Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda adduktorového kanálu versus femorální blok na bolest a sílu kvadricepsu

16. září 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Účinky ultrazvukově naváděné blokády adduktorového kanálu versus blok femorálního nervu na bolest a sílu kvadricepsu po ambulantní artroskopické operaci kolena

Účelem této studie je porovnat účinky blokády stehenního nervu vs. blokáda adduktorového kanálu na bolest a sílu čtyřhlavého svalu při artroskopické operaci kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující artroskopickou operaci kolena (ACL a non-ACL chirurgie) typicky dostávají v předoperační fázi ultrazvukem řízenou blokádu femorálního nervu nebo blokádu adduktorového kanálu pro kontrolu pooperační bolesti. I když je blokáda stehenního nervu účinná metoda pro pooperační analgezii, je spojena s hlubokou slabostí kvadricepsu po dobu trvání nervového bloku, což může zhoršit chůzi, rehabilitaci a zvýšit riziko pádů. Distální blok adduktorového kanálu však obsahuje primárně senzorické větve femorálního nervu a podle malých studií dobrovolníků poskytuje stejně účinnou analgezii s minimální motorickou blokádou a slabostí kvadricepsu (ve srovnání s blokádou femorálního nervu).

Vyšetřovatelé budou prospektivně randomizovat pacienty podstupující artroskopii kolene v UCSF Ortopedickém institutu, aby dostali předoperačně buď jednorázový blok femorálního nervu nebo adduktorového kanálu po provedení základního měření síly kvadricepsu (kvantifikované maximální dobrovolnou izometrickou kontrakcí). Síla čtyřhlavého svalu bude zkontrolována 20 minut po nervovém bloku, aby se vyhodnotila síla. Všichni pacienti následně podstoupí celkovou anestezii. Primární výslednou proměnnou bude síla kvadricepsu po bloku jako procento výchozí hodnoty z hodnot před blokádou. Sekundární výsledné proměnné, které budou také zkoumány, zahrnují: skóre bolesti VAS na jednotce pro zotavení po anestezii a pooperační den 1, čas do začátku senzorické blokády, trvání nervové blokády, dobu výkonu bloku, skóre spokojenosti pacienta, perioperační užívání opioidů, perioperační spotřeba analgetik, výskyt parestezií, počet průchodů jehlou, výskyt pooperační nevolnosti, zvracení, zácpy a dalších komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • UCSF Orthopedic Trauma Service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klasifikace American Society of Anesthesia I-III,
  • Naplánováno na artroskopickou operaci kolena (debridement/oprava menisku, rekonstrukce ACL)

Kritéria vyloučení:

  • Věk mladší 18 let
  • Neanglicky mluvící
  • Jakékoli kontraindikace pro regionální anestezii, jako je alergie na lokální anestetika nebo opioidy, -Koagulopatie nebo těžká trombocytopenie
  • Infekce v místech vpichu
  • Preexistující neuropatie v operované končetině
  • Potřeba pooperační kontroly nervových funkcí
  • Demence
  • Odmítnutí pacienta
  • Vysoké předoperační požadavky na opiáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Femorální blok
Pacientům, u kterých je plánována artroskopie kolena, bude před operací provedena blokáda stehenního nervu s použitím 0,5% ropivakainu 20 ml.
Postup: Blok femorálního nervu
Pacienti po rekonstrukci ACL, operaci menisku a artroskopii kolene
Lék: předoperační blokáda femorálního nervu s použitím 20 ml 0,5% ropivakainu
Experimentální: Adductor Canal Block
Pacientům, u kterých je plánována artroskopie kolena, bude před operací provedena blokáda adduktorového kanálu s použitím 0,75% ropivakainu 13,3 ml.
Postup: Nervový blok adduktorového kanálu
Pacienti po rekonstrukci ACL, operaci menisku a artroskopii kolene
Lék: Předoperační blokáda adduktorového kanálu s 0,75%% ropivakainem 13,3ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly čtyřhlavého svalu související s nervovým blokem
Časové okno: Základní linie a 20 minut po bloku před operací
Síla čtyřhlavéhopu bude testována dynamometrem před nervovým blokem a 20 minut po nervovém bloku před operací. Dynamometr měří sílu svalů čtyřhlavého svalu v sedací poloze při tlačení proti zařízení. Snažíme se měřit účinek bloků nervů femorálních i aduktorů na sílu kvadricepů.
Základní linie a 20 minut po bloku před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerické skóre bolesti od 0-10
Časové okno: Horší bolest za prvních 24 hodin

Vzhledem k tomu, že se jedná o ambulantní chirurgii, shromáždíme skóre numerické bolesti z lékařské rekordní rekord v regeneraci po operaci i od pacientů prvních 24 hodin po operaci kontaktováním doma následující den. Vyhodnotíme rozdíl ve skóre bolesti pacienta mezi dvěma studovanými nervovými bloky.

Nejvyšší skóre bolesti za 24 hodin po operaci po operaci bylo shromážděno pro každého účastníka. Medián je hlášen pro všechny účastníky. Skóre bolesti 10 představuje nejhorší bolest.
Horší bolest za prvních 24 hodin
Doba trvání nervového bloku
Časové okno: 8 až 24 hodin
Po operaci budou kontaktováni pacienti, aby určili, kdy se nervový blok opouštěl na základě jejich zvýšení bolesti
8 až 24 hodin
Spotřeba opioidů hlášena při mg ekvivalence morfinu
Časové okno: 2 dny
Údaje o množství léků proti bolesti spotřebované po dobu 1. 24 hodin po operaci budou odebrány na základě léků, které byly podávány během chirurgického zákroku, v zotavovací místnosti a lécích, které pacienti užívali doma po propuštění z zotavovací místnosti. Všechny léky proti bolesti budou přeměněny na ekvivalenci morfinu v miligramech a takto se budou hlásit. Srovnání bude rozdíl ve spotřebě ekvivalence morfinu MG mezi dvěma skupinami nervových bloků.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-13071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno pouze v případě, že je to nutné pro zveřejnění údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Natržení předního zkříženého vazu

Klinické studie na Blok femorálního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit