Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adductor kanalblok versus lårbensblok på smerte og Quadriceps styrke

16. september 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Effekter af ultralydsstyret adduktorkanalblok versus femoral nerveblok på smerter og Quadriceps-styrke efter ambulatorisk knæartroskopisk kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af en femoral nerveblok vs. en adduktorkanalblokering på smerte og quadriceps muskelstyrke til knæartroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår artroskopisk knækirurgi (ACL og non-ACL operation) modtager typisk en ultralydsstyret femoral nerveblok eller en adduktorkanalblokering i den præoperative fase til postoperativ smertekontrol. Mens en effektiv metode til postoperativ analgesi, er femoral nerveblokade forbundet med dyb quadriceps-svaghed under nerveblokkens varighed, hvilket kan forringe ambulation, rehabilitering og øge risikoen for fald. Den mere distale adduktorkanalblok indeholder imidlertid primært sensoriske grene af femoralnerven og er blevet påstået af små frivillige undersøgelser for at give lige så effektiv analgesi med minimal motorisk blokering og quadriceps-svaghed (sammenlignet med femoralnerveblokade).

Forskerne vil prospektivt randomisere patienter, der gennemgår knæartroskopi på UCSF Orthopaedic Institute til at modtage enten en enkeltskuds femoral nerve eller adduktorkanalblokering præoperativt efter at have taget baseline målinger af quadriceps styrke (kvantificeret ved maksimal frivillig isometrisk kontraktion). Quadriceps muskelstyrken vil blive kontrolleret 20 minutter efter nerveblokken for at vurdere styrken. Alle patienter vil efterfølgende gennemgå en generel anæstesi. Den primære udfaldsvariabel vil være post-blok quadriceps styrke som en procentdel af baseline fra præ-blok værdier. Sekundære udfaldsvariabler, der også vil blive undersøgt, omfatter: VAS smertescore i post-anæstesi-opsvingsenheden og postoperativ dag 1, tid til indtræden af ​​sensorisk blokade, varighed af nerveblokade, blokeringstid, patienttilfredshedsscore, perioperativ opioidbrug, perioperativ smertestillende forbrug, forekomst af paræstesier, antal kanyler, forekomst af postoperativ kvalme, opkastning, forstoppelse og andre komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • UCSF Orthopedic Trauma Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesia I-III klassifikation,
  • Planlagt til artroskopisk knækirurgi (menisk debridering/reparation, ACL-rekonstruktion)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre end 18 år
  • Ikke-engelsktalende
  • Enhver kontraindikation for regional anæstesi, såsom allergi over for lokalbedøvelse eller opioider, -koagulopati eller svær trombocytopeni
  • Infektion på stiksteder
  • Eksisterende neuropati i operationslem
  • Behov for postoperativ nervefunktionsovervågning
  • Demens
  • Patient afslag
  • Højt præoperativt opioidbehov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lårbensblok
Patienter, der er planlagt til knæartroskopi, vil få foretaget en femoral nerveblokade med 0,5 % ropivacain 20 ml før operationen.
Procedure: Femoral nerveblok
Patienter med ACL-rekonstruktion, meniskoperation og knæartroskopi
Medicin: præoperativ femoral nerveblok med 20 ml 0,5 % ropivacain
Eksperimentel: Adduktorkanalblok
Patienter, der er planlagt til knæartroskopi, vil få foretaget en adduktorkanalblokering med 0,75 % ropivacain 13,3 ml før operationen.
Procedure: Adduktorkanalens nerveblok
Patienter med ACL-rekonstruktion, meniskoperation og knæartroskopi
Medicin: Præoperativ Adductor-kanalblok med 0,75%% ropivacain 13,3ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i quadriceps styrke relateret til nerveblokken
Tidsramme: Baseline og 20 minutter efter blokken inden operationen
Quadriceps -styrke testes med et dynamometer før nerveblokken og 20 minutter efter nerveblokken inden operationen. Dynamometeret måler styrken af ​​quadriceps -musklerne i den siddende position, mens de skubber mod enheden. Vi forsøger at måle effekten af ​​både femoral og adduktor kanalnerveblokke på quadriceps styrke.
Baseline og 20 minutter efter blokken inden operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerte score fra 0-10
Tidsramme: værre smerter på de første 24 timer

Da dette er en poliklinisk kirurgi, indsamler vi numeriske smerter score fra medicinsk journal med genoprettelsesrummet efter operationen såvel som fra patienterne i de første 24 timer efter operationen ved at kontakte dem derhjemme dagen efter. Vi vil evaluere forskellen i patientsmerters score mellem de to nerveblokke, der undersøges.

Den højeste smerte score for den 24-timers post-op-periode blev indsamlet for hver deltager. Medianen rapporteres for alle deltagere. En smerte score på 10 repræsenterer den værste smerte.
værre smerter på de første 24 timer
Varighed af nerveblokken
Tidsramme: 8 til 24 timer
Patienter vil blive kontaktet efter operationen for at bestemme, hvornår nerveblokken gik ud på grundlag af deres stigning i smerter
8 til 24 timer
Opioidforbrug rapporteret ved MG af morfinækvivalens
Tidsramme: 2 dage
Data om mængden af ​​smertemedicin, der forbruges i 1. 24 timer efter operationen, indsamles baseret på medicin, der blev administreret under operationen, i genoprettelsesrummet og medicin, som patienter tog hjemme efter udskrivning fra gendannelsesrummet. Alle smertemedicin konverteres til morfinækvivalens i milligram og rapporterede på den måde. Sammenligningen vil være forskellen i mg -morfinækvivalensforbrug mellem de to nerveblokgrupper.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-13071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil kun blive delt, hvis det er nødvendigt for offentliggørelsen af ​​data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsrivning

Kliniske forsøg med Femoral nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner