CHV-NEO: Comunicación digital basada en la comunidad para apoyar la salud neonatal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Kenia, la tasa de mortalidad neonatal es de 22,6 por 1000 nacidos vivos, ubicándose entre los países con el mayor número de muertes neonatales (~40 000 por año). Los voluntarios de salud comunitaria (CHV, por sus siglas en inglés) son un gran grupo de trabajadores de la salud no profesionales cuya función es promover el acceso a la atención y el tratamiento preventivos en entornos de recursos limitados. En Kenia, los CHV realizan visitas domiciliarias mensuales a mujeres embarazadas y posparto para brindarles educación y detectar complicaciones. Varios condados en Kenia han adoptado un kit de herramientas de salud comunitaria digital (dCHT) que respalda el flujo de trabajo de CHV mediante el seguimiento de clientes, la gestión de tareas y la orientación de visitas domiciliarias. Aun así, el riesgo concentrado de enfermedad neonatal en las primeras semanas de vida y su potencial de deterioro rápido significa que incluso las visitas domiciliarias mensuales dejan a las madres y los recién nacidos en necesidad de apoyo a pedido.
Nuestro equipo desarrolló una intervención de mensajería de texto SMS interactiva, Mobile WACh Neo (NEO), que conecta a las madres con los trabajadores de la salud de forma remota en el período de alto riesgo inmediatamente posterior al nacimiento para mejorar la salud materna y neonatal. NEO envía mensajes diarios automatizados, basados en la teoría y procesables que guían sistemáticamente a las madres para evaluar los signos de peligro neonatal y facilita el diálogo en tiempo real con un trabajador de la salud para clasificar las preocupaciones médicas y aumentar el apoyo social materno.
El objetivo general de este proyecto es integrar los SMS interactivos de NEO en la infraestructura digital existente que respalda el flujo de trabajo de CHV en el oeste de Kenia (dCHT) para permitir la comunicación remota de madres con CHV entre visitas a domicilio. Este es un ensayo de control aleatorizado por grupos que consta de 20 grupos de instalaciones (10 de control, 10 de intervención) en el oeste de Kenia.
OBJETIVO 1: Emplear un enfoque de diseño centrado en el ser humano para desarrollar un módulo de SMS interactivo NEO en la dCHT, denominado CHV-NEO.
OBJETIVO 2: a) Evaluar el impacto de CHV-NEO en la mortalidad neonatal, b) la asistencia a las visitas clínicas y la provisión de cuidados esenciales del recién nacido por parte del cuidador (cuidado del cordón, cuidado térmico e inicio de la lactancia), en un ensayo pragmático aleatorizado por grupos.
OBJETIVO 3: a) Determinar el efecto de CHV-NEO en CHV y el flujo de trabajo del supervisor, yb) evaluar los determinantes de la aceptabilidad, adopción y fidelidad de uso de CHV-NEO.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lincoln Pothan
- Número de teléfono: +1-206-685-4363
- Correo electrónico: lpothan@uw.edu
Ubicaciones de estudio
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-
-
Kisumu, Kenia
- Reclutamiento
- Kenyatta National Hospital
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Contacto:
- John Kinuthia, MBChB, MMed, MPH
- Número de teléfono: +254722799052
- Correo electrónico: kinuthia@uw.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada
- 26-36 semanas de gestación
- Acceso diario a un teléfono móvil (propio o compartido)
- Dispuesto a recibir SMS
- Edad ≥14 años
- Capaz de leer y responder mensajes de texto en inglés, kiswahili o luo, o tener a alguien en el hogar que pueda ayudar
- Recibir atención prenatal en el centro del estudio
- Planee estar en el área durante al menos 3 meses después del parto
Criterio de exclusión:
- participar en otro estudio
- participó previamente en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de atención estándar
Los CHV basados en instalaciones en el brazo de control continuarán implementando el estándar de atención.
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Experimental: Intervención CHV-NEO
Los CHV ubicados en las instalaciones del brazo de Intervención implementarán la intervención integrada de mensajería SMS bidireccional CHV-NEO con sus clientes.
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CHV-NEO es una plataforma de SMS bidireccional que apoya la comunicación entre madres y voluntarios comunitarios de salud entre visitas a domicilio.
La plataforma involucra a las madres con la comunicación por SMS y brinda información y apoyo oportunos, haciendo preguntas críticas en momentos cruciales para evaluar las necesidades y la salud de los recién nacidos y ayudar en las decisiones de búsqueda de atención.
La intervención CHV-NEO SMS está integrada en el conjunto de herramientas de salud comunitaria digital actual (dCHT) para respaldar el flujo de trabajo de CHV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad Neonatal
Periodo de tiempo: 28 días posparto
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Muerte durante los primeros 28 días de vida
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28 días posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuidado Térmico
Periodo de tiempo: 24 horas posparto
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Número de participantes que bañan al bebé en las primeras 24 horas de vida
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24 horas posparto
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Inicio Temprano de la Lactancia Materna
Periodo de tiempo: 1 hora posparto
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Número de participantes que inician la lactancia materna en la primera hora de vida
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1 hora posparto
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Conocimiento materno de los signos de peligro neonatal
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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Número de signos o síntomas de peligro identificados con éxito
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6 semanas posparto
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Cuidado del cordón
Periodo de tiempo: 2 semanas posparto
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Número de participantes sin aplicación de sustancias o solo clorhexidina en el cordón
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2 semanas posparto
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Búsqueda de Atención Apropiada
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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Proporción de episodios de enfermedad con signos de peligro en los que el lactante acudió a un centro médico
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6 semanas posparto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cobertura de visitas domiciliarias
Periodo de tiempo: 2 años de implementación del estudio
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Número de visitas domiciliarias realizadas por CHV
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2 años de implementación del estudio
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Referencias clínicas
Periodo de tiempo: 2 años de implementación del estudio
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Número de referencias clínicas registradas en dCHT por CHV
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2 años de implementación del estudio
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Carga de trabajo del proveedor
Periodo de tiempo: 2 años de implementación del estudio
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Tiempo en todas las tareas de CHV/supervisor
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2 años de implementación del estudio
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Fidelidad
Periodo de tiempo: 2 años de implementación del estudio
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Número de SMS de clientes respondidos por CHV a tiempo por SOP
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2 años de implementación del estudio
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 2 años de implementación del estudio.
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Percepción de los CHV de que CHV-NEO es conforme o satisfactorio en la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (una puntuación más alta es más aceptable)
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2 años de implementación del estudio.
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Adopción
Periodo de tiempo: 2 años de implementación del estudio
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Proporción de mensajes de clientes respondidos por el CHV
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2 años de implementación del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keshet Ronen, MPH, PhD, University of Washington
- Director de estudio: John Kinuthia, MBChB, MPH, Kenyatta National Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00012725
- R01HD103581 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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