CHV-NEO : Communication numérique communautaire pour soutenir la santé néonatale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au Kenya, le taux de mortalité néonatale est de 22,6 pour 1000 naissances vivantes, se classant parmi les pays avec le plus grand nombre de décès néonatals (~40 000 par an). Les volontaires de santé communautaire (ASC) sont un large éventail d'agents de santé non professionnels dont le rôle est de promouvoir l'accès aux soins et aux traitements préventifs dans les milieux à ressources limitées. Au Kenya, les AC effectuent des visites à domicile mensuelles aux femmes enceintes et post-partum pour les informer et dépister les complications. Plusieurs comtés du Kenya ont adopté une boîte à outils numérique de santé communautaire (dCHT) qui prend en charge le flux de travail des ASC en suivant les clients, en gérant les tâches et en guidant les visites à domicile. Malgré cela, le risque concentré de maladie néonatale au cours des premières semaines de vie et son potentiel de détérioration rapide signifient que même les visites mensuelles à domicile laissent les mères et les nouveau-nés dans le besoin d'un soutien à la demande.
Notre équipe a développé une intervention de messagerie texte SMS interactive, Mobile WACh Neo (NEO), qui connecte à distance les mères aux travailleurs de la santé pendant la période à haut risque immédiatement après la naissance pour améliorer la santé maternelle et néonatale. NEO envoie des messages quotidiens automatisés, théoriques et exploitables qui guident systématiquement les mères pour évaluer les signes de danger néonatal et facilitent le dialogue en temps réel avec un professionnel de la santé pour trier les problèmes médicaux et augmenter le soutien social maternel.
L'objectif principal de ce projet est d'intégrer les SMS interactifs NEO dans l'infrastructure numérique existante prenant en charge le flux de travail des ASC dans l'ouest du Kenya (dCHT) pour permettre la communication à distance par les mères avec les ASC entre les visites à domicile. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes composé de 20 grappes d'établissements (10 témoins, 10 interventions) dans l'ouest du Kenya.
OBJECTIF 1 : Utiliser une approche de conception centrée sur l'humain pour développer un module SMS interactif NEO dans le dCHT, nommé CHV-NEO.
OBJECTIF 2 : a) Évaluer l'impact du CHV-NEO sur la mortalité néonatale, b) la fréquentation des visites à la clinique et la prestation par le soignant des soins essentiels du nouveau-né (soins du cordon, soins thermiques et initiation à l'allaitement), dans un essai pragmatique randomisé en grappes.
OBJECTIF 3 : a) Déterminer l'effet de CHV-NEO sur le flux de travail de CHV et du superviseur, et b) évaluer les déterminants de l'acceptabilité, de l'adoption et de la fidélité d'utilisation de CHV-NEO.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lincoln Pothan
- Numéro de téléphone: +1-206-685-4363
- E-mail: lpothan@uw.edu
Lieux d'étude
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Kisumu, Kenya
- Recrutement
- Kenyatta National Hospital
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Contact:
- John Kinuthia, MBChB, MMed, MPH
- Numéro de téléphone: +254722799052
- E-mail: kinuthia@uw.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enceinte
- 26-36 semaines de gestation
- Accès quotidien à un téléphone mobile (propre ou partagé)
- Disposé à recevoir des SMS
- Âge ≥14 ans
- Capable de lire et de répondre aux messages texte en anglais, kiswahili ou luo, ou avoir quelqu'un dans le ménage qui peut aider
- Recevoir des soins prénatals dans l'établissement d'étude
- Prévoyez d'être dans la région pendant au moins 3 mois après l'accouchement
Critère d'exclusion:
- participer à une autre étude
- déjà participé à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle de soins standard
Les ASC basés dans les établissements du bras témoin continueront de mettre en œuvre la norme de soins.
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Expérimental: Intervention CHV-NEO
Les AC basés dans les établissements de la branche Intervention mettront en œuvre l'intervention intégrée de messagerie SMS bidirectionnelle CHV-NEO avec leurs clients.
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CHV-NEO est une plate-forme SMS bidirectionnelle qui prend en charge la communication entre les mères et les bénévoles de la santé communautaire entre les visites à domicile.
La plate-forme engage les mères avec la communication par SMS et apporte des informations et un soutien en temps opportun - en posant des questions critiques à des moments cruciaux afin d'évaluer les besoins et la santé des nouveau-nés et d'aider à prendre des décisions en matière de recherche de soins.
L'intervention CHV-NEO SMS est intégrée dans la boîte à outils numérique actuelle de santé communautaire (dCHT) pour soutenir le flux de travail CHV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité néonatale
Délai: 28 jours après l'accouchement
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Décès au cours des 28 premiers jours de vie
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28 jours après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Soins Thermiques
Délai: 24 heures après l'accouchement
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Nombre de participants donnant un bain au nourrisson au cours des 1ères 24 heures de vie
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24 heures après l'accouchement
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Début précoce de l'allaitement
Délai: 1 heure après l'accouchement
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Nombre de participantes commençant à allaiter au cours de la 1ère heure de vie
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1 heure après l'accouchement
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Connaissance maternelle des signes de danger néonatal
Délai: 6 semaines après l'accouchement
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Nombre de signes de danger ou de symptômes nommés avec succès
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6 semaines après l'accouchement
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Soins du cordon
Délai: 2 semaines post-partum
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Nombre de participants n'ayant appliqué aucune substance ou seulement de la chlorhexidine sur le cordon
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2 semaines post-partum
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Recherche de Soins Appropriée
Délai: 6 semaines post-partum
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Proportion d'épisodes de maladie avec signes de danger où le nourrisson a été pris en charge dans un établissement médical
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6 semaines post-partum
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couverture des visites à domicile
Délai: 2 ans de mise en œuvre de l'étude
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Nombre de visites à domicile effectuées par les AC
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2 ans de mise en œuvre de l'étude
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Références cliniques
Délai: 2 ans de mise en œuvre de l'étude
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Nombre de références cliniques enregistrées dans le dCHT par les AC
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2 ans de mise en œuvre de l'étude
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Charge de travail du fournisseur
Délai: 2 ans de mise en œuvre de l'étude
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Temps consacré à toutes les tâches du CHV/superviseur
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2 ans de mise en œuvre de l'étude
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Fidélité
Délai: 2 ans de mise en œuvre de l'étude
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Nombre de SMS clients auxquels le CHV a répondu à temps par SOP
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2 ans de mise en œuvre de l'étude
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Acceptabilité
Délai: 2 ans de mise en œuvre de l'étude
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Perception par les ASC que le CHV-NEO est acceptable ou satisfaisant sur la mesure d'acceptabilité de l'intervention (un score plus élevé est plus acceptable)
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2 ans de mise en œuvre de l'étude
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Adoption
Délai: 2 ans de mise en œuvre de l'étude
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Proportion des messages des clients auxquels le CHV a répondu
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2 ans de mise en œuvre de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keshet Ronen, MPH, PhD, University of Washington
- Directeur d'études: John Kinuthia, MBChB, MPH, Kenyatta National Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00012725
- R01HD103581 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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