Bloc du canal adducteur versus bloc fémoral sur la douleur et la force du quadriceps
Effets du bloc du canal de l'adducteur guidé par ultrasons par rapport au bloc du nerf fémoral sur la douleur et la force du quadriceps après une chirurgie ambulatoire arthroscopique du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les patients subissant une chirurgie arthroscopique du genou (chirurgie du LCA et non-LCA) reçoivent généralement un bloc du nerf fémoral guidé par échographie ou un bloc du canal adducteur dans la phase préopératoire pour le contrôle de la douleur postopératoire. Bien qu'il s'agisse d'une méthode efficace d'analgésie postopératoire, le bloc nerveux fémoral est associé à une faiblesse profonde du quadriceps pendant la durée du bloc nerveux, ce qui peut nuire à la marche, à la rééducation et augmenter le risque de chutes. Le bloc du canal adducteur plus distal, cependant, contient principalement des branches sensorielles du nerf fémoral et a été prétendu par de petites études volontaires pour fournir une analgésie tout aussi efficace avec un bloc moteur minimal et une faiblesse du quadriceps (par rapport au bloc du nerf fémoral).
Les enquêteurs randomiseront de manière prospective les patients subissant une arthroscopie du genou à l'Institut orthopédique de l'UCSF pour recevoir soit un nerf fémoral à un seul coup, soit un bloc du canal adducteur en préopératoire après avoir pris des mesures de base de la force du quadriceps (quantifiée par la contraction isométrique volontaire maximale). La force musculaire du quadriceps sera vérifiée 20 minutes après le bloc nerveux pour évaluer la force. Tous les patients subiront ensuite une anesthésie générale. La principale variable de résultat sera la force du quadriceps post-bloc en pourcentage de la ligne de base par rapport aux valeurs pré-bloc. Les variables de résultat secondaires qui seront également étudiées comprennent : le score de douleur EVA dans l'unité de réveil post-anesthésique et le premier jour postopératoire, le délai d'apparition du bloc sensoriel, la durée du blocage nerveux, le temps d'exécution du bloc, le score de satisfaction du patient, l'utilisation périopératoire d'opioïdes, périopératoire la consommation d'analgésiques, l'incidence des paresthésies, le nombre de passages d'aiguilles, l'incidence des nausées, des vomissements, de la constipation postopératoires et toute autre complication.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94158
- UCSF Orthopedic Trauma Service
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Classification I-III de l'American Society of Anesthesia,
- Prévu pour une chirurgie arthroscopique du genou (débridement/réparation méniscale, reconstruction du LCA)
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Non anglophone
- Toute contre-indication à l'anesthésie régionale, telle qu'une allergie aux anesthésiques locaux ou aux opioïdes, -Coagulopathie ou thrombocytopénie sévère
- Infection aux sites de ponction
- Neuropathie préexistante dans le membre opératoire
- Nécessité d'une surveillance de la fonction nerveuse post-opératoire
- Démence
- Refus du patient
- Besoins préopératoires élevés en opioïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc fémoral
Les patients devant subir une arthroscopie du genou subiront un bloc du nerf fémoral en utilisant 0,5 % de ropivacaïne 20 ml avant la chirurgie.
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Patients ayant une reconstruction du LCA, une chirurgie du ménisque et une arthroscopie du genou
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Expérimental: Bloc canal adducteur
Les patients devant subir une arthroscopie du genou subiront un bloc du canal adducteur en utilisant 13,3 ml de ropivacaïne à 0,75 % avant la chirurgie.
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Patients ayant une reconstruction du LCA, une chirurgie du ménisque et une arthroscopie du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de résistance aux quadriceps liée au bloc nerveux
Délai: Ligne de base et 20 minutes après le bloc avant la chirurgie
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La résistance aux quadriceps sera testée avec un dynamomètre avant le bloc nerveux et 20 minutes après le bloc nerveux avant la chirurgie.
Le dynamomètre mesure la force des muscles quadriceps en position assise tout en poussant contre l'appareil.
Nous essayons de mesurer l'effet des blocs nerveux du canal fémoral et adducteur sur la résistance aux quadriceps.
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Ligne de base et 20 minutes après le bloc avant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur numérique de 0 à 10
Délai: pire douleur dans les premières 24 heures
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Comme il s'agit d'une chirurgie ambulatoire, nous collecterons les scores de douleur numérique du dossier médical de la salle de reprise après la chirurgie ainsi que des patients pour les 24 premières heures après la chirurgie en les contactant à la maison le lendemain. Nous évaluerons la différence dans les scores de la douleur des patients entre les deux blocs nerveux à l'étude. Le score de douleur le plus élevé pour la période postopératoire de 24 heures a été collecté pour chaque participant. La médiane est signalée pour tous les participants. Un score de douleur de 10 représente la pire douleur. |
pire douleur dans les premières 24 heures
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Durée du bloc nerveux
Délai: 8 à 24 heures
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Les patients seront contactés après la chirurgie pour déterminer quand le bloc nerveux s'est dissipé en fonction de leur augmentation de la douleur
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8 à 24 heures
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Consommation d'opioïdes signalée à Mg de l'équivalence de la morphine
Délai: 2 jours
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Les données sur la quantité de analgésiques consommées pour les 1er 24 heures après la chirurgie seront collectées sur la base des médicaments qui ont été administrés pendant la chirurgie, dans la salle de recouvrement et les médicaments que les patients ont pris à la maison après la sortie de la salle de repos.
Tous les analgésiques seront convertis en équivalence de morphine en milligrammes et rapportés de cette façon.
La comparaison sera la différence dans la consommation d'équivalence de morphine Mg entre les deux groupes de blocs nerveux.
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-13071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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