CHV-NEO: Comunicação digital baseada na comunidade para apoiar a saúde neonatal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Quênia, a taxa de mortalidade neonatal é de 22,6 por 1.000 nascidos vivos, classificando-se entre os países com o maior número de mortes neonatais (~40.000 por ano). Voluntários de saúde comunitária (CHVs) são um grande quadro de profissionais de saúde leigos cujo papel é promover o acesso a cuidados preventivos e tratamento em locais com recursos limitados. No Quênia, os CHVs realizam visitas domiciliares mensais a mulheres grávidas e no pós-parto para fornecer educação e triagem de complicações. Vários condados no Quênia adotaram um kit de ferramentas de saúde comunitária digital (dCHT) que oferece suporte ao fluxo de trabalho do CHV rastreando clientes, gerenciando tarefas e orientando visitas domiciliares. Mesmo assim, o risco concentrado de doenças neonatais nas primeiras semanas de vida e seu potencial de deterioração rápida significam que mesmo as visitas domiciliares mensais deixam as mães e os recém-nascidos necessitados de suporte sob demanda.
Nossa equipe desenvolveu uma intervenção interativa de mensagens de texto SMS, Mobile WACh Neo (NEO), que conecta mães com profissionais de saúde remotamente no período de alto risco imediatamente após o nascimento para melhorar a saúde materna e neonatal. O NEO envia mensagens diárias acionáveis, baseadas em teoria e automatizadas que orientam sistematicamente as mães a avaliar os sinais de perigo neonatal e facilita o diálogo em tempo real com um profissional de saúde para triagem de preocupações médicas e aumento do apoio social materno.
O objetivo geral deste projeto é integrar o SMS interativo NEO na infraestrutura digital existente que suporta o fluxo de trabalho do CHV no oeste do Quênia (dCHT) para permitir a comunicação remota por mães com CHVs entre as visitas domiciliares. Este é um estudo de controle randomizado por cluster composto por 20 clusters de instalações (10 de controle, 10 de intervenção) no oeste do Quênia.
OBJETIVO 1: Empregar uma abordagem de design centrada no ser humano para desenvolver um módulo de SMS interativo NEO no dCHT, denominado CHV-NEO.
OBJETIVO 2: a) Avaliar o impacto do CHV-NEO na mortalidade neonatal, b) atendimento em consultas clínicas e prestação de cuidadores essenciais ao recém-nascido (cuidados com o cordão umbilical, cuidados térmicos e início da amamentação), em um estudo pragmático randomizado por cluster.
AIM 3: a) Determinar o efeito do CHV-NEO no CHV e no fluxo de trabalho do supervisor, e b) avaliar os determinantes da aceitabilidade, adoção e fidelidade de uso do CHV-NEO.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lincoln Pothan
- Número de telefone: +1-206-685-4363
- E-mail: lpothan@uw.edu
Locais de estudo
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Kisumu, Quênia
- Recrutamento
- Kenyatta National Hospital
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Contato:
- John Kinuthia, MBChB, MMed, MPH
- Número de telefone: +254722799052
- E-mail: kinuthia@uw.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida
- 26-36 semanas de gestação
- Acesso diário a um telemóvel (próprio ou partilhado)
- Desejo receber SMS
- Idade ≥14 anos
- Capaz de ler e responder a mensagens de texto em inglês, kiswahili ou luo, ou ter alguém na casa que possa ajudar
- Recebendo cuidados pré-natais na unidade de estudo
- Planeje estar na área por pelo menos 3 meses após o parto
Critério de exclusão:
- participando de outro estudo
- já participou deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de cuidados padrão
Os CHVs baseados em instalações no braço de controle continuarão a implementar o padrão de atendimento.
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Experimental: Intervenção CHV-NEO
Os CHVs baseados em instalações no braço de intervenção implementarão a intervenção integrada de mensagens SMS bidirecionais CHV-NEO com seus clientes.
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O CHV-NEO é uma plataforma de SMS bidirecional que apóia a comunicação entre mães e voluntários de saúde da comunidade entre as visitas domiciliares.
A plataforma envolve as mães com comunicação por SMS e traz informações e suporte oportunos - fazendo perguntas críticas em momentos cruciais para avaliar as necessidades e a saúde dos recém-nascidos e auxiliar nas decisões de busca de cuidados.
A intervenção CHV-NEO SMS está integrada no atual kit de ferramentas de saúde da comunidade digital (dCHT) para apoiar o fluxo de trabalho do CHV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade Neonatal
Prazo: 28 dias após o parto
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Morte durante os primeiros 28 dias de vida
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28 dias após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cuidados termais
Prazo: 24 horas pós-parto
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Número de participantes que deram banho na criança nas primeiras 24 horas de vida
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24 horas pós-parto
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Início precoce da amamentação
Prazo: 1 hora após o parto
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Número de participantes que iniciaram a amamentação na 1ª hora de vida
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1 hora após o parto
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Conhecimento materno dos sinais de perigo neonatais
Prazo: 6 semanas após o parto
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Número de sinais ou sintomas de perigo nomeados com sucesso
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6 semanas após o parto
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Cuidados com o cordão umbilical
Prazo: 2 semanas pós-parto
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Número de participantes sem aplicação de substâncias ou apenas clorexidina no cordão
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2 semanas pós-parto
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Procura de Cuidados Adequada
Prazo: 6 semanas após o parto
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Proporção de episódios de doença com sinais de perigo em que o lactente recorreu a uma unidade médica
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6 semanas após o parto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura de visita domiciliar
Prazo: 2 anos de implementação do estudo
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Número de visitas domiciliares realizadas pelos CHVs
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2 anos de implementação do estudo
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Referências de clínicas
Prazo: 2 anos de implementação do estudo
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Número de encaminhamentos clínicos registrados no dCHT por CHVs
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2 anos de implementação do estudo
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Carga de trabalho do provedor
Prazo: 2 anos de implementação do estudo
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Tempo em todas as funções de CHV/supervisor
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2 anos de implementação do estudo
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Fidelidade
Prazo: 2 anos de implementação do estudo
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Número de SMS do cliente respondidos pelo CHV no prazo por SOP
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2 anos de implementação do estudo
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Aceitabilidade
Prazo: 2 anos de implementação do estudo
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Percepção dos CHVs de que o CHV-NEO está de acordo ou satisfatório na Medida de Aceitabilidade da Intervenção (pontuação mais alta é mais aceitável)
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2 anos de implementação do estudo
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Adoção
Prazo: 2 anos de implementação do estudo
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Proporção de mensagens dos clientes respondidas pelo CHV
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2 anos de implementação do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keshet Ronen, MPH, PhD, University of Washington
- Diretor de estudo: John Kinuthia, MBChB, MPH, Kenyatta National Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00012725
- R01HD103581 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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