Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adductor Canal Block versus combcsont-blokk a fájdalomra és a négyfejű izomzat erejére

2023. január 11. frissítette: University of California, San Francisco

Az ultrahanggal vezérelt adductor csatornablokk és a combcsont idegblokk hatása a fájdalomra és a négyfejű izom erősítésére ambuláns térd-artroszkópos műtét után

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a femorális idegblokk és az adduktorcsatorna-blokk hatását a fájdalomra és a négyfejű izomzat erejére térdartroszkópos műtéteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az artroszkópos térdműtéten (ACL és nem ACL műtét) átesett betegek általában ultrahanggal vezérelt femorális idegblokkot vagy adduktorcsatorna blokkot kapnak a műtét előtti szakaszban a posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából. Míg a posztoperatív fájdalomcsillapítás hatékony módszere, a femorális idegblokk az idegblokk időtartama alatt mély quadriceps gyengeséggel jár, ami ronthatja a mozgást, a rehabilitációt és növelheti az esések kockázatát. A távolabbi adductor csatornablokk azonban elsősorban a femorális ideg szenzoros ágait tartalmazza, és kis önkéntesekkel végzett vizsgálatok azt állították, hogy ugyanolyan hatékony fájdalomcsillapítást biztosít minimális motoros blokk és négyfejű izomgyengeség mellett (a femorális idegblokkhoz képest).

A kutatók prospektíven randomizálják az UCSF Ortopédiai Intézetben térdartroszkópián átesett betegeket, hogy a műtét előtt egyszeri femorális ideg- vagy adduktorcsatorna-blokkot kapjanak, miután elvégezték a négyfejű izomzat erősségének (a maximális akaratlagos izometrikus összehúzódással számszerűsítve) mérését. A négyfejű izomzat erejét 20 perccel az idegblokk után ellenőrizzük az erő felmérése érdekében. Ezt követően minden beteg általános érzéstelenítésen esik át. Az elsődleges kimeneti változó a blokkolás utáni négyfejű izom ereje az alapvonal százalékában kifejezve a blokk előtti értékekhez képest. A másodlagos kimeneti változók, amelyeket szintén megvizsgálnak, a következők: VAS fájdalompontszám az érzéstelenítés utáni helyreállítási egységben és az 1. posztoperatív napon, az érzékszervi blokk kialakulásáig eltelt idő, az idegblokád időtartama, a blokk teljesítésének ideje, a betegelégedettségi pontszám, a perioperatív opioidhasználat, a perioperatív fájdalomcsillapító fogyasztás, paresztéziák gyakorisága, tűszúrások száma, posztoperatív hányinger, hányás, székrekedés és egyéb szövődmények előfordulása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • UCSF Orthopedic Trauma Service

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Anesztézia Társaság I-III besorolása,
  • Artroszkópos térdműtétre tervezett (meniszkusz eltávolítás/javítás, ACL rekonstrukció)

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb életkor
  • Nem angolul beszélő
  • Bármilyen ellenjavallat regionális érzéstelenítésre, mint például allergia helyi érzéstelenítőkre vagy opioidokra, véralvadás vagy súlyos thrombocytopenia
  • Fertőzés a szúrás helyén
  • Meglévő neuropátia a műtéti végtagban
  • A posztoperatív idegfunkció monitorozásának szükségessége
  • Elmebaj
  • Beteg elutasítása
  • Magas preoperatív opioidszükséglet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Femorális blokk
A térd artroszkópiára tervezett betegeknél a combcsont idegblokkját 20 ml 0,5%-os ropivakainnal végezzük a műtét előtt.
Eljárás: Femorális idegblokk
ACL rekonstrukción, meniszkusz műtéten és térd artroszkópián átesett betegek
Drog: preoperatív femorális idegblokk 20 ml 0,5%-os ropivakain alkalmazásával
Kísérleti: Adductor csatorna blokk
A térd artroszkópiára tervezett betegeknél a műtét előtt 0,75%-os ropivakainnal, 13,3 ml-es adductor csatorna blokkolása történik.
Eljárás: Adductor Canal idegblokk
ACL rekonstrukción, meniszkusz műtéten és térd artroszkópián átesett betegek
Drog: Preoperatív Adductor csatornablokk 0,75%% ropivakainnal, 13,3 ml.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A quadriceps erősségének változása az idegblokk miatt
Időkeret: Kiindulási és 20 perccel a blokk után a műtét előtt
A négyfejű izom erejét dinamométerrel tesztelik az idegblokk előtt és 20 perccel az idegblokk után a műtét előtt. Megpróbáljuk mérni a femoralis és az adductor csatorna idegblokkjainak hatását a négyfejű izom erejére.
Kiindulási és 20 perccel a blokk után a műtét előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalom pontszám 0-10
Időkeret: akár 24 óráig
Mivel ambuláns műtétről van szó, a műtét utáni gyógyszoba kórlapjából, valamint a műtét utáni első 24 órában a betegektől numerikus fájdalompontszámokat gyűjtünk, másnap otthoni felkereséssel. Értékeljük a betegek fájdalompontszámainak különbségét a két vizsgált idegblokk között
akár 24 óráig
Az idegblokk időtartama
Időkeret: 8-24 óra
A műtét után felveszik a kapcsolatot a betegekkel, hogy megállapítsák, mikor múlott el az idegblokk a fájdalom fokozódása alapján
8-24 óra
Az opioid fogyasztás mg morfium ekvivalenciában jelentett
Időkeret: 2 nap
A műtétet követő 1. 24 órában elfogyasztott fájdalomcsillapítók mennyiségére vonatkozó adatok a műtét során, a gyógyteremben beadott gyógyszerek, valamint a gyógyfürdőből való hazabocsátás után otthon szedett gyógyszerek alapján kerülnek gyűjtésre. Az összes fájdalomcsillapítót morfium-ekvivalenciára alakítják át milligrammban, és így jelentenek. Az összehasonlítás a két idegblokk csoport közötti mg-os morfium-ekvivalencia-fogyasztás különbsége lesz.
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-13071

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD csak akkor kerül megosztásra, ha az adatok közzétételéhez szükséges.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Femorális idegblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel