Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GnRH Agonist Plus -hormonikorvaushoito vs hormonikorvaushoito IVF-tuloksissa

keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences

Raskaustulosten vertailu munasarjojen monirakkulatautia sairastavilla potilailla kahdessa kohdun limakalvon valmistelumenetelmässä GnRH Agonist Plus -hormonikorvaushoito verrattuna hormonikorvaushoitoon pakastealkionsiirtosyklissä

Tutkimus tehdään Arashin naisten sairaalassa kaikille naisille, jotka käyvät läpi pakastetun alkionsiirtosyklin. Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä saa GnRH-agonistia ja hormonikorvaushoitoa kohdun limakalvon valmistukseen. Ryhmä 2 saa hormonikorvaushoitoa. Tutkimuksen satunnaisjaon ja lopputuloksen arvioi henkilö, joka ei ole tietoinen opintoprosessista. Myös tilastotieteilijä ei ole tietoinen opintoprosessista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 1653915981
        • Arash women's hospital,Tehran university of medical sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ensimmäinen tai toinen alkionsiirtosykli Normaali kohdunontelon PCO-diagnoosi perustuu Rotterdamin kriteereihin ja korjaukseen (2018) Ikä 20-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Lapsettomuus, johon liittyy vakava miestekijän endometrioosi immunologinen sairaus FSH yli 10 BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 30 Endometriumin paksuus siirtopäivänä alle 7 mm Toistuva keskenmeno historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HRT
HRT-protokolla: estradioli ja progesteroni
Lääke: HRT
Hormonikorvaushoitoryhmässä osallistuja saa syklin toisesta päivästä alkaen 2 mg estradiolia päivässä ja tätä lääkettä nostetaan 6 mg:aan päivässä kolmen päivän kuluessa. Kymmenen päivää myöhemmin heille tehdään emättimen ultraääni endometriumin paksuuden tarkistamiseksi. . Jos kohdun limakalvon paksuus on yli 8 mm, määrätään injektoitava progesteroni ja potilas on ehdokas FET-siirtoon. Jos paksuus on alle 7 mm, on tarpeen suurentaa estradiolin annosta ja jatkaa hoitoa sillä. Potilaalle tehdään emättimen ultraääni kolmen päivän välein ja jos haluttu paksuus ei saavuta 21 päivää kierron alkamisen jälkeen, kierto peruuntuu
Kokeellinen: Pitkä GnRH-agonisti + HRT
Pitkä GnRH-agonisti + HRT-protokolla: Superfect ja estradioli ja progesteroni
Lääke: Pitkä GnRH-agonisti + HRT
Interventioryhmä: (Pitkä GnRH-agonisti + hormonikorvaushoito) Edellisen syklin päivästä 18-21 alkaen 0,5 cm3 Superfectiä ruiskutetaan päivittäin ja emättimen ultraääni tehdään 10-14 päivää myöhemmin. Jos kohdun limakalvon paksuus on alle 5 mm eikä niitä ole munasarjakystat, estradioli aloitetaan hormonikorvaushoidon tapaan ja GnRH:n agonistiannos aloitetaan estradiolilla. Se puolitetaan (0,25 cc superfect) ja superfectiä määrätään, kunnes progesteroni alkaa. Progesteronin antohetkellä superfectin anto lopetetaan. Estradiolin ja progesteronin injektiot ovat samat kuin hormonikorvaushoitoryhmässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: Siirtopäivänä
Endometriumin paksuus siirtopäivänä mitataan transvaginaalisella ultraäänellä
Siirtopäivänä
Kemiallinen raskaus
Aikaikkuna: 14 päivää siirron jälkeen
Positiivinen beeta-hCG-taso
14 päivää siirron jälkeen
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 12 raskausviikkoa
Raskauspussi tarkkaillaan ultraäänellä
12 raskausviikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashraf Moini, professor, Tehran University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 99-3-101-51284

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko tämän tuoda saataville

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HRT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa