Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GnRH Agonist Plus Hormonální substituční terapie vs. Hormonální substituční terapie na výsledky IVF

12. ledna 2022 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Srovnání výsledků těhotenství u pacientek se syndromem polycystických ovárií ve dvou metodách přípravy endometria GnRH Agonist plus hormonální substituční terapie versus hormonální substituční terapie v cyklu přenosu zmrazeného embrya

Studie se provádí v Arash Women's Hospital na všech ženách podstupujících cyklus přenosu zmrazeného embrya. Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas, budou náhodně rozděleni do dvou skupin. První skupina dostane agonistu GnRH plus hormonální substituční terapii pro přípravu endometria. Skupina 2 dostane hormonální substituční terapii. Náhodné přidělení a konečný výsledek studie posoudí osoba, která nezná proces studie. Také statistik nebude znát proces studia

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika, 1653915981
        • Arash women's hospital,Tehran university of medical sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

První nebo druhý cyklus embryotransferu Normální děložní dutina Diagnostika PCO na základě Rotterdamských kritérií a korekce (2018) Věk 20 až 40 let

Kritéria vyloučení:

Neplodnost s těžkým mužským faktorem endometrióza imunologické onemocnění FSH vyšší než 10 BMI vyšší nebo rovný 30 Tloušťka endometria v den transferu je menší než 7 mm Anamnéza opakovaného potratu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HRT
Protokol HRT: estradiol a progesteron
Lék: HRT
Ve skupině HRT od druhého dne cyklu dostává účastnice 2 mg estradiolu denně a tento lék je zvýšen na 6 mg denně za tři dny. O deset dní později podstoupí vaginální ultrazvuk ke kontrole tloušťky endometria . Pokud je tloušťka endometria větší než 8 mm, je předepsán injekčně podávaný progesteron a pacientka je kandidátkou na transfer FET. Pokud je tloušťka menší než 7 mm, je nutné zvýšit dávku estradiolu a pokračovat v léčbě s ním. Pacientka podstupuje vaginální ultrazvuk každé tři dny a pokud požadovaná tloušťka nedosáhne 21 dní po začátku cyklu, cyklus se zruší
Experimentální: Dlouhý agonista GnRH + HRT
Long GnRH agonista + HRT protokol: Superfect a estradiol a progesteron
Lék: Dlouhý agonista GnRH + HRT
Intervenční skupina: (Dlouhý agonista GnRH + HRT) Od 18. do 21. dne předchozího cyklu se denně injikuje 0,5 ml přípravku Superfect a o 10 až 14 dní později se provádí vaginální ultrazvuk, pokud je tloušťka endometria menší než 5 mm a nejsou žádné cysty na vaječnících, estradiol je zahájen jako léčba HRT a dávka agonisty GnRH začíná estradiolem. Je poloviční (0,25 cm3 superfect) a superfect se předepisuje, dokud se nezačne progesteron. V době podávání progesteronu je podávání superfectu přerušeno. Injekce estradiolu a progesteronu jsou stejné jako u skupiny HRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka endometria
Časové okno: V den převodu
Tloušťka endometria v den transferu bude měřena transvaginálním ultrazvukem
V den převodu
Chemické těhotenství
Časové okno: 14 dní po převodu
Pozitivní hladina beta hCG
14 dní po převodu
Klinické těhotenství
Časové okno: 12 týdnů těhotenství
Gestační váček bude sledován ultrazvukem
12 týdnů těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashraf Moini, professor, Tehran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 99-3-101-51284

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zatím není známo, zda bude plán na jeho zpřístupnění

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na HRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit