IVF 결과에 대한 GnRH 작용제 플러스 호르몬 대체 요법 대 호르몬 대체 요법
2022년 1월 12일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
다낭성 난소 증후군 환자의 두 가지 자궁내막 준비 방법에서 GnRH Agonist + 호르몬 대체 요법과 동결 배아 이식 주기에서 호르몬 대체 요법의 임신 결과 비교
이 연구는 냉동 배아 이식 주기를 겪고 있는 모든 여성을 대상으로 Arash Women's Hospital에서 수행되었습니다.
동의서에 서명한 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹은 자궁내막 준비를 위해 GnRH 작용제와 호르몬 대체 요법을 받게 됩니다.
그룹 2는 호르몬 대체 요법을 받게 됩니다.
연구의 무작위 할당 및 최종 결과는 연구 과정을 알지 못하는 사람이 평가합니다.
또한 통계학자는 연구 과정을 알지 못합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1653915981
- Arash women's hospital,Tehran university of medical sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
배아이식 1주기 또는 2주기 로테르담 기준에 따른 정상 자궁강 PCO 진단 및 교정(2018) 연령 20~40세
제외 기준:
심각한 남성 인자 자궁내막증 면역 질환을 동반한 불임 FSH 10 BMI 이상 30 이상 이식 당일 자궁내막 두께가 7 mm 미만 반복 유산의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HRT
HRT 프로토콜: 에스트라디올 및 프로게스테론
|
HRT군에서는 주기 2일째부터 참가자에게 에스트라디올을 매일 2mg 투여하고 이 약을 3일 만에 1일 6mg으로 증량한다. 10일 후 자궁내막 두께를 확인하기 위해 질 초음파 검사를 받는다. .
자궁내막의 두께가 8mm보다 두꺼우면 주사 가능한 프로게스테론이 처방되고 환자는 FET 이식의 대상이 됩니다.
두께가 7mm 미만이면 에스트라디올의 용량을 늘리고 치료를 계속해야 합니다.
환자는 3일마다 질 초음파를 받고 주기 시작 후 21일 동안 원하는 두께에 도달하지 않으면 주기가 취소됩니다.
|
|
실험적: 긴 GnRH 작용제 + HRT
긴 GnRH 작용제 + HRT 프로토콜: Superfect 및 에스트라디올 및 프로게스테론
|
중재군 : (Long GnRH agonist + HRT) 직전 주기의 18-21일부터 슈퍼펙트 0.5cc를 매일 주입하고 10-14일 후에 질초음파를 시행한다. 난소 낭종, 에스트라디올은 HRT 치료처럼 시작되고 GnRH의 작용제 용량은 에스트라디올로 시작됩니다.
프로게스테론이 시작될 때까지 절반으로 줄이고(0.25cc 수퍼펙트) 수퍼펙트를 처방합니다.
프로게스테론 투여 시 슈퍼펙트 투여를 중단한다.
에스트라디올과 프로게스테론 주사는 HRT 그룹과 동일합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내막 두께
기간: 양도 당일
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이식 당일 자궁내막 두께는 경질초음파로 측정합니다.
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양도 당일
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화학적 임신
기간: 이전 후 14일
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양성 베타 hCG 수치
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이전 후 14일
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임상 임신
기간: 임신 12주
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초음파로 임신낭을 관찰하게 됩니다.
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임신 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashraf Moini, professor, Tehran University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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