GnRH Agonist Plus Hormonerstatningsterapi vs Hormonerstatningsterapi på IVF-resultater
12. januar 2022 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences
Sammenligning af graviditetsresultater hos patienter med polycystisk ovariesyndrom i to endometriale præparationsmetode GnRH Agonist Plus hormonerstatningsterapi versus hormonerstatningsterapi i frossen embryooverførselscyklus
Undersøgelsen er udført på Arash Women's Hospital på alle kvinder, der gennemgår den frosne embryooverførselscyklus.
Patienter, der har underskrevet informeret samtykke, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper.
Den første gruppe vil modtage GnRH-agonist plus hormonsubstitutionsbehandling til endometrieforberedelse.
Gruppe 2 vil modtage hormonbehandling.
Den tilfældige fordeling og det endelige resultat af undersøgelsen vil blive vurderet af en person, der ikke er bekendt med undersøgelsesprocessen.
Desuden vil statistikeren være uvidende om undersøgelsesprocessen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
128
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 1653915981
- Arash women's hospital,Tehran university of medical sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Den første eller anden cyklus af embryooverførsel Normal livmoderhule PCO-diagnose baseret på Rotterdam-kriterier og korrektion (2018) Alder 20 til 40 år
Ekskluderingskriterier:
Infertilitet med svær mandlig faktor endometriose immunologisk sygdom FSH højere end 10 BMI større end eller lig med 30 Endometrietykkelse på overførselsdagen er mindre end 7 mm Anamnese med tilbagevendende abort
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HRT
HRT-protokol: østradiol og progesteron
|
I HRT-gruppen, fra den anden dag af cyklussen, modtager deltageren 2 mg østradiol dagligt, og dette lægemiddel øges til 6 mg om dagen på tre dage. Ti dage senere gennemgår de vaginal ultralyd for at kontrollere tykkelsen af endometriet .
Hvis tykkelsen af endometriet er større end 8 mm, ordineres injicerbar progesteron, og patienten er en kandidat til FET-overførsel.
Hvis tykkelsen er mindre end 7 mm, er det nødvendigt at øge dosis af østradiol og fortsætte behandlingen med det.
Patienten gennemgår vaginal ultralyd hver tredje dag, og hvis den ønskede tykkelse ikke når 21 dage efter starten af cyklussen, aflyses cyklussen
|
|
Eksperimentel: Lang GnRH-agonist + HRT
Lang GnRH agonist + HRT protokol: Superfekt og østradiol og progesteron
|
Interventionsgruppe:(Lang GnRH-agonist + HRT) Fra dag 18-21 i forrige cyklus injiceres 0,5 cc Superfect dagligt og vaginal ultralyd udføres 10-14 dage senere Hvis endometrietykkelsen er mindre end 5 mm, og der ikke er nogen ovariecyster, påbegyndes østradiol som HRT-behandling, og agonistdosis af GnRH starter med østradiol.
Den halveres (0,25 cc superfekt) og superfekt ordineres indtil progesteron startes.
På tidspunktet for indgivelse af progesteron afbrydes administrationen af superfect.
Injektioner af østradiol og progesteron er de samme som for HRT-gruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endometrietykkelse
Tidsramme: På overførselsdagen
|
Endometrietykkelse på overførselsdagen vil blive målt ved transvaginal ultralyd
|
På overførselsdagen
|
|
Kemisk graviditet
Tidsramme: 14 dage efter overførsel
|
Et positivt beta-hCG-niveau
|
14 dage efter overførsel
|
|
Klinisk graviditet
Tidsramme: 12 ugers graviditet
|
Svangerskabssækken vil blive observeret ved ultralyd
|
12 ugers graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashraf Moini, professor, Tehran University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
3. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2022
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 99-3-101-51284
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Det vides endnu ikke, om der vil være en plan for at gøre dette tilgængeligt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .