GnRH 激动剂加激素替代疗法与激素替代疗法对 IVF 结果的影响
2022年1月12日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
两种子宫内膜制备方法GnRH激动剂加激素替代疗法与冷冻胚胎移植周期激素替代疗法对多囊卵巢综合征患者妊娠结局的比较
该研究在 Arash 妇女医院对所有接受冷冻胚胎移植周期的女性进行。
签署知情同意书的患者将被随机分为两组。
第一组将接受 GnRH 激动剂加激素替代疗法来准备子宫内膜。
第 2 组将接受激素替代疗法。
研究的随机分配和最终结果将由不了解研究过程的人员进行评估。
此外，统计学家将不知道研究过程
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1653915981
- Arash women's hospital,Tehran university of medical sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
第一或第二周期胚胎移植 正常子宫腔 PCO 诊断基于鹿特丹标准和校正（2018） 年龄 20 至 40 岁
排除标准：
不孕伴严重男性因素子宫内膜异位症免疫性疾病 FSH 高于10 BMI 大于等于30 移植当天子宫内膜厚度小于7mm 有反复流产史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激素替代疗法
HRT 方案：雌二醇和黄体酮
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在 HRT 组中，从周期的第二天开始，参与者每天接受 2 毫克雌二醇，并在三天内将这种药物增加到每天 6 毫克。十天后，他们接受阴道超声检查子宫内膜的厚度.
如果子宫内膜厚度大于 8 毫米，则开具可注射黄体酮，患者是 FET 移植的候选者。
如果厚度小于 7 毫米，则需要增加雌二醇的剂量并继续治疗。
患者每三天进行一次阴道超声检查，如果周期开始后 21 天仍未达到所需的厚度，则周期将被取消
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实验性的：长 GnRH 激动剂 + HRT
长 GnRH 激动剂 + HRT 方案：Superfect 和雌二醇和黄体酮
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干预组：（长效GnRH激动剂+HRT）从前一个周期的第18-21天开始，每天注射0.5cc Superfect，10-14天后进行阴道超声检查 如果子宫内膜厚度小于5mm且无异常卵巢囊肿，雌二醇像 HRT 治疗一样开始，GnRH 的激动剂剂量从雌二醇开始。
它减半（0.25 cc superfect）并且在开始使用黄体酮之前开出 superfect。
在给予黄体酮时，停止服用 superfect。
雌二醇和孕酮的注射与HRT组相同
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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子宫内膜厚度
大体时间：转账当天
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移植当天的子宫内膜厚度将通过经阴道超声测量
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转账当天
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生化妊娠
大体时间：转移后 14 天
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阳性 β hCG 水平
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转移后 14 天
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临床妊娠
大体时间：怀孕12周
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妊娠囊将通过超声检查观察
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怀孕12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashraf Moini, professor、Tehran University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月10日
初级完成 (实际的)
2022年1月3日
研究完成 (实际的)
2022年1月3日
研究注册日期
首次提交
2021年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月12日
首次发布 (实际的)
2022年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月12日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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