GnRH アゴニスト プラス ホルモン補充療法と体外受精結果に関するホルモン補充療法の比較
2022年1月12日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
凍結胚移植サイクルにおける GnRH アゴニスト プラス ホルモン補充療法とホルモン補充療法の 2 つの子宮内膜調製法における多嚢胞性卵巣症候群患者の妊娠転帰の比較
この研究は、凍結胚移植サイクルを受けているすべての女性を対象に、アーラッシュ女性病院で実施されています。
インフォームド コンセントに署名した患者は、無作為に 2 つのグループに分けられます。
最初のグループは、子宮内膜の準備のためにGnRHアゴニストとホルモン補充療法を受けます。
グループ 2 は、ホルモン補充療法を受けます。
無作為割付けと研究の最終結果は、研究プロセスを知らない人によって評価されます。
また、統計学者は研究プロセスを知りません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、1653915981
- Arash women's hospital,Tehran university of medical sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
胚移植の第 1 周期または第 2 周期 ロッテルダム基準に基づく正常な子宮腔 PCO 診断と修正 (2018) 年齢 20 ～ 40 歳
除外基準:
重度の男性因子子宮内膜症免疫疾患を伴う不妊 FSHが10を超える BMIが30以上 移植日の子宮内膜の厚さが7mm未満 流産の再発歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HRT
HRT プロトコル : エストラジオールとプロゲステロン
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HRTグループでは、サイクルの2日目から参加者はエストラジオールを毎日2mg摂取し、この薬は3日間で1日あたり6mgに増量されます.10日後、彼らは子宮内膜の厚さをチェックするために膣超音波を受けます. .
子宮内膜の厚さが 8 mm を超える場合、注射可能なプロゲステロンが処方され、患者は FET 移植の候補となります。
厚さが7mm未満の場合は、エストラジオールの投与量を増やして治療を続ける必要があります。
患者は3日ごとに膣の超音波検査を受け、サイクルの開始から21日後に希望の厚さに達しない場合、サイクルはキャンセルされます
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実験的：ロング GnRH アゴニスト + HRT
長い GnRH アゴニスト + HRT プロトコル: Superfect とエストラジオールとプロゲステロン
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介入群：（Long GnRH アゴニスト＋HRT） 前周期の 18～21 日目から Superfect を 0.5cc を毎日注射し、10～14 日後に膣超音波検査を実施卵巣嚢腫の場合、エストラジオールは HRT 治療のように開始され、GnRH のアゴニスト用量はエストラジオールから開始されます。
それは半減され（0.25ccスーパーフェクト）、プロゲステロンが開始されるまでスーパーフェクトが処方されます.
プロゲステロン投与時には、スーパーフェクトの投与を中止する。
エストラジオールとプロゲステロンの注射はHRT群と同じ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜の厚さ
時間枠：振替当日
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移植当日の子宮内膜の厚さは、経膣超音波で測定されます
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振替当日
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化学妊娠
時間枠：振込後14日
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陽性のベータ hCG レベル
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振込後14日
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臨床妊娠
時間枠：妊娠12週
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超音波検査で胎嚢を観察します
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妊娠12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ashraf Moini, professor、Tehran University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月10日
一次修了 (実際)
2022年1月3日
研究の完了 (実際)
2022年1月3日
試験登録日
最初に提出
2021年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月12日
最初の投稿 (実際)
2022年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月12日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。