CHV-NEO：支持新生儿健康的基于社区的数字通信
研究概览
详细说明
在肯尼亚，新生儿死亡率为每 1000 名活产 22.6 人，是新生儿死亡人数最多的国家之一（每年约 40,000 人）。 社区卫生志愿者 (CHV) 是一大群非专业卫生工作者，其作用是促进在资源有限的环境中获得预防保健和治疗。 在肯尼亚，CHV 每月对孕妇和产后妇女进行家访，以提供教育和筛查并发症。 肯尼亚的几个县采用了数字社区卫生工具包 (dCHT)，通过跟踪客户、管理任务和指导家访来支持 CHV 工作流程。 即便如此，出生后最初几周新生儿疾病的集中风险及其迅速恶化的可能性意味着即使是每月一次的家访也会让母亲和新生儿需要按需支持。
我们的团队开发了一种交互式 SMS 短信干预措施，即 Mobile WACh Neo (NEO)，它可以在分娩后的高风险时期将母亲与医护人员远程联系起来，以改善孕产妇和新生儿的健康。 NEO 发送自动化的、基于理论的、可操作的日常信息，系统地指导母亲评估新生儿危险迹象，并促进与医护人员的实时对话，以对医疗问题进行分类并增加母亲的社会支持。
该项目的总体目标是将 NEO 交互式 SMS 集成到支持肯尼亚西部 CHV 工作流程 (dCHT) 的现有数字基础设施中，以实现母亲与 CHV 在家访之间的远程通信。 这是一项集群随机对照试验，由肯尼亚西部的 20 个设施集群（10 个控制组，10 个干预组）组成。
AIM 1：采用以人为本的设计方法，在 dCHT 中开发一个 NEO 交互式短信模块，命名为 CHV-NEO。
目标 2：a) 在实用的整群随机试验中评估 CHV-NEO 对新生儿死亡率的影响，b) 门诊就诊率和护理人员提供的基本新生儿护理（脐带护理、热护理和开始母乳喂养）。
目标 3：a) 确定 CHV-NEO 对 CHV 和主管工作流程的影响，以及 b) 评估 CHV-NEO 的可接受性、采用率和使用保真度的决定因素。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lincoln Pothan
- 电话号码：+1-206-685-4363
- 邮箱：lpothan@uw.edu
学习地点
-
-
-
Kisumu、肯尼亚
- 招聘中
- Kenyatta National Hospital
-
接触：
- John Kinuthia, MBChB, MMed, MPH
- 电话号码：+254722799052
- 邮箱：kinuthia@uw.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 孕
- 妊娠 26-36 周
- 每天使用一部手机（自己的或共用的）
- 愿意接收短信
- 年龄≥14岁
- 能够阅读和回复英语、斯瓦希里语或罗语的短信，或者家中有人可以提供帮助
- 在研究机构接受产前护理
- 计划在该地区至少产后 3 个月
排除标准：
- 参加另一项研究
- 以前参加过这项研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：标准护理控制
设在控制臂设施中的 CHV 将继续实施护理标准。
|
|
|
实验性的：CHV-NEO 干预
基于干预部门设施的 CHV 将与其客户实施集成的 CHV-NEO 双向 SMS 消息传递干预。
|
CHV-NEO 是一个双向短信平台，支持母亲和社区卫生志愿者在家访之间进行沟通。
该平台通过 SMS 通信让母亲参与进来，并带来及时的信息和支持——在关键时刻提出关键问题，以评估新生儿的需求和健康状况，并协助做出寻求护理的决定。
CHV-NEO SMS 干预已集成到当前的数字社区健康工具包 (dCHT) 中，以支持 CHV 工作流程。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新生儿死亡率
大体时间：产后28天
|
在生命的第一个 28 天内死亡
|
产后28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
热疗
大体时间：产后24小时
|
出生后第一个 24 小时内给婴儿洗澡的参与者人数
|
产后24小时
|
|
尽早开始母乳喂养
大体时间：产后1小时
|
在生命的第一个小时内开始母乳喂养的参与者人数
|
产后1小时
|
|
新生儿危险信号的母亲知识
大体时间：产后 6 周
|
成功命名的危险体征或症状的数量
|
产后 6 周
|
|
脐带护理
大体时间：产后2周
|
未使用任何物质或仅使用氯己定处理脐带的参与者数量
|
产后2周
|
|
适当的就医咨询
大体时间：产后6周
|
出现危险体征的疾病发作中婴儿就医的比例
|
产后6周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家访保险
大体时间：2年的研究实施
|
CHV 进行的家访次数
|
2年的研究实施
|
|
诊所转诊
大体时间：2年的研究实施
|
CHV 记录在 dCHT 中的诊所转诊数量
|
2年的研究实施
|
|
供应商工作量
大体时间：2年的研究实施
|
履行所有 CHV/主管职责的时间
|
2年的研究实施
|
|
保真度
大体时间：2年的研究实施
|
CHV 按 SOP 准时回复的客户短信数量
|
2年的研究实施
|
|
可接受性
大体时间：2年的研究实施
|
CHV 对 CHV-NEO 对干预措施可接受性的认可或满意的看法（得分越高越容易接受）
|
2年的研究实施
|
|
采用
大体时间：2年研究实施
|
CHV回复客户消息的比例
|
2年研究实施
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Keshet Ronen, MPH, PhD、University of Washington
- 研究主任：John Kinuthia, MBChB, MPH、Kenyatta National Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00012725
- R01HD103581 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.