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CHV-NEO: 신생아 건강을 지원하기 위한 커뮤니티 기반 디지털 커뮤니케이션

2025년 12월 5일 업데이트: Keshet Ronen, University of Washington
신생아 사망률(생후 28일 이내의 사망으로 정의됨)은 사라한 이남 아프리카에서 용납할 수 없을 정도로 높습니다. 생후 첫 주에 신생아 질병의 집중된 위험과 급속히 악화될 가능성은 이 기간 동안 산모가 시기적절한 정보와 지원에 대한 접근성을 확대하는 것이 신생아 사망률을 줄이는 데 중요하다는 것을 의미합니다. 이 클러스터 무작위 제어 시험은 양방향 대화형 SMS 문자 메시지 개입을 서부 케냐(dCHT)의 커뮤니티 건강 자원봉사자(CHV) 워크플로우를 지원하는 기존 디지털 인프라에 통합하여 가정 방문 사이에 CHV가 있는 어머니의 원격 통신을 가능하게 하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

케냐의 신생아 사망률은 1000명당 22.6명으로 신생아 사망이 가장 많은 국가(연간 ~40,000명)에 속합니다. 지역사회 건강 자원봉사자(CHV)는 자원이 제한된 환경에서 예방 관리 및 치료에 대한 접근을 촉진하는 역할을 하는 일반 의료 종사자의 대규모 간부입니다. 케냐에서 CHV는 임산부와 산후 여성에게 매월 가정 방문을 실시하여 교육을 제공하고 합병증을 검사합니다. 케냐의 여러 카운티에서는 클라이언트 추적, 작업 관리 및 가정 방문 안내를 통해 CHV 워크플로를 지원하는 디지털 커뮤니티 건강 툴킷(dCHT)을 채택했습니다. 그럼에도 불구하고, 생후 첫 주에 신생아 질병의 집중된 위험과 급속히 악화될 가능성으로 인해 어머니와 신생아는 매달 가정 방문을 하더라도 온디맨드 지원이 필요합니다.

우리 팀은 대화형 SMS 문자 메시지 개입인 Mobile WACh Neo(NEO)를 개발하여 산모와 신생아의 건강을 개선하기 위해 출산 직후 고위험 시기에 산모와 의료 종사자를 원격으로 연결합니다. NEO는 산모가 신생아 위험 징후를 평가하도록 체계적으로 안내하는 자동화된 이론 기반의 실행 가능한 일일 메시지를 전송하고 의료 종사자와의 실시간 대화를 촉진하여 의학적 문제를 분류하고 산모의 사회적 지원을 강화합니다.

이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 NEO 대화형 SMS를 서부 케냐(dCHT)의 CHV 워크플로를 지원하는 기존 디지털 인프라에 통합하여 가정 방문 사이에 CHV가 있는 어머니의 원격 통신을 가능하게 하는 것입니다. 이것은 서부 케냐에서 20개의 시설 클러스터(10개 제어, 10개 개입)로 구성된 클러스터 무작위 제어 시험입니다.

목표 1: CHV-NEO라는 이름의 dCHT에서 NEO 대화형 SMS 모듈을 개발하기 위해 인간 중심 설계 접근 방식을 사용합니다.

목표 2: a) CHV-NEO가 신생아 사망률에 미치는 영향을 평가합니다. b) 실용적인 클러스터 무작위 시험에서 진료소 방문 출석 및 간병인의 필수 신생아 관리(탯줄 관리, 온열 관리 및 모유 수유 시작) 제공을 평가합니다.

목표 3: a) CHV 및 감독자 작업 흐름에 대한 CHV-NEO의 영향을 결정하고, b) CHV-NEO의 수용성, 채택 및 사용 충실도의 결정 요인을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lincoln Pothan
  • 전화번호: +1-206-685-4363
  • 이메일: lpothan@uw.edu

연구 장소

      • Kisumu, 케냐
        • 모병
        • Kenyatta National Hospital
        • 연락하다:
          • John Kinuthia, MBChB, MMed, MPH
          • 전화번호: +254722799052
          • 이메일: kinuthia@uw.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 임신한
  • 임신 26~36주
  • 휴대 전화에 대한 일일 액세스(자체 또는 공유)
  • SMS 수신 의향 있음
  • 연령 ≥14세
  • 영어, Kiswahili 또는 Luo로 된 문자 메시지를 읽고 응답할 수 있거나 도움을 줄 수 있는 가족 구성원이 있음
  • 연구 시설에서 산전 관리 받기
  • 산후 최소 3개월 동안 해당 지역에 있을 계획을 세우십시오.

제외 기준:

  • 다른 연구에 참여
  • 이전에 이 연구에 참여한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 관리 제어
컨트롤 암의 시설에 기반을 둔 CHV는 계속해서 표준 치료를 시행할 것입니다.
실험적: CHV-NEO 개입
개입 부문의 시설에 기반을 둔 CHV는 클라이언트와 통합된 CHV-NEO 양방향 SMS 메시징 개입을 구현합니다.
CHV-NEO는 가정 방문 사이에 어머니와 지역사회 보건 자원봉사자 간의 커뮤니케이션을 지원하는 양방향 SMS 플랫폼입니다. 이 플랫폼은 산모에게 SMS 통신을 제공하고 시의적절한 정보와 지원을 제공합니다. 신생아의 필요와 건강을 평가하고 돌봄 결정을 지원하기 위해 중요한 시기에 중요한 질문을 합니다. CHV-NEO SMS 개입은 현재 디지털 커뮤니티 건강 툴킷(dCHT)에 통합되어 CHV 워크플로우를 지원합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 사망률
기간: 산후 28일
생후 1일 28일 동안 사망
산후 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온열 관리
기간: 산후 24시간
생후 첫 24시간 동안 유아에게 목욕을 제공하는 참가자 수
산후 24시간
모유 수유의 조기 시작
기간: 산후 1시간
생후 첫 시간에 모유 수유를 시작한 참가자 수
산후 1시간
신생아 위험 징후에 대한 산모의 지식
기간: 산후 6주
성공적으로 명명된 위험 징후 또는 증상의 수
산후 6주
탯줄 관리
기간: 출산 후 2주
제대에 약물이나 클로르헥시딘만을 적용하지 않은 참가자 수
출산 후 2주
적절한 치료 추구
기간: 6주 산후
위험 징후가 있는 질병 발생 중 영아가 의료 시설을 방문한 비율
6주 산후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가정 방문 보장
기간: 2년간의 연구 수행
CHV가 수행한 가정 방문 횟수
2년간의 연구 수행
진료소 소개
기간: 2년간의 연구 수행
CHV에 의해 dCHT에 기록된 진료 의뢰 수
2년간의 연구 수행
공급자 워크로드
기간: 2년간의 연구 수행
모든 CHV/감독자 업무 시간
2년간의 연구 수행
충실도
기간: 2년간의 연구 수행
SOP당 정시에 CHV가 응답한 클라이언트 SMS 수
2년간의 연구 수행
수용성
기간: 2년간의 연구 실행
CHV-NEO가 중재 조치 수용 가능성에 대해 동의하거나 만족스럽다는 CHV의 인식(점수가 높을수록 수용 가능)
2년간의 연구 실행
입양
기간: 2년간의 연구 시행
CHV가 응답한 클라이언트 메시지의 비율
2년간의 연구 시행

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Keshet Ronen, MPH, PhD, University of Washington
  • 연구 책임자: John Kinuthia, MBChB, MPH, Kenyatta National Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

CHV-NEO의 데이터는 워싱턴 대학의 연구 팀(chv-neo@uw.edu)에 연락하여 프로젝트가 끝날 때 사용할 수 있습니다. 또는 GitHub의 데이터에 액세스합니다.

IPD 공유 기간

프로젝트가 끝날 때.

IPD 공유 액세스 기준

원본 데이터 공개 후 제한된 데이터 세트에서 학술, 비영리 또는 케냐 정부 기관의 다른 연구자와 요청 시 데이터를 공유할 수 있습니다. 최종 데이터 세트는 공유를 위해 릴리스되기 전에 식별자가 제거됩니다. 데이터에 대한 액세스를 요청하는 조사자는 다음에 대한 약속을 제공하는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다. (1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하고 개별 참가자를 식별하지 않습니다. (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호합니다. (3) 데이터를 제3자와 공유하지 않으며, (4) 분석 완료 후 데이터를 파기하거나 반환합니다. 우리는 비정상적인 특성을 가진 피험자의 연역적 공개 가능성이 있다고 판단되는 경우 외부 조사자에게 제공되는 데이터를 제한할 권리를 보유합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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