- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05190120
통증 및 대퇴사두근 근력에 대한 내전근 차단 대 대퇴골 차단
외래 무릎 관절경 수술 후 초음파 유도 내전근 차단술과 대퇴신경 차단술이 통증 및 대퇴사두근 근력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
상세 설명
관절경 무릎 수술(ACL 및 비ACL 수술)을 받는 환자는 일반적으로 수술 후 통증 조절을 위해 수술 전 단계에서 초음파 유도 대퇴 신경 차단 또는 내전근 차단을 받습니다. 대퇴 신경 차단은 수술 후 진통에 효과적인 방법이지만, 신경 차단 기간 동안 심한 대퇴사두근 약화와 관련되어 보행, 재활을 손상시키고 낙상의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 더 원위 내전근관 블록은 주로 대퇴 신경의 감각 분지를 포함하며 작은 지원자 연구에 의해 최소한의 운동 차단 및 대퇴사두근 약화(대퇴 신경 블록과 비교하여)로 동등하게 효과적인 진통을 제공하는 것으로 알려졌습니다.
연구자들은 UCSF 정형외과 연구소에서 무릎 관절경 검사를 받는 환자를 전향적으로 무작위화하여 대퇴사두근 근력(최대 자발적 아이소메트릭 수축으로 정량화)의 기준 측정을 수행한 후 수술 전에 단발성 대퇴 신경 또는 내전근 차단을 받을 것입니다. 근력을 평가하기 위해 신경 차단 20분 후에 대퇴사두근 근력을 확인합니다. 이후 모든 환자는 전신 마취를 받게 됩니다. 1차 결과 변수는 차단 전 값에서 기준선의 백분율로 차단 후 대퇴사두근 근력이 됩니다. 또한 조사할 이차 결과 변수에는 마취 후 회복실 및 수술 후 1일의 VAS 통증 점수, 감각 차단 개시 시간, 신경 차단 지속 시간, 차단 수행 시간, 환자 만족도 점수, 수술 전후 오피오이드 사용, 수술 전후 진통제 소비, 감각 이상 발생률, 바늘 통과 횟수, 수술 후 메스꺼움 발생률, 구토, 변비 및 기타 합병증.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Orthopedic Trauma Service
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 마취 협회 I-III 분류,
- 관절경 무릎 수술 예정(반월판 괴사조직 제거/복구, ACL 재건)
제외 기준:
- 18세 미만
- 비영어권
- 국소 마취제 또는 오피오이드에 대한 알레르기와 같은 국소 마취에 대한 모든 금기, 응고 장애 또는 심한 혈소판 감소증
- 펑크 부위의 감염
- 수술 사지의 기존 신경병증
- 수술 후 신경기능 모니터링 필요
- 백치
- 환자 거부
- 높은 수술 전 오피오이드 요구 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대퇴골 블록
무릎 관절경 수술이 예정된 환자는 수술 전에 0.5% ropivacaine 20ml를 사용하여 대퇴 신경 차단을 시행합니다.
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전방십자인대 재건술, 반월상연골 수술, 무릎 관절경 수술을 받는 환자
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실험적: 내전관 블록
무릎 관절경 검사가 예정된 환자는 수술 전에 0.75% 로피바카인 13.3ml를 사용하여 내전근 차단술을 받습니다.
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전방십자인대 재건술, 반월상연골 수술, 무릎 관절경 수술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경차단과 관련된 대퇴사두근 근력의 변화
기간: 기준선 및 수술 전 블록 후 20분
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수술 전 신경 차단 전과 신경 차단 20분 후에 동력계로 대퇴사두근 근력을 검사합니다.
우리는 대퇴부 및 내전근 신경 차단이 대퇴사두근 근력에 미치는 영향을 측정하려고 합니다.
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기준선 및 수술 전 블록 후 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0-10의 숫자 통증 점수
기간: 최대 24시간
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외래 수술인 만큼 수술 후 회복실 진료기록부와 수술 후 24시간 동안의 통증 수치를 다음 날 집에서 연락하여 집계합니다.
연구 중인 두 신경 차단 간의 환자 통증 점수 차이를 평가합니다.
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최대 24시간
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신경차단 지속시간
기간: 8~24시간
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수술 후 환자에게 연락하여 통증 증가에 따라 신경 차단이 언제 사라졌는지 확인합니다.
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8~24시간
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모르핀 등가 mg에서 보고된 오피오이드 소비량
기간: 2일
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수술 후 1차 24시간 동안의 진통제 사용량 데이터는 수술 중, 회복실에서 투약한 약과 퇴원 후 집에서 복용한 약을 기준으로 수집한다.
모든 진통제는 밀리그램 단위의 모르핀 등가물로 변환되어 보고됩니다.
비교는 두 개의 신경 차단 그룹 간의 mg 모르핀 등가 소비의 차이입니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-13071
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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