Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада приводящего канала по сравнению с блокадой бедренной кости на боль и силу четырехглавой мышцы

11 января 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco

Влияние блокады аддукторного канала под ультразвуковым контролем по сравнению с блокадой бедренного нерва на боль и силу четырехглавой мышцы бедра после амбулаторной артроскопической хирургии коленного сустава

Целью данного исследования является сравнение влияния блокады бедренного нерва и блокады приводящего канала на боль и силу четырехглавой мышцы бедра при артроскопии коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, подвергающиеся артроскопической хирургии коленного сустава (операции на ПКС и без ПКС), обычно получают блокаду бедренного нерва под ультразвуковым контролем или блокаду приводящего канала на предоперационном этапе для послеоперационного контроля боли. Будучи эффективным методом послеоперационной анальгезии, блокада бедренного нерва связана с глубокой слабостью четырехглавой мышцы бедра на время блокады нерва, что может ухудшить передвижение, реабилитацию и увеличить риск падений. Блокада более дистального приводящего канала, однако, содержит в основном чувствительные ветви бедренного нерва и, согласно небольшим исследованиям на добровольцах, обеспечивает столь же эффективную анальгезию с минимальным моторным блоком и слабостью четырехглавой мышцы (по сравнению с блокадой бедренного нерва).

Исследователи проспективно рандомизируют пациентов, перенесших артроскопию коленного сустава в Ортопедическом институте Калифорнийского университета в Сан-Франциско, для проведения однократной блокады бедренного нерва или приводящего канала перед операцией после проведения исходных измерений силы четырехглавой мышцы бедра (количественно оцениваемой по максимальному произвольному изометрическому сокращению). Сила четырехглавой мышцы будет проверена через 20 минут после блокады нерва для оценки силы. В последующем все пациенты подвергаются общей анестезии. Первичной конечной переменной будет сила четырехглавой мышцы после блока в процентах от исходного уровня по сравнению со значениями до блока. Вторичные переменные исхода, которые также будут исследованы, включают: оценку боли по ВАШ в отделении восстановления после анестезии и послеоперационный день 1, время до начала сенсорного блока, продолжительность блокады нерва, время выполнения блока, оценка удовлетворенности пациента, периоперационное использование опиоидов, периоперационный период. потребление анальгетиков, частота парестезий, количество проходов иглы, частота послеоперационной тошноты, рвоты, запоров и любых других осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Классификация Американского общества анестезиологов I-III,
  • Запланирована артроскопическая хирургия коленного сустава (санация/восстановление мениска, реконструкция передней крестообразной связки)

Критерий исключения:

  • Возраст младше 18 лет
  • Не говорящий по-английски
  • Любые противопоказания к регионарной анестезии, такие как аллергия на местные анестетики или опиоиды, коагулопатия или тяжелая тромбоцитопения.
  • Инфекция в местах проколов
  • Ранее существовавшая невропатия в операционной конечности
  • Необходимость послеоперационного мониторинга функции нерва
  • слабоумие
  • Отказ пациента
  • Высокие предоперационные потребности в опиоидах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бедренный блок
Пациентам, которым назначена артроскопия коленного сустава, перед операцией проводят блокаду бедренного нерва с использованием 20 мл 0,5% ропивакаина.
Процедура: Блокада бедренного нерва
Пациенты, перенесшие реконструкцию передней крестообразной связки, операцию на мениске и артроскопию коленного сустава
Лекарство: предоперационная блокада бедренного нерва с использованием 20 мл 0,5% ропивакаина
Экспериментальный: Блокада аддукторного канала
Пациентам, которым назначена артроскопия коленного сустава, перед операцией проводят блокаду приводящего канала с использованием 0,75% ропивакаина 13,3 мл.
Процедура: Блокада аддукторного нерва
Пациенты, перенесшие реконструкцию передней крестообразной связки, операцию на мениске и артроскопию коленного сустава
Лекарство: Предоперационная блокада аддукторного канала 0,75%% ропивакаином 13,3 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы четырехглавой мышцы в связи с блокадой нерва
Временное ограничение: Исходный уровень и через 20 минут после блокады перед операцией
Сила четырехглавой мышцы будет проверена с помощью динамометра до блокады нерва и через 20 минут после блокады нерва перед операцией. Мы пытаемся измерить влияние блокады бедренного и приводящего нервов на силу четырехглавой мышцы бедра.
Исходный уровень и через 20 минут после блокады перед операцией

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая оценка боли от 0 до 10
Временное ограничение: до 24 часов
Поскольку это амбулаторная операция, мы будем собирать числовые оценки боли из медицинской карты послеоперационной палаты после операции, а также от пациентов в течение первых 24 часов после операции, связавшись с ними дома на следующий день. Мы оценим разницу в баллах боли у пациентов между двумя исследуемыми блокадами нервов.
до 24 часов
Длительность блокады нерва
Временное ограничение: От 8 до 24 часов
С пациентами свяжутся после операции, чтобы определить, когда блокировка нерва пройдет, основываясь на усилении боли.
От 8 до 24 часов
Потребление опиоидов указано в эквиваленте морфина в мг
Временное ограничение: 2 дня
Данные о количестве обезболивающих препаратов, потребленных в течение первых 24 часов после операции, будут собираться на основе лекарств, которые вводились во время операции, в послеоперационной палате, и лекарств, которые пациенты принимали дома после выписки из послеоперационной палаты. Все обезболивающие будут переведены в эквивалент морфина в миллиграммах и зарегистрированы таким образом. Сравнение будет представлять собой разницу в потреблении эквивалента морфина в мг между двумя группами нервных блокад.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-13071

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IPD будет передаваться только в том случае, если это необходимо для публикации данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада бедренного нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться