GnRH Agonist Plus Hormonersättningsterapi vs Hormonersättningsterapi på IVF-resultat
12 januari 2022 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences
Jämförelse av graviditetsresultaten hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom i två endometrieberedningsmetod GnRH Agonist Plus Hormonersättningsterapi kontra Hormonersättningsterapi i Frozen Embryo Transfer Cycle
Studien genomförs på Arash Women's Hospital på alla kvinnor som genomgår den frusna embryoöverföringscykeln.
Patienter som skrivit under informerat samtycke delas slumpmässigt in i två grupper.
Den första gruppen kommer att få GnRH-agonist plus hormonersättningsterapi för endometriepreparering.
Grupp 2 kommer att få hormonbehandling.
Den slumpmässiga fördelningen och det slutliga resultatet av studien kommer att bedömas av en person som inte känner till studieprocessen.
Dessutom kommer statistikern att vara omedveten om studieprocessen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
128
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 1653915981
- Arash women's hospital,Tehran university of medical sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Första eller andra cykeln av embryoöverföring Normal livmoderhåla PCO-diagnos baserad på Rotterdam-kriterier och korrigering (2018) Ålder 20 till 40 år
Exklusions kriterier:
Infertilitet med allvarlig manlig faktor endometrios immunologisk sjukdom FSH högre än 10 BMI större än eller lika med 30 Endometrietjocklek på överföringsdagen är mindre än 7 mm Historik med återkommande missfall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HRT
HRT-protokoll: östradiol och progesteron
|
I HRT-gruppen, från den andra dagen av cykeln, får deltagaren 2 mg östradiol dagligen och detta läkemedel ökas till 6 mg per dag på tre dagar. Tio dagar senare genomgår de vaginalt ultraljud för att kontrollera tjockleken på endometriet .
Om tjockleken på endometriet är större än 8 mm, ordineras injicerbart progesteron och patienten är en kandidat för FET-överföring.
Om tjockleken är mindre än 7 mm är det nödvändigt att öka dosen östradiol och fortsätta behandlingen med det.
Patienten genomgår vaginalt ultraljud var tredje dag och om den önskade tjockleken inte når 21 dagar efter cykelns början avbryts cykeln
|
|
Experimentell: Lång GnRH-agonist + HRT
Lång GnRH-agonist + HRT-protokoll: Superfekt och östradiol och progesteron
|
Interventionsgrupp:(Lång GnRH-agonist + HRT) Från dag 18-21 i föregående cykel injiceras 0,5 cc Superfect dagligen och vaginalt ultraljud utförs 10-14 dagar senare Om endometrietjockleken är mindre än 5 mm och det inte finns några ovariecystor startas östradiol som HRT-behandling och agonistdosen av GnRH börjar med östradiol.
Den halveras (0,25 cc superfect) och superfect ordineras tills progesteronet startas.
Vid tidpunkten för progesteronadministrering avbryts administreringen av superfect.
Injektioner av östradiol och progesteron är desamma som för HRT-gruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endometrietjocklek
Tidsram: På överföringsdagen
|
Endometrietjockleken på överföringsdagen kommer att mätas med transvaginalt ultraljud
|
På överföringsdagen
|
|
Kemisk graviditet
Tidsram: 14 dagar efter överföring
|
Positiva beta-hCG-nivåer
|
14 dagar efter överföring
|
|
Klinisk graviditet
Tidsram: 12 veckors graviditet
|
Graviditetssäcken kommer att observeras med ultraljud
|
12 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ashraf Moini, professor, Tehran University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
3 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
3 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2022
Första postat (Faktisk)
13 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2022
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 99-3-101-51284
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra detta tillgängligt
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .