GnRH Agonist Plus Terapia de Reposição Hormonal vs Terapia de Reposição Hormonal nos Resultados da FIV
12 de janeiro de 2022 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences
Comparação dos Resultados da Gravidez em Pacientes com Síndrome do Ovário Policístico em Dois Métodos de Preparação Endometrial GnRH Agonist Plus Terapia de Reposição Hormonal Versus Terapia de Reposição Hormonal no Ciclo de Transferência de Embriões Congelados
O estudo é realizado no Arash Women's Hospital em todas as mulheres submetidas ao ciclo de transferência de embriões congelados.
Os pacientes que assinaram o consentimento informado serão divididos aleatoriamente em dois grupos.
O primeiro grupo receberá agonista de GnRH mais terapia de reposição hormonal para preparo endometrial.
O grupo 2 receberá terapia de reposição hormonal.
A alocação aleatória e o resultado final do estudo serão avaliados por uma pessoa que desconhece o processo do estudo.
Além disso, o estatístico não estará ciente do processo de estudo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1653915981
- Arash women's hospital,Tehran university of medical sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Primeiro ou segundo ciclo de transferência de embriões Cavidade uterina normal Diagnóstico de PCO com base nos critérios e correção de Rotterdam (2018) Idade 20 a 40 anos
Critério de exclusão:
Infertilidade com fator masculino grave endometriose doença imunológica FSH maior que 10 IMC maior ou igual a 30 Espessura endometrial no dia da transferência é menor que 7 mm História de aborto recorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TRH
Protocolo HRT: estradiol e progesterona
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No grupo TRH, a partir do segundo dia do ciclo, a participante recebe 2 mg de estradiol diariamente e este medicamento é aumentado para 6 mg por dia em três dias. Dez dias depois, elas fazem ultrassom vaginal para verificar a espessura do endométrio .
Se a espessura do endométrio for superior a 8 mm, é prescrita progesterona injetável e a paciente é candidata à transferência do FET.
Se a espessura for inferior a 7 mm, é necessário aumentar a dose de estradiol e continuar o tratamento com ele.
A paciente faz ultrassom vaginal a cada três dias e se a espessura desejada não atingir 21 dias após o início do ciclo, o ciclo é cancelado
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Experimental: Agonista longo de GnRH + TRH
Agonista longo de GnRH + protocolo HRT: Superfect e estradiol e progesterona
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Grupo de intervenção:(Agonista longo de GnRH + HRT) Do dia 18-21 do ciclo anterior, 0,5 cc de Superfect é injetado diariamente e o ultrassom vaginal é realizado 10-14 dias depois Se a espessura endometrial for inferior a 5 mm e não houver cistos ovarianos, o estradiol é iniciado como tratamento de TRH e a dose agonista de GnRH começa com estradiol.
É reduzido pela metade (0,25 cc superfeito) e superfeito é prescrito até que a progesterona seja iniciada.
No momento da administração de progesterona, a administração de superfect é interrompida.
As injeções de estradiol e progesterona são as mesmas do grupo TRH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura endometrial
Prazo: No dia da transferência
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A espessura endometrial no dia da transferência será medida por ultrassonografia transvaginal
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No dia da transferência
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Gravidez quimica
Prazo: 14 dias após a transferência
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Níveis positivos de beta hCG
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14 dias após a transferência
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Gravidez clínica
Prazo: 12 semanas de gravidez
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O saco gestacional será observado por Ultrassonografia
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12 semanas de gravidez
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ashraf Moini, professor, Tehran University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 99-3-101-51284
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizá-lo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .