Adductor Canal Block vs. reisiluun tukko kipuun ja nelipäisen reisilihaksen vahvuuteen
Ultraääniohjatun adduktorikanavasalpauksen vaikutukset reisiluun hermotukoksen vaikutukset kipuun ja nelipäisen lihasten vahvuuteen ambulatorisen polven artroskopisen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään artroskooppinen polvileikkaus (ACL ja ei-ACL-leikkaus), saavat tyypillisesti ultraääniohjatun reisiluun hermotukoksen tai adduktorikanavakatkon leikkauksen jälkeisessä kivunhallintaan. Vaikka reisiluun hermotukos on tehokas menetelmä leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen, se liittyy syvään nelipäiseen lihasheikkouteen hermosalkun keston ajan, mikä voi heikentää liikkumista, kuntoutusta ja lisätä kaatumisriskiä. Kaukaisempi adduktorikanavakatkos sisältää kuitenkin ensisijaisesti reisihermon sensorisia haaroja, ja sen on pienissä vapaaehtoistutkimuksissa väitetty tarjoavan yhtä tehokasta kivunlievitystä minimaalisella motorisella salpauksella ja nelipäisen lihasheikkoudella (verrattuna reisiluun hermotukkoon).
Tutkijat satunnaistavat potilaat, joille tehdään polven artroskopia UCSF:n ortopedisessa instituutissa, jotta he saavat joko yhden pistoksen reisiluun hermo- tai adduktorikanavakatkos ennen leikkausta sen jälkeen, kun nelipäisen reisilihaksen vahvuus on mitattu (määrällisesti maksimi vapaaehtoisesti isometrinen supistuminen). Nelipäisen lihaksen vahvuus tarkistetaan 20 minuuttia hermotukoksen jälkeen vahvuuden arvioimiseksi. Kaikille potilaille tehdään tämän jälkeen yleisanestesia. Ensisijainen tulosmuuttuja on lohkon jälkeinen nelipäisen reisilihaksen voimakkuus prosentteina lähtötasosta estoa edeltävistä arvoista. Toissijaisia tulosmuuttujia, joita myös tutkitaan, ovat: VAS-kipupisteet anestesian toipumisyksikössä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, aika sensorisen blokauksen alkamiseen, hermosalpauksen kesto, lohkon suoritusaika, potilastyytyväisyyspisteet, perioperatiivinen opioidien käyttö, perioperatiivinen kipulääkkeiden käyttö, parestesioiden esiintyvyys, neulanvaihtojen määrä, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin, oksentelun, ummetuksen ja muiden komplikaatioiden esiintyvyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Orthopedic Trauma Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesia I-III luokitus,
- Suunniteltu artroskooppiseen polvileikkaukseen (nivelkierteiden puhdistus/korjaus, ACL-rekonstruktio)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Ei-englanninkielinen
- Kaikki aluepuudutuksen vasta-aiheet, kuten allergia paikallispuudutteille tai opioideille, -koagulopatia tai vaikea trombosytopenia
- Infektio pistoskohdissa
- Aiempi neuropatia leikkauksessa
- Tarve leikkauksen jälkeiselle hermotoiminnan seurannalle
- Dementia
- Potilaan kieltäytyminen
- Korkeat preoperatiiviset opioiditarve
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Reisiluun tukkeuma
Potilaille, joille on määrä tehdä polven artroskopia, tehdään reisihermon salpaus 0,5 % ropivakaiinilla 20 ml ennen leikkausta.
|
Potilaat, joille on tehty ACL-rekonstruktio, meniskileikkaus ja polven artroskopia
|
|
Kokeellinen: Adductor Canal Block
Potilaille, joille on määrä tehdä polven artroskopia, tehdään adduktorisen kanavan salpaus käyttämällä 0,75 % ropivakaiinia 13,3 ml ennen leikkausta.
|
Potilaat, joille on tehty ACL-rekonstruktio, meniskileikkaus ja polven artroskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljänneksen muutos hermolohkoon liittyvän voimakkuuden
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 minuuttia lohkon jälkeen ennen leikkausta
|
Neliömäisten lujuus testataan dynamometrillä ennen hermolohkoa ja 20 minuuttia hermosolun jälkeen ennen leikkausta.
Dynamometri mittaa neliömäisten lihaksen voimakkuuden istuvassa asennossa työntäen laitetta vasten.
Yritämme mitata sekä reisiluun että adduktorikanavan hermosolohkojen vaikutuksia nelikirjojen lujuuteen.
|
Perustaso ja 20 minuuttia lohkon jälkeen ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipupiste 0-10
Aikaikkuna: Pahempaa kipua ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Koska tämä on avohoitoleikkaus, keräämme numeerisia kipupisteitä palautumishuoneen sairauskertomuksesta leikkauksen jälkeen ja potilaista ensimmäisen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen ottamalla heihin yhteyttä kotona seuraavana päivänä. Arvioimme potilaiden kipupisteiden eroa tutkittavien kahden hermolohkon välillä. Jokaiselle osallistujalle kerättiin korkein kipupiste 24 tunnin jälkeisellä ajanjaksolla. Kaikille osallistujille ilmoitetaan mediaania. 10 kipupistemäärä edustaa pahinta kipua. |
Pahempaa kipua ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
|
Hermosolun kesto
Aikaikkuna: 8 - 24 tuntia
|
Potilaita otetaan yhteyttä leikkauksen jälkeen sen määrittämiseksi
|
8 - 24 tuntia
|
|
Morfiinin ekvivalenssin Mg: n opioidien kulutus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Tiedot ensimmäisestä 24 tuntia leikkauksen jälkeen kulutetun kipulääkkeiden määrästä kerätään lääkkeiden perusteella, jotka annettiin leikkauksen aikana, palautumishuoneessa ja lääkkeissä, joita potilaat ottivat kotona palautumishuoneesta pääsyn jälkeen.
Kaikki kipulääkkeet muunnetaan morfiinin ekvivalenssiksi milligrammoissa ja raportoivat tällä tavalla.
Vertailu on MG -morfiininekvivalenssin kulutuksen ero kahden hermosolijaryhmän välillä.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-13071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .