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Bloc du canal adducteur versus bloc fémoral sur la douleur et la force du quadriceps

11 janvier 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco

Effets du bloc du canal de l'adducteur guidé par ultrasons par rapport au bloc du nerf fémoral sur la douleur et la force du quadriceps après une chirurgie ambulatoire arthroscopique du genou

Le but de cette étude est de comparer les effets d'un bloc du nerf fémoral à ceux d'un bloc du canal adducteur sur la douleur et la force musculaire du quadriceps lors d'une arthroscopie du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients subissant une chirurgie arthroscopique du genou (chirurgie du LCA et non-LCA) reçoivent généralement un bloc du nerf fémoral guidé par échographie ou un bloc du canal adducteur dans la phase préopératoire pour le contrôle de la douleur postopératoire. Bien qu'il s'agisse d'une méthode efficace d'analgésie postopératoire, le bloc nerveux fémoral est associé à une faiblesse profonde du quadriceps pendant la durée du bloc nerveux, ce qui peut nuire à la marche, à la rééducation et augmenter le risque de chutes. Le bloc du canal adducteur plus distal, cependant, contient principalement des branches sensorielles du nerf fémoral et a été prétendu par de petites études volontaires pour fournir une analgésie tout aussi efficace avec un bloc moteur minimal et une faiblesse du quadriceps (par rapport au bloc du nerf fémoral).

Les enquêteurs randomiseront de manière prospective les patients subissant une arthroscopie du genou à l'Institut orthopédique de l'UCSF pour recevoir soit un nerf fémoral à un seul coup, soit un bloc du canal adducteur en préopératoire après avoir pris des mesures de base de la force du quadriceps (quantifiée par la contraction isométrique volontaire maximale). La force musculaire du quadriceps sera vérifiée 20 minutes après le bloc nerveux pour évaluer la force. Tous les patients subiront ensuite une anesthésie générale. La principale variable de résultat sera la force du quadriceps post-bloc en pourcentage de la ligne de base par rapport aux valeurs pré-bloc. Les variables de résultat secondaires qui seront également étudiées comprennent : le score de douleur EVA dans l'unité de réveil post-anesthésique et le premier jour postopératoire, le délai d'apparition du bloc sensoriel, la durée du blocage nerveux, le temps d'exécution du bloc, le score de satisfaction du patient, l'utilisation périopératoire d'opioïdes, périopératoire la consommation d'analgésiques, l'incidence des paresthésies, le nombre de passages d'aiguilles, l'incidence des nausées, des vomissements, de la constipation postopératoires et toute autre complication.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • UCSF Orthopedic Trauma Service

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Classification I-III de l'American Society of Anesthesia,
  • Prévu pour une chirurgie arthroscopique du genou (débridement/réparation méniscale, reconstruction du LCA)

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Non anglophone
  • Toute contre-indication à l'anesthésie régionale, telle qu'une allergie aux anesthésiques locaux ou aux opioïdes, -Coagulopathie ou thrombocytopénie sévère
  • Infection aux sites de ponction
  • Neuropathie préexistante dans le membre opératoire
  • Nécessité d'une surveillance de la fonction nerveuse post-opératoire
  • Démence
  • Refus du patient
  • Besoins préopératoires élevés en opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc fémoral
Les patients devant subir une arthroscopie du genou subiront un bloc du nerf fémoral en utilisant 0,5 % de ropivacaïne 20 ml avant la chirurgie.
Procédure: Bloc nerveux fémoral
Patients ayant une reconstruction du LCA, une chirurgie du ménisque et une arthroscopie du genou
Médicament: Bloc préopératoire du nerf fémoral avec 20 ml de ropivacaïne à 0,5 %
Expérimental: Bloc canal adducteur
Les patients devant subir une arthroscopie du genou subiront un bloc du canal adducteur en utilisant 13,3 ml de ropivacaïne à 0,75 % avant la chirurgie.
Procédure: Bloc nerveux du canal adducteur
Patients ayant une reconstruction du LCA, une chirurgie du ménisque et une arthroscopie du genou
Médicament: Bloc préopératoire du canal de l'adducteur avec 0,75 % de ropivacaïne 13,3 ml.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force du quadriceps liée au bloc nerveux
Délai: Au départ et 20 minutes après le bloc avant la chirurgie
La force des quadriceps sera testée avec un dynamomètre avant le bloc nerveux et 20 minutes après le bloc nerveux avant la chirurgie. Nous essayons de mesurer l'effet des blocs nerveux fémoraux et adducteurs sur la force du quadriceps.
Au départ et 20 minutes après le bloc avant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score numérique de la douleur de 0 à 10
Délai: jusqu'à 24 heures
Comme il s'agit d'une chirurgie ambulatoire, nous collecterons les scores numériques de douleur à partir du dossier médical de la salle de réveil après la chirurgie ainsi que des patients pendant les premières 24 heures après la chirurgie en les contactant à domicile le lendemain. Nous évaluerons la différence des scores de douleur des patients entre les deux blocs nerveux à l'étude
jusqu'à 24 heures
Durée du bloc nerveux
Délai: 8 à 24 heures
Les patients seront contactés après la chirurgie pour déterminer quand le bloc nerveux s'est dissipé en fonction de leur augmentation de la douleur
8 à 24 heures
Consommation d'opioïdes rapportée en mg d'équivalent morphine
Délai: 2 jours
Les données sur la quantité d'analgésiques consommés pendant les 1ères 24 heures après la chirurgie seront recueillies en fonction des médicaments qui ont été administrés pendant la chirurgie, en salle de réveil et des médicaments que les patients ont pris à la maison après leur sortie de la salle de réveil. Tous les analgésiques seront convertis en équivalence de morphine en milligrammes et déclarés de cette façon. La comparaison sera la différence de consommation d'équivalence en mg de morphine entre les deux groupes de blocs nerveux.
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2022

Première publication (Réel)

13 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-13071

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

L'IPD ne sera partagée que si nécessaire pour la publication des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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