Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hormonalna terapia zastępcza agonistą GnRH plus a hormonalna terapia zastępcza w wynikach IVF

12 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Porównanie wyników ciąży u pacjentek z zespołem policystycznych jajników w dwóch metodach przygotowania endometrium GnRH Agonist Plus hormonalna terapia zastępcza w porównaniu z hormonalną terapią zastępczą w cyklu transferu zamrożonych zarodków

Badanie jest prowadzone w Arash Women's Hospital na wszystkich kobietach poddawanych cyklowi transferu zamrożonych zarodków. Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę, zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa otrzyma agonistę GnRH oraz hormonalną terapię zastępczą w celu przygotowania endometrium. Grupa 2 otrzyma hormonalną terapię zastępczą. Przydział losowy i ostateczny wynik badania zostaną ocenione przez osobę nieświadomą przebiegu badania. Statystyk będzie również nieświadomy procesu badawczego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika, 1653915981
        • Arash women's hospital,Tehran university of medical sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pierwszy lub drugi cykl transferu zarodków Jama macicy prawidłowa Rozpoznanie PCO na podstawie kryteriów rotterdamskich i korekta (2018) Wiek od 20 do 40 lat

Kryteria wyłączenia:

Niepłodność z ciężką endometriozą czynnika męskiego choroba immunologiczna FSH większe niż 10 BMI większe lub równe 30 Grubość endometrium w dniu transferu jest mniejsza niż 7 mm Historia poronień nawracających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HTZ
Protokół HTZ: estradiol i progesteron
Lek: HTZ
W grupie HTZ uczestniczka od drugiego dnia cyklu otrzymuje 2 mg estradiolu dziennie i przez trzy dni zwiększa się ten lek do 6 mg dziennie. Dziesięć dni później uczestniczki wykonują USG przezpochwowe w celu sprawdzenia grubości endometrium . Jeśli grubość endometrium jest większa niż 8 mm, przepisywany jest progesteron w postaci iniekcji i pacjentka jest kandydatką do transferu FET. Jeśli grubość jest mniejsza niż 7 mm, konieczne jest zwiększenie dawki estradiolu i kontynuowanie leczenia nim. Pacjentka co 3 dni przechodzi USG pochwy i jeśli pożądana grubość nie osiągnie 21 dni po rozpoczęciu cyklu, cykl jest anulowany
Eksperymentalny: Długi agonista GnRH + HTZ
Długi agonista GnRH + protokół HRT: Superfect i estradiol i progesteron
Lek: Długi agonista GnRH + HTZ
Grupa interwencyjna: (Długi agonista GnRH + HTZ) Od 18-21 dnia poprzedniego cyklu codziennie wstrzykuje się 0,5 ml Superfect i 10-14 dni później wykonuje się USG pochwy Jeśli grubość endometrium jest mniejsza niż 5 mm i nie ma torbieli jajnika, estradiol rozpoczyna się tak, jak leczenie HTZ, a dawkę agonisty GnRH rozpoczyna się od estradiolu. Jest zmniejszona o połowę (0,25 cm3 superidealnie) i superidealna jest przepisywana do momentu rozpoczęcia progesteronu. W momencie podania progesteronu przerywa się podawanie superfect. Iniekcje estradiolu i progesteronu są takie same jak w grupie HTZ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość endometrium
Ramy czasowe: W dniu przelewu
Grubość endometrium w dniu transferu zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii przezpochwowej
W dniu przelewu
Ciąża biochemiczna
Ramy czasowe: 14 dni po przeniesieniu
Dodatni poziom beta hCG
14 dni po przeniesieniu
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 12 tydzień ciąży
Pęcherzyk ciążowy będzie obserwowany za pomocą ultrasonografii
12 tydzień ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashraf Moini, professor, Tehran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 99-3-101-51284

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia tego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na HTZ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj