Bloqueio do canal adutor versus bloqueio femoral na dor e força do quadríceps
Efeitos do bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom versus bloqueio do nervo femoral na dor e na força do quadríceps após cirurgia artroscópica ambulatorial do joelho
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do joelho (cirurgia ACL e não ACL) normalmente recebem um bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom ou um bloqueio do canal adutor na fase pré-operatória para controle da dor pós-operatória. Embora seja um método eficaz para analgesia pós-operatória, o bloqueio do nervo femoral está associado à fraqueza profunda do quadríceps durante o bloqueio do nervo, o que pode prejudicar a deambulação, a reabilitação e aumentar o risco de quedas. O bloqueio do canal adutor mais distal, no entanto, contém principalmente ramos sensitivos do nervo femoral e tem sido sugerido por pequenos estudos voluntários para fornecer analgesia igualmente eficaz com bloqueio motor mínimo e fraqueza do quadríceps (em comparação com o bloqueio do nervo femoral).
Os investigadores randomizarão prospectivamente os pacientes submetidos à artroscopia do joelho no Instituto Ortopédico da UCSF para receber um bloqueio único do nervo femoral ou do canal adutor no pré-operatório, após fazer medições basais da força do quadríceps (quantificada pela contração isométrica voluntária máxima). A força muscular do quadríceps será verificada 20 minutos após o bloqueio do nervo para avaliar a força. Todos os pacientes serão subseqüentemente submetidos a uma anestesia geral. A variável de resultado primário será a força do quadríceps pós-bloqueio como uma porcentagem da linha de base dos valores pré-bloqueio. As variáveis de desfecho secundário que também serão investigadas incluem: pontuação VAS de dor na unidade de recuperação pós-anestésica e no primeiro dia pós-operatório, tempo até o início do bloqueio sensorial, duração do bloqueio do nervo, tempo de execução do bloqueio, pontuação de satisfação do paciente, uso perioperatório de opioides, perioperatório consumo de analgésicos, incidência de parestesias, número de passagens de agulha, incidência de náuseas pós-operatórias, vômitos, constipação e quaisquer outras complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UCSF Orthopedic Trauma Service
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-III da Sociedade Americana de Anestesia,
- Agendado para cirurgia artroscópica do joelho (desbridamento/reparo meniscal, reconstrução do LCA)
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- não fala inglês
- Qualquer contraindicação para anestesia regional, como alergia a anestésicos locais ou opioides, -coagulopatia ou trombocitopenia grave
- Infecção em locais de punção
- Neuropatia pré-existente no membro operado
- Necessidade de monitoramento pós-operatório da função nervosa
- Demência
- Recusa do paciente
- Alta necessidade de opioides pré-operatórios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio Femoral
Os pacientes agendados para artroscopia do joelho terão um bloqueio do nervo femoral feito com ropivacaína a 0,5% 20ml antes da cirurgia.
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Pacientes com reconstrução do LCA, cirurgia de menisco e artroscopia do joelho
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Experimental: Bloqueio do canal adutor
Os pacientes agendados para artroscopia do joelho terão um bloqueio do canal adutor feito com ropivacaína a 0,75% 13,3ml antes da cirurgia.
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Pacientes com reconstrução do LCA, cirurgia de menisco e artroscopia do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na força do quadríceps relacionada ao bloqueio nervoso
Prazo: Linha de base e 20 minutos após o bloco antes da cirurgia
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A força do quadríceps será testada com um dinamômetro antes do bloqueio nervoso e 20 minutos após o bloqueio do nervo antes da cirurgia.
O dinamômetro mede a força dos músculos quadríceps na posição sentada enquanto pressiona contra o dispositivo.
Estamos tentando medir o efeito dos bloqueios do nervo femoral e adutor da força do quadríceps.
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Linha de base e 20 minutos após o bloco antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação numérica da dor de 0 a 10
Prazo: pior dor nas primeiras 24 horas
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Como se trata de uma cirurgia ambulatorial, coletaremos escores numéricos da dor do prontuário médico da sala de recuperação após a cirurgia, bem como dos pacientes nas primeiras 24 horas após a cirurgia, entrando em contato com eles em casa no dia seguinte. Avaliaremos a diferença nos escores da dor do paciente entre os dois bloqueios nervosos em estudo. O maior escore de dor no período de 24 horas após a operação foi coletado para cada participante. A mediana é relatada para todos os participantes. Uma pontuação de dor de 10 representa a pior dor. |
pior dor nas primeiras 24 horas
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Duração do bloqueio nervoso
Prazo: 8 a 24 horas
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Os pacientes serão contatados após a cirurgia para determinar quando o bloqueio nervoso se desabripou com base no aumento da dor
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8 a 24 horas
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Consumo de opióides relatado em Mg de equivalência de morfina
Prazo: 2 dias
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Os dados sobre a quantidade de medicamentos para a dor consumidos pelas 1º 24 horas após a cirurgia serão coletados com base em medicamentos administrados durante a cirurgia, na sala de recuperação e medicamentos que os pacientes tomaram em casa após a alta da sala de recuperação.
Todos os medicamentos para a dor serão convertidos em equivalência à morfina em miligramas e relatados dessa maneira.
A comparação será a diferença no consumo de equivalência da morfina MG entre os dois grupos de bloqueio nervoso.
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-13071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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