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痛みと大腿四頭筋の強さに関する内転筋管ブロックと大腿骨ブロックの比較

2025年9月16日 更新者:University of California, San Francisco

超音波ガイド下内転筋管ブロックと大腿神経ブロックが外来膝関節鏡視下手術後の疼痛と大腿四頭筋の筋力に及ぼす影響

この研究の目的は、大腿神経ブロックと内転筋管ブロックが、膝関節鏡検査手術の痛みと大腿四頭筋の筋力に及ぼす影響を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

関節鏡視下膝関節手術 (ACL および非 ACL 手術) を受ける患者は、通常、術後の疼痛管理のために、術前段階で超音波ガイド下大腿神経ブロックまたは内転筋管ブロックを受けます。 術後の鎮痛には効果的な方法ですが、大腿神経ブロックは、神経ブロックを行っている間は大腿四頭筋の筋力低下を伴い、歩行やリハビリテーションを妨げ、転倒の​​リスクを高める可能性があります。 しかし、より遠位の内転筋管ブロックには、主に大腿神経の感覚枝が含まれており、小規模なボランティア研究によって、最小限の運動ブロックと大腿四頭筋の脱力(大腿神経ブロックと比較して)で同等に効果的な鎮痛を提供すると主張されています。

研究者は、UCSF Orthopaedic Institute で膝関節鏡検査を受けている患者を前向きに無作為に割り付け、大腿四頭筋強度のベースライン測定 (最大随意等尺性収縮によって定量化) を行った後、手術前にシングルショットの大腿神経または内転筋管ブロックのいずれかを受けます。 大腿四頭筋の筋力は、神経ブロックの 20 分後にチェックされ、強さを評価します。 その後、すべての患者は全身麻酔を受けます。 主要な結果変数は、ブロック前の値からのベースラインのパーセンテージとしてのブロック後の大腿四頭筋の強度になります。 また調査される副次的アウトカム変数には、麻酔後回復ユニットおよび術後1日目のVAS疼痛スコア、感覚ブロックの発症までの時間、神経遮断の持続時間、ブロックの実行時間、患者満足度スコア、周術期オピオイド使用、周術期が含まれます。鎮痛剤の消費、感覚異常の発生率、針通過回数、術後の吐き気、嘔吐、便秘、およびその他の合併症の発生率。

研究の種類

介入

入学 (実際)

132

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • UCSF Orthopedic Trauma Service

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 I-III 分類、
  • 鏡視下膝関節手術予定(半月板デブリードマン・修復、ACL再建)

除外基準:

  • 18歳未満
  • 非英語圏
  • -局所麻酔薬またはオピオイドに対するアレルギーなど、局所麻酔の禁忌 -凝固障害または重度の血小板減少症
  • 穿刺部位での感染
  • -手術肢の既存の神経障害
  • 術後の神経機能モニタリングの必要性
  • 認知症
  • 患者の拒否
  • 術前の高いオピオイド必要量

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:大腿骨ブロック
膝関節鏡検査が予定されている患者は、手術前に 0.5% ロピバカイン 20ml を使用して大腿神経ブロックを行います。
ACL再建、半月板手術、膝関節鏡検査を受けた患者
実験的:内転筋管ブロック
膝関節鏡検査が予定されている患者は、手術前に 0.75% ロピバカイン 13.3ml を使用して内転筋管ブロックを行います。
ACL再建、半月板手術、膝関節鏡検査を受けた患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経ブロックに関連する大腿四頭筋強度の変化
時間枠:手術の前にベースラインとブロックの20分後
大腿四頭筋強度は、神経ブロックの前に動力計でテストされ、手術前に神経ブロックの20分後にテストされます。 動力計は、デバイスに押し付けられながら、座った位置の大腿四頭筋の筋肉の強度を測定します。 大腿骨と内転筋運河の両方の神経ブロックが大腿四頭筋の強度に及ぼす影響を測定しようとしています。
手術の前にベースラインとブロックの20分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
0-10の数値痛スコア
時間枠:最初の24時間でより悪い痛み

これは外来手術であるため、手術後の回復室の医療記録から数値痛スコアを収集し、翌日自宅で連絡することにより、手術後最初の24時間の患者から患者から収集します。 調査中の2つの神経ブロック間の患者の痛みのスコアの違いを評価します。

24時間の術後期間の最高の痛みスコアが各参加者に対して収集されました。 すべての参加者について中央値が報告されます。 10の痛みのスコアは、最悪の痛みを表しています。

最初の24時間でより悪い痛み
神経ブロックの持続時間
時間枠:8〜24時間
手術後に患者に連絡して、痛みの増加に基づいて神経ブロックがいつ消耗したかを判断する
8〜24時間
モルヒネの等価性のmgで報告されたオピオイド消費
時間枠:2日
手術後1回目の24時間後に消費された鎮痛剤の量に関するデータは、手術中に投与された薬物、回復室で投与された薬、および回収室からの退院後に患者が自宅で摂取した薬に基づいて収集されます。 すべての鎮痛剤は、ミリグラムのモルヒネの等価に変換され、そのように報告されます。 この比較は、2つの神経ブロックグループ間のMgモルヒネ等価消費の違いです。
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pedram Aleshi, MD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2022年3月20日

研究の完了 (実際)

2022年3月20日

試験登録日

最初に提出

2021年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月12日

最初の投稿 (実際)

2022年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月16日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は、データの公開に必要な場合にのみ共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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