GnRH Agonist Plus hormonpótló terápia vs hormonpótló terápia az IVF eredményein
2022. január 12. frissítette: Tehran University of Medical Sciences
A policisztás petefészek-szindrómás betegek terhességi eredményeinek összehasonlítása két méhnyálkahártya-előkészítési módszerben, GnRH Agonist Plus hormonpótló terápia versus hormonpótló terápia fagyasztott embriótranszfer ciklusban
A vizsgálatot az Arash Női Kórházban végzik minden olyan nővel, aki átesik a fagyasztott embriótranszfer cikluson.
Azokat a betegeket, akik aláírták a beleegyezésüket, véletlenszerűen két csoportra osztják.
Az első csoport GnRH agonistát és hormonpótló terápiát kap az endometrium előkészítésére.
A 2. csoport hormonpótló kezelést kap.
A véletlenszerű elosztást és a tanulmány végeredményét olyan személy értékeli, aki nincs tisztában a tanulmányi folyamattal.
Ezenkívül a statisztikus nem lesz tisztában a tanulmányi folyamattal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
128
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 1653915981
- Arash women's hospital,Tehran university of medical sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az embrióátültetés első vagy második ciklusa Normál méhüreg PCO diagnózis rotterdami kritériumok és korrekció alapján (2018) 20-40 év
Kizárási kritériumok:
Súlyos férfifaktorú endometriózissal járó meddőség immunológiai betegséggel járó FSH 10-nél nagyobb BMI 30-nál nagyobb vagy egyenlő Az endometrium vastagsága az átadás napján kevesebb, mint 7 mm. Ismétlődő vetélés a kórtörténetben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HRT
HRT protokoll: ösztradiol és progeszteron
|
A HRT-csoportban a ciklus második napjától a résztvevő napi 2 mg ösztradiolt kap, és ezt a gyógyszert három nap alatt napi 6 mg-ra emelik. Tíz nappal később hüvelyi ultrahangon vizsgálják az endometrium vastagságát. .
Ha a méhnyálkahártya vastagsága nagyobb, mint 8 mm, injektálható progeszteront írnak fel, és a beteg FET transzferre jelölt.
Ha a vastagság kisebb, mint 7 mm, növelni kell az ösztradiol adagját és folytatni kell vele a kezelést.
A páciens háromnaponta hüvelyi ultrahangon esik át, és ha a kívánt vastagság nem éri el a ciklus kezdete után 21 nappal, a ciklus megszakad.
|
|
Kísérleti: Hosszú GnRH agonista + HRT
Hosszú GnRH agonista + HRT protokoll: Superfect és ösztradiol és progeszteron
|
Beavatkozó csoport: (Hosszú GnRH agonista + HRT) Az előző ciklus 18-21. napjától naponta 0,5 cm3 Superfect injekciót adnak be, és 10-14 nappal később hüvelyi ultrahangot végeznek, ha az endometrium vastagsága 5 mm-nél kisebb és nincs petefészek-ciszták, az ösztradiol a HRT-kezeléshez hasonlóan kezdődik, és a GnRH agonista adagja ösztradiollal kezdődik.
Felezve (0,25 cc superfect) és a progeszteron beindulásáig superfectet írnak fel.
A progeszteron beadásakor a superfect beadását leállítjuk.
Az ösztradiol és a progeszteron injekciói ugyanazok, mint a HRT csoportban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endometrium vastagsága
Időkeret: Az átadás napján
|
Az endometrium vastagságát az átültetés napján transzvaginális ultrahanggal mérjük
|
Az átadás napján
|
|
Kémiai terhesség
Időkeret: 14 nappal az átadás után
|
Pozitív béta-hCG szint
|
14 nappal az átadás után
|
|
Klinikai terhesség
Időkeret: 12 hetes terhesség
|
A terhességi zsákot ultrahanggal figyeljük meg
|
12 hetes terhesség
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ashraf Moini, professor, Tehran University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 99-3-101-51284
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Egyelőre nem tudni, hogy lesz-e terv ennek elérhetővé tételére
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .