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통증 및 대퇴사두근 근력에 대한 내전근 차단 대 대퇴골 차단

2023년 1월 11일 업데이트: University of California, San Francisco

외래 무릎 관절경 수술 후 초음파 유도 내전근 차단술과 대퇴신경 차단술이 통증 및 대퇴사두근 근력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 무릎 관절경 수술 시 대퇴신경차단과 내전근차단이 통증 및 대퇴사두근 근력에 미치는 영향을 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

관절경 무릎 수술(ACL 및 비ACL 수술)을 받는 환자는 일반적으로 수술 후 통증 조절을 위해 수술 전 단계에서 초음파 유도 대퇴 신경 차단 또는 내전근 차단을 받습니다. 대퇴 신경 차단은 수술 후 진통에 효과적인 방법이지만, 신경 차단 기간 동안 심한 대퇴사두근 약화와 관련되어 보행, 재활을 손상시키고 낙상의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 더 원위 내전근관 블록은 주로 대퇴 신경의 감각 분지를 포함하며 작은 지원자 연구에 의해 최소한의 운동 차단 및 대퇴사두근 약화(대퇴 신경 블록과 비교하여)로 동등하게 효과적인 진통을 제공하는 것으로 알려졌습니다.

연구자들은 UCSF 정형외과 연구소에서 무릎 관절경 검사를 받는 환자를 전향적으로 무작위화하여 대퇴사두근 근력(최대 자발적 아이소메트릭 수축으로 정량화)의 기준 측정을 수행한 후 수술 전에 단발성 대퇴 신경 또는 내전근 차단을 받을 것입니다. 근력을 평가하기 위해 신경 차단 20분 후에 대퇴사두근 근력을 확인합니다. 이후 모든 환자는 전신 마취를 받게 됩니다. 1차 결과 변수는 차단 전 값에서 기준선의 백분율로 차단 후 대퇴사두근 근력이 됩니다. 또한 조사할 이차 결과 변수에는 마취 후 회복실 및 수술 후 1일의 VAS 통증 점수, 감각 차단 개시 시간, 신경 차단 지속 시간, 차단 수행 시간, 환자 만족도 점수, 수술 전후 오피오이드 사용, 수술 전후 진통제 소비, 감각 이상 발생률, 바늘 통과 횟수, 수술 후 메스꺼움 발생률, 구토, 변비 및 기타 합병증.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • UCSF Orthopedic Trauma Service

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 마취 협회 I-III 분류,
  • 관절경 무릎 수술 예정(반월판 괴사조직 제거/복구, ACL 재건)

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 비영어권
  • 국소 마취제 또는 오피오이드에 대한 알레르기와 같은 국소 마취에 대한 모든 금기, 응고 장애 또는 심한 혈소판 감소증
  • 펑크 부위의 감염
  • 수술 사지의 기존 신경병증
  • 수술 후 신경기능 모니터링 필요
  • 백치
  • 환자 거부
  • 높은 수술 전 오피오이드 요구 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대퇴골 블록
무릎 관절경 수술이 예정된 환자는 수술 전에 0.5% ropivacaine 20ml를 사용하여 대퇴 신경 차단을 시행합니다.
전방십자인대 재건술, 반월상연골 수술, 무릎 관절경 수술을 받는 환자
실험적: 내전관 블록
무릎 관절경 검사가 예정된 환자는 수술 전에 0.75% 로피바카인 13.3ml를 사용하여 내전근 차단술을 받습니다.
전방십자인대 재건술, 반월상연골 수술, 무릎 관절경 수술을 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경차단과 관련된 대퇴사두근 근력의 변화
기간: 기준선 및 수술 전 블록 후 20분
수술 전 신경 차단 전과 신경 차단 20분 후에 동력계로 대퇴사두근 근력을 검사합니다. 우리는 대퇴부 및 내전근 신경 차단이 대퇴사두근 근력에 미치는 영향을 측정하려고 합니다.
기준선 및 수술 전 블록 후 20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0-10의 숫자 통증 점수
기간: 최대 24시간
외래 수술인 만큼 수술 후 회복실 진료기록부와 수술 후 24시간 동안의 통증 수치를 다음 날 집에서 연락하여 집계합니다. 연구 중인 두 신경 차단 간의 환자 통증 점수 차이를 평가합니다.
최대 24시간
신경차단 지속시간
기간: 8~24시간
수술 후 환자에게 연락하여 통증 증가에 따라 신경 차단이 언제 사라졌는지 확인합니다.
8~24시간
모르핀 등가 mg에서 보고된 오피오이드 소비량
기간: 2일
수술 후 1차 24시간 동안의 진통제 사용량 데이터는 수술 중, 회복실에서 투약한 약과 퇴원 후 집에서 복용한 약을 기준으로 수집한다. 모든 진통제는 밀리그램 단위의 모르핀 등가물로 변환되어 보고됩니다. 비교는 두 개의 신경 차단 그룹 간의 mg 모르핀 등가 소비의 차이입니다.
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD는 데이터 게시에 필요한 경우에만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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대퇴 신경 차단에 대한 임상 시험

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