Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GnRH Agonist Plus Hormonerstatningsterapi vs Hormonerstatningsterapi på IVF-resultater

12. januar 2022 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Sammenligning af graviditetsresultater hos patienter med polycystisk ovariesyndrom i to endometriale præparationsmetode GnRH Agonist Plus hormonerstatningsterapi versus hormonerstatningsterapi i frossen embryooverførselscyklus

Undersøgelsen er udført på Arash Women's Hospital på alle kvinder, der gennemgår den frosne embryooverførselscyklus. Patienter, der har underskrevet informeret samtykke, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Den første gruppe vil modtage GnRH-agonist plus hormonsubstitutionsbehandling til endometrieforberedelse. Gruppe 2 vil modtage hormonbehandling. Den tilfældige fordeling og det endelige resultat af undersøgelsen vil blive vurderet af en person, der ikke er bekendt med undersøgelsesprocessen. Desuden vil statistikeren være uvidende om undersøgelsesprocessen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 1653915981
        • Arash women's hospital,Tehran university of medical sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Den første eller anden cyklus af embryooverførsel Normal livmoderhule PCO-diagnose baseret på Rotterdam-kriterier og korrektion (2018) Alder 20 til 40 år

Ekskluderingskriterier:

Infertilitet med svær mandlig faktor endometriose immunologisk sygdom FSH højere end 10 BMI større end eller lig med 30 Endometrietykkelse på overførselsdagen er mindre end 7 mm Anamnese med tilbagevendende abort

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HRT
HRT-protokol: østradiol og progesteron
Medicin: HRT
I HRT-gruppen, fra den anden dag af cyklussen, modtager deltageren 2 mg østradiol dagligt, og dette lægemiddel øges til 6 mg om dagen på tre dage. Ti dage senere gennemgår de vaginal ultralyd for at kontrollere tykkelsen af ​​endometriet . Hvis tykkelsen af ​​endometriet er større end 8 mm, ordineres injicerbar progesteron, og patienten er en kandidat til FET-overførsel. Hvis tykkelsen er mindre end 7 mm, er det nødvendigt at øge dosis af østradiol og fortsætte behandlingen med det. Patienten gennemgår vaginal ultralyd hver tredje dag, og hvis den ønskede tykkelse ikke når 21 dage efter starten af ​​cyklussen, aflyses cyklussen
Eksperimentel: Lang GnRH-agonist + HRT
Lang GnRH agonist + HRT protokol: Superfekt og østradiol og progesteron
Medicin: Lang GnRH-agonist + HRT
Interventionsgruppe:(Lang GnRH-agonist + HRT) Fra dag 18-21 i forrige cyklus injiceres 0,5 cc Superfect dagligt og vaginal ultralyd udføres 10-14 dage senere Hvis endometrietykkelsen er mindre end 5 mm, og der ikke er nogen ovariecyster, påbegyndes østradiol som HRT-behandling, og agonistdosis af GnRH starter med østradiol. Den halveres (0,25 cc superfekt) og superfekt ordineres indtil progesteron startes. På tidspunktet for indgivelse af progesteron afbrydes administrationen af ​​superfect. Injektioner af østradiol og progesteron er de samme som for HRT-gruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometrietykkelse
Tidsramme: På overførselsdagen
Endometrietykkelse på overførselsdagen vil blive målt ved transvaginal ultralyd
På overførselsdagen
Kemisk graviditet
Tidsramme: 14 dage efter overførsel
Et positivt beta-hCG-niveau
14 dage efter overførsel
Klinisk graviditet
Tidsramme: 12 ugers graviditet
Svangerskabssækken vil blive observeret ved ultralyd
12 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashraf Moini, professor, Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 99-3-101-51284

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der vil være en plan for at gøre dette tilgængeligt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med HRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner