatározó tényezőket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lincoln Pothan
- Telefonszám: +1-206-685-4363
- E-mail: lpothan@uw.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Toborzás
- Kenyatta National Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- John Kinuthia, MBChB, MMed, MPH
- Telefonszám: +254722799052
- E-mail: kinuthia@uw.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes
- 26-36 hetes terhesség
- Napi hozzáférés mobiltelefonhoz (saját vagy megosztott)
- Szívesen fogad SMS-t
- Életkor ≥14 év
- Képes angol, kiswahili vagy luo nyelvű szöveges üzenetek elolvasására és megválaszolására, vagy van valaki a háztartásban, aki segíthet
- Terhesgondozás igénybevétele a tanulmányi intézményben
- Tervezze, hogy a szülés után legalább 3 hónapig a területen tartózkodik
Kizárási kritériumok:
- részt vesz egy másik vizsgálatban
- korábban részt vett ebben a tanulmányban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care Control
A kontroll kar létesítményeiben működő CHV-k továbbra is alkalmazzák az ellátási színvonalat.
|
|
|
Kísérleti: CHV-NEO beavatkozás
Az Intervention ág létesítményeiben működő CHV-k az integrált CHV-NEO kétirányú SMS üzenetküldési beavatkozást fogják megvalósítani ügyfeleikkel.
|
A CHV-NEO egy kétirányú SMS-platform, amely támogatja az anyák és a közösségi egészségügyi önkéntesek közötti kommunikációt az otthoni látogatások között.
A platform SMS-kommunikációval köti le az anyákat, és időszerű tájékoztatást és támogatást nyújt – kritikus kérdéseket tesz fel kritikus időkben, hogy felmérje az újszülöttek szükségleteit és egészségi állapotát, és segítse az ellátást igénylő döntéseket.
A CHV-NEO SMS-beavatkozás integrálva van a jelenlegi digitális közösségi egészségügyi eszköztárba (dCHT), hogy támogassa a CHV munkafolyamatát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszülöttkori halálozás
Időkeret: 28 nappal a szülés után
|
Halál az élet első 28 napjában
|
28 nappal a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsinór ápolás
Időkeret: 2 héttel a szülés után
|
Azon résztvevők száma, akik nem alkalmaztak anyagokat a zsinórra
|
2 héttel a szülés után
|
|
Thermal Care
Időkeret: 24 órával a szülés után
|
A csecsemőt fürdető résztvevők száma az élet első 24 órájában
|
24 órával a szülés után
|
|
A szoptatás korai megkezdése
Időkeret: 1 órával a szülés után
|
A szoptatást megkezdő résztvevők száma az élet első órájában
|
1 órával a szülés után
|
|
Megfelelő gondozás
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
Veszélyjelzéssel és/vagy kórházi felvétellel jelentett klinikai látogatások száma
|
6 héttel a szülés után
|
|
Az újszülöttkori veszélyjelek anyai ismerete
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
A sikeresen megnevezett veszélyjelek vagy tünetek száma
|
6 héttel a szülés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Otthoni látogatás fedezete
Időkeret: 2 év tanulmányi megvalósítás
|
A CHV-k által végzett otthoni látogatások száma
|
2 év tanulmányi megvalósítás
|
|
Klinikai ajánlások
Időkeret: 2 év tanulmányi megvalósítás
|
A dCHT-be bejelentkezett klinikai beutalások száma CHV-k szerint
|
2 év tanulmányi megvalósítás
|
|
Szolgáltató munkaterhelése
Időkeret: 2 év tanulmányi megvalósítás
|
Az összes CHV/felügyelői feladatra eltöltött idő
|
2 év tanulmányi megvalósítás
|
|
Örökbefogadás
Időkeret: 2 év tanulmányi megvalósítás
|
A CHV által olvasott ügyfél SMS-ek száma
|
2 év tanulmányi megvalósítás
|
|
Hűség
Időkeret: 2 év tanulmányi megvalósítás
|
A CHV által időben megválaszolt ügyfél SMS-ek száma SOP-onként
|
2 év tanulmányi megvalósítás
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 2 év tanulmányi megvalósítás
|
A CHV-k azon véleménye, hogy a CHV-NEO elfogadható vagy kielégítő a beavatkozási intézkedés elfogadhatóságával kapcsolatban (magasabb pontszám elfogadhatóbb)
|
2 év tanulmányi megvalósítás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keshet Ronen, MPH, PhD, University of Washington
- Tanulmányi igazgató: John Kinuthia, MBChB, MPH, Kenyatta National Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00012725
- R01HD103581 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perinatális halál
-
Lei LiToborzásIsmétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatásokKína
Klinikai vizsgálatok a CHV-NEO
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyMegszűntMagas vérnyomás | Cukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, 1. típusú | Társbetegségek és együttélési állapotokEgyesült Államok
-
Lee's Pharmaceutical LimitedFelfüggesztettTrombocita ellenes gyógyszerKína
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionIndonesia University; Ministry of Health Republic of Indonesia; Health Polytechnic... és más munkatársakIsmeretlenAnémia | Stunting | Kiegészítő takarmányozási ajánlás | Lineáris programozás | Indonézia | Csecsemők és kisgyermekek | Problémás tápanyagokIndonézia
-
Indiana UniversityMoi UniversityBefejezveFogamzásgátló használat | Terhesgondozás késői | Terhességi szövődményKenya
-
LG ChemIsmeretlenRelatív biohasznosulásKoreai Köztársaság
-
United States Naval Medical Center, San DiegoCEL-SCI CorporationMegszűnt
-
Reproductive Specialists of New YorkBefejezve
-
Region SkaneMég nincs toborzás
-
University of WarwickUniversity of Hertfordshire; European Commission; University of Wuerzburg; University...BefejezveZaklatás áldozatává válásEgyesült Királyság
-
Dong-A ST Co., Ltd.IsmeretlenAz EPORON® és EPREX® farmakokinetikájának vizsgálata szubkután alkalmazás után egészséges férfiaknálEgészségesKoreai Köztársaság