Adductor Canal Block versus combcsont-blokk a fájdalomra és a négyfejű izomzat erejére
Az ultrahanggal vezérelt adductor csatornablokk és a combcsont idegblokk hatása a fájdalomra és a négyfejű izom erősítésére ambuláns térd-artroszkópos műtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az artroszkópos térdműtéten (ACL és nem ACL műtét) átesett betegek általában ultrahanggal vezérelt femorális idegblokkot vagy adduktorcsatorna blokkot kapnak a műtét előtti szakaszban a posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából. Míg a posztoperatív fájdalomcsillapítás hatékony módszere, a femorális idegblokk az idegblokk időtartama alatt mély quadriceps gyengeséggel jár, ami ronthatja a mozgást, a rehabilitációt és növelheti az esések kockázatát. A távolabbi adductor csatornablokk azonban elsősorban a femorális ideg szenzoros ágait tartalmazza, és kis önkéntesekkel végzett vizsgálatok azt állították, hogy ugyanolyan hatékony fájdalomcsillapítást biztosít minimális motoros blokk és négyfejű izomgyengeség mellett (a femorális idegblokkhoz képest).
A kutatók prospektíven randomizálják az UCSF Ortopédiai Intézetben térdartroszkópián átesett betegeket, hogy a műtét előtt egyszeri femorális ideg- vagy adduktorcsatorna-blokkot kapjanak, miután elvégezték a négyfejű izomzat erősségének (a maximális akaratlagos izometrikus összehúzódással számszerűsítve) mérését. A négyfejű izomzat erejét 20 perccel az idegblokk után ellenőrizzük az erő felmérése érdekében. Ezt követően minden beteg általános érzéstelenítésen esik át. Az elsődleges kimeneti változó a blokkolás utáni négyfejű izom ereje az alapvonal százalékában kifejezve a blokk előtti értékekhez képest. A másodlagos kimeneti változók, amelyeket szintén megvizsgálnak, a következők: VAS fájdalompontszám az érzéstelenítés utáni helyreállítási egységben és az 1. posztoperatív napon, az érzékszervi blokk kialakulásáig eltelt idő, az idegblokád időtartama, a blokk teljesítésének ideje, a betegelégedettségi pontszám, a perioperatív opioidhasználat, a perioperatív fájdalomcsillapító fogyasztás, paresztéziák gyakorisága, tűszúrások száma, posztoperatív hányinger, hányás, székrekedés és egyéb szövődmények előfordulása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- UCSF Orthopedic Trauma Service
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Anesztézia Társaság I-III besorolása,
- Artroszkópos térdműtétre tervezett (meniszkusz eltávolítás/javítás, ACL rekonstrukció)
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb életkor
- Nem angolul beszélő
- Bármilyen ellenjavallat regionális érzéstelenítésre, mint például allergia helyi érzéstelenítőkre vagy opioidokra, véralvadás vagy súlyos thrombocytopenia
- Fertőzés a szúrás helyén
- Meglévő neuropátia a műtéti végtagban
- A posztoperatív idegfunkció monitorozásának szükségessége
- Elmebaj
- Beteg elutasítása
- Magas preoperatív opioidszükséglet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Femorális blokk
A térd artroszkópiára tervezett betegeknél a combcsont idegblokkját 20 ml 0,5%-os ropivakainnal végezzük a műtét előtt.
|
ACL rekonstrukción, meniszkusz műtéten és térd artroszkópián átesett betegek
|
|
Kísérleti: Adductor csatorna blokk
A térd artroszkópiára tervezett betegeknél a műtét előtt 0,75%-os ropivakainnal, 13,3 ml-es adductor csatorna blokkolása történik.
|
ACL rekonstrukción, meniszkusz műtéten és térd artroszkópián átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az idegblokkhoz kapcsolódó négyfejű szilárdságban
Időkeret: Kiindulási és 20 perccel a műtét előtti blokk után
|
A négyfejű szilárdságot dinamométerrel kell megvizsgálni az idegblokk előtt, és 20 perccel az idegblokk után a műtét előtt.
A dinamométer méri a négyfejű izmok szilárdságát az ülő helyzetben, miközben az eszközhöz nyomja.
Megpróbáljuk mérni mind a combcsont, mind az adductor csatorna idegblokkjainak a négyfejű szilárdságra gyakorolt hatását.
|
Kiindulási és 20 perccel a műtét előtti blokk után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalom pontszám 0-10
Időkeret: rosszabb fájdalom az első 24 órában
|
Mivel ez egy járóbeteg -műtét, a műtét utáni orvosi nyilvántartásból, valamint a műtét utáni első 24 órában a betegek numerikus fájdalom pontszámait gyűjtjük a műtét után, és a következő napon otthon kapcsolatba lépünk velük. Kiértékeljük a beteg fájdalom pontszámának különbségét a vizsgált két idegblokk között. Az egyes résztvevők számára a legmagasabb fájdalom pontszámot a 24 órás operációs időszakra összegyűjtötték. A mediánról minden résztvevő számára beszámolnak. A 10 -es fájdalom pontszáma a legrosszabb fájdalmat képviseli. |
rosszabb fájdalom az első 24 órában
|
|
Idegblokk időtartama
Időkeret: 8–24 óra
|
A betegeket a műtét után kapcsolatba lépnek annak meghatározása érdekében, hogy az idegblokk mikor viselt a fájdalom növekedése alapján
|
8–24 óra
|
|
Az opioidfogyasztás a morfin ekvivalencia MG -jén jelentett
Időkeret: 2 nap
|
A műtét utáni 1. órán keresztül felhasznált fájdalomcsillapító gyógyszerek mennyiségére vonatkozóan a műtét során beadott gyógyszerek alapján, a helyreállítási helyiségben és azokat a gyógyszereket, amelyeket a betegek otthon vettek, a helyreállítási helyiségből történő kisülés után.
Az összes fájdalomcsillapító gyógyszert milligrammban morfin -ekvivalenciává alakítják, és így számolnak be.
Az összehasonlítás a két idegblokk -csoport közötti Mg morfin -ekvivalencia -fogyasztás különbsége lesz.
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-13071
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .