Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CHV-NEO: Yhteisöpohjainen digitaalinen viestintä vastasyntyneiden terveyden tukemiseksi

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Keshet Ronen, University of Washington
Vastasyntyneiden kuolleisuus (määritelty kuolemaksi 28 ensimmäisen elinpäivän aikana) on edelleen sietämättömän korkea Sarahanin eteläpuolisessa Afrikassa. Vastasyntyneiden sairauksien keskittynyt riski ensimmäisinä elinviikkoina ja sen mahdollisuus pahentua nopeasti tarkoittaa, että äitien oikea-aikaisen tiedon ja tuen laajentaminen tänä aikana on ratkaisevan tärkeää vastasyntyneiden kuolleisuuden vähentämiseksi. Tämän klusterisatunnaistetun kontrollikokeilun tarkoituksena on integroida kaksisuuntainen interaktiivinen SMS-tekstiviestintäinterventio olemassa olevaan digitaaliseen infrastruktuuriin, joka tukee Community Health Volunteer (CHV) -työnkulkua Länsi-Keniassa (dCHT) mahdollistaakseen etäviestinnän CHV-äideille kotikäyntien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keniassa vastasyntyneiden kuolleisuus on 22,6 1000 elävänä syntynyttä kohden, mikä on eniten vastasyntyneiden kuolemantapauksia sisältävien maiden joukossa (~40 000 vuodessa). Yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoiset (CHV:t) ovat suuri joukko maallikoita terveydenhuollon työntekijöitä, joiden tehtävänä on edistää ennaltaehkäisevän hoidon ja hoidon saatavuutta rajoitetuissa olosuhteissa. Keniassa CHV:t tekevät kuukausittain kotikäyntejä raskaana oleville ja synnyttäneille naisille koulutusta ja komplikaatioita varten. Useat Kenian maakunnat ovat ottaneet käyttöön digitaalisen yhteisön terveyden työkalupakin (dCHT), joka tukee CHV-työnkulkua seuraamalla asiakkaita, hallitsemalla tehtäviä ja ohjaamalla kotikäyntejä. Silti vastasyntyneiden sairauksien keskittynyt riski ensimmäisinä elinviikkoina ja sen nopea pahenemismahdollisuus merkitsevät sitä, että jopa kuukausittaiset kotikäynnit jättävät äidit ja vastasyntyneet tarpeen tullen tuen tarpeeseen.

Tiimimme kehitti interaktiivisen SMS-tekstiviestiintervention, Mobile WACh Neo (NEO), joka yhdistää äidit terveydenhuollon työntekijöihin etänä heti syntymän jälkeisenä riskijaksona äitien ja vastasyntyneiden terveyden parantamiseksi. NEO lähettää automatisoituja, teoriapohjaisia, toimivia päivittäisiä viestejä, jotka ohjaavat äitejä systemaattisesti arvioimaan vastasyntyneen vaaran merkkejä, ja helpottaa reaaliaikaista vuoropuhelua terveydenhuollon työntekijän kanssa lääketieteellisten huolenaiheiden ratkaisemiseksi ja äitien sosiaalisen tuen lisäämiseksi.

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on integroida NEO interaktiivinen tekstiviesti olemassa olevaan digitaaliseen infrastruktuuriin, joka tukee CHV-työnkulkua Länsi-Keniassa (dCHT), jotta se mahdollistaisi CHV-potilaiden etäviestinnän kotikäyntien välillä. Tämä on klusterisatunnaistettu kontrollikoe, joka koostuu 20 laitosklusterista (10 kontrollia, 10 interventiota) Länsi-Keniassa.

TAVOITE 1: Käytä ihmiskeskeistä suunnittelulähestymistapaa kehittääksesi NEO-vuorovaikutteisen SMS-moduulin dCHT:ssä, nimeltä CHV-NEO.

TAVOITE 2: a) Arvioi CHV-NEO:n vaikutus vastasyntyneiden kuolleisuuteen, b) klinikkakäyntien määrä ja hoitajan tarjoama välttämätön vastasyntyneen hoito (napanuorahoito, lämpöhoito ja imetyksen aloittaminen) pragmaattisessa satunnaistetussa klusteritutkimuksessa.

TAVOITE 3: a) Määritä CHV-NEO:n vaikutus CHV:hen ja esimiehen työnkulkuun ja b) arvioi CHV-NEO:n hyväksyttävyyttä, käyttöönottoa ja käyttötarkkuutta vaikuttavat tekijät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lincoln Pothan
  • Puhelinnumero: +1-206-685-4363
  • Sähköposti: lpothan@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Rekrytointi
        • Kenyatta National Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • John Kinuthia, MBChB, MMed, MPH
          • Puhelinnumero: +254722799052
          • Sähköposti: kinuthia@uw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana
  • Raskausviikko 26-36
  • Päivittäinen pääsy matkapuhelimeen (oma tai jaettu)
  • Haluan vastaanottaa tekstiviestejä
  • Ikä ≥14 vuotta
  • Pystyy lukemaan tekstiviestejä ja vastaamaan niihin englanniksi, kiswahiliksi tai luoksi, tai sinulla on joku, joka voi auttaa taloudessa
  • Synnytyksen vastaanotto opintolaitoksessa
  • Suunnittele olemasi alueella vähintään 3 kuukautta synnytyksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistua toiseen tutkimukseen
  • osallistunut tähän tutkimukseen aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Standard Care Control
Valvontaryhmän tiloissa toimivat CHV:t jatkavat hoitostandardien noudattamista.
Kokeellinen: CHV-NEO-interventio
Intervention-osaston tiloissa toimivat CHV:t ottavat käyttöön integroidun CHV-NEO-kaksisuuntaisen tekstiviestivälityksen asiakkaidensa kanssa.
Käyttäytyminen: CHV-NEO
CHV-NEO on kaksisuuntainen tekstiviestialusta, joka tukee äitien ja yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoisten välistä viestintää kotikäyntien välillä. Alusta sitoo äidit tekstiviestiviestintään ja tuo oikea-aikaista tietoa ja tukea – kriittisten kysymysten esittämistä ratkaisevina aikoina, jotta voidaan arvioida vastasyntyneiden tarpeita ja terveyttä sekä auttaa hoidonhakupäätöksissä. CHV-NEO SMS-interventio on integroitu nykyiseen digitaalisen yhteisön terveydenhuoltotyökalupakkiin (dCHT) tukemaan CHV-työnkulkua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää synnytyksen jälkeen
Kuolema ensimmäisen 28 päivän aikana
28 päivää synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johdon hoito
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka eivät levitä aineita narulle
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Lämpöhoito
Aikaikkuna: 24 tuntia synnytyksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat antaneet vauvalle kylvyn ensimmäisen 24 tunnin aikana
24 tuntia synnytyksen jälkeen
Imetyksen varhainen aloitus
Aikaikkuna: 1 tunti synnytyksen jälkeen
Imetyksen aloittaneiden osallistujien lukumäärä ensimmäisen elämäntunnin aikana
1 tunti synnytyksen jälkeen
Asianmukainen hoito
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Ilmoitettujen klinikkakäyntien määrä vaaramerkin ja/tai sairaalahoidon yhteydessä
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Äidin tieto vastasyntyneiden vaaramerkeistä
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Onnistuneesti nimettyjen vaaramerkkien tai oireiden lukumäärä
6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotikäynnin kattavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen toteutusta
CHV:n tekemien kotikäyntien määrä
2 vuotta opintojen toteutusta
Klinikan lähetteet
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen toteutusta
DCHT:hen kirjattujen klinikkalähetteiden määrä CHV:n mukaan
2 vuotta opintojen toteutusta
Palveluntarjoajan työmäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen toteutusta
Aika kaikissa CHV-/esimiestehtävissä
2 vuotta opintojen toteutusta
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen toteutusta
CHV:n lukemien asiakastekstien lukumäärä
2 vuotta opintojen toteutusta
Uskollisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen toteutusta
CHV:n ajoissa vastaamien asiakastekstiviestien määrä SOP:ta kohti
2 vuotta opintojen toteutusta
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen toteutusta
CHV:n käsitys siitä, että CHV-NEO on hyväksyttävä tai tyydyttävä interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyden suhteen (korkeampi pistemäärä on hyväksyttävämpi)
2 vuotta opintojen toteutusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Keshet Ronen, MPH, PhD, University of Washington
  • Opintojohtaja: John Kinuthia, MBChB, MPH, Kenyatta National Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00012725
  • R01HD103581 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

CHV-NEO:n tiedot ovat saatavilla projektin lopussa ottamalla yhteyttä Washingtonin yliopiston tutkimusryhmään (chv-neo@uw.edu) tai käyttää tietoja GitHubissa.

IPD-jaon aikakehys

Projektin lopussa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Alkuperäisten tietojen julkaisemisen jälkeen tietoja voidaan pyynnöstä jakaa muiden tutkijoiden kanssa akateemisissa, voittoa tavoittelemattomissa tai Kenian valtion instituutioissa rajoitetussa tietojoukossa. Lopullisesta tietojoukosta poistetaan tunnisteet ennen kuin se julkaistaan ​​jakamista varten. Tietoihin pääsyä pyytävien tutkijoiden on allekirjoitettava tietojen jakamista koskeva sopimus, jossa sitoudutaan: (1) käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksilöimään yksittäisiä osallistujia; (2) tietojen suojaaminen asianmukaisella tietokonetekniikalla; (3) ei jaeta tietoja kolmansille osapuolille ja (4) tietojen tuhoaminen tai palauttaminen analyysien valmistumisen jälkeen. Pidätämme oikeuden rajoittaa ulkopuolisille tutkijoille toimitettuja tietoja, jos uskomme, että on mahdollista paljastaa epätavallisia ominaisuuksia omaavia koehenkilöitä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinataalinen kuolema

  • Lei Li
    Rekrytointi
    PD-1-vasta-aineet ja sädehoito uusiutuvan kohdunkaulan syövän hoidossa
    Toistuva kohdunkaulan karsinooma | Sädehoito | Immuunitarkistuspisteen estäjät | Kokonaisselviytyminen | Anti-ohjelmoitu Death-1-vasta-aine | Metastaattinen kohdunkaulan karsinooma | Pysyvä pitkälle edennyt kohdunkaulan karsinooma | Objektiivinen remissionopeus | Progression-free Survival | Vakavat haittatapahtumat
    Kiina
  • University College, London
    Wellcome Trust; National Institute for Health Research, United Kingdom
    Tuntematon
    Sosiaalinen puute ja 12 sydän- ja verisuonisairauden esittely: CALIBER-tutkimus (IP4)
    Sydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Ääreisvaltimotauti | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina | Vatsan aortan aneurysma | Aivojen sisäinen verenvuoto | Subarachnoidaalinen verenvuoto | Sepelvaltimotauti NOS | Unheralded Corronary Death | Sydämenpysähdys...
    Yhdistynyt kuningaskunta

Kliiniset tutkimukset CHV-NEO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa