Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Agonista de GnRH más terapia de reemplazo hormonal versus terapia de reemplazo hormonal en los resultados de la FIV

12 de enero de 2022 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences

Comparación de los resultados del embarazo en pacientes con síndrome de ovario poliquístico en dos métodos de preparación endometrial Agonista de GnRH más terapia de reemplazo hormonal versus terapia de reemplazo hormonal en ciclo de transferencia de embriones congelados

El estudio se lleva a cabo en el Arash Women's Hospital en todas las mujeres que se someten al ciclo de transferencia de embriones congelados. Los pacientes que firmaron el consentimiento informado se dividirán aleatoriamente en dos grupos. El primer grupo recibirá agonista de GnRH más terapia de reemplazo hormonal para la preparación del endometrio. El grupo 2 recibirá terapia de reemplazo hormonal. La asignación aleatoria y el resultado final del estudio serán evaluados por una persona que no conozca el proceso del estudio. Además, el estadístico no estará al tanto del proceso de estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

El primer o segundo ciclo de transferencia de embriones Cavidad uterina normal Diagnóstico de OCP basado en los criterios de Rotterdam y corrección (2018) Edad 20 a 40 años

Criterio de exclusión:

Infertilidad con factor masculino severo endometriosis enfermedad inmunológica FSH superior a 10 IMC mayor o igual a 30 Grosor del endometrio el día de la transferencia es inferior a 7 mm Antecedentes de aborto espontáneo recurrente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TRH
Protocolo TRH: estradiol y progesterona
Droga: TRH
En el grupo de TRH, a partir del segundo día del ciclo, la participante recibe 2 mg de estradiol diarios y se aumenta este fármaco a 6 mg diarios en tres días. Diez días después, se realiza una ecografía vaginal para comprobar el grosor del endometrio. . Si el grosor del endometrio es superior a 8 mm, se prescribe progesterona inyectable y la paciente es candidata para transferencia FET. Si el espesor es inferior a 7 mm, es necesario aumentar la dosis de estradiol y continuar con el tratamiento. La paciente se realiza una ecografía vaginal cada tres días y si pasados ​​21 días del inicio del ciclo no alcanza el grosor deseado, se cancela el ciclo
Experimental: Agonista largo de GnRH + TRH
Agonista largo de GnRH + protocolo TRH: Superfect y estradiol y progesterona
Droga: Agonista largo de GnRH + TRH
Grupo de intervención: (agonista largo de GnRH + TRH) Desde el día 18-21 del ciclo anterior, se inyectan 0,5 cc de Superfect diariamente y se realiza una ecografía vaginal 10-14 días después Si el grosor del endometrio es menor de 5 mm y no hay quistes ováricos, el estradiol se inicia como tratamiento de TRH y la dosis agonista de GnRH comienza con estradiol. Se reduce a la mitad (0,25 cc de perfectt) y se prescribe perfectt hasta que se inicia la progesterona. En el momento de la administración de progesterona, se interrumpe la administración de superperfecto. Las inyecciones de estradiol y progesterona son las mismas que para el grupo de TRH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor endometrial
Periodo de tiempo: El día de la transferencia
Se medirá el grosor del endometrio el día de la transferencia mediante ecografía transvaginal
El día de la transferencia
Embarazo quimico
Periodo de tiempo: 14 días después de la transferencia
A niveles positivos de beta hCG
14 días después de la transferencia
Embarazo clínico
Periodo de tiempo: 12 semanas de embarazo
El saco gestacional será observado por Ultrasonografía
12 semanas de embarazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Ashraf Moini, professor, Tehran University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

3 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

3 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 99-3-101-51284

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todavía no se sabe si habrá un plan para que esto esté disponible.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TRH

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Denmark

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir