Блокада приводящего канала по сравнению с блокадой бедренной кости на боль и силу четырехглавой мышцы
Влияние блокады аддукторного канала под ультразвуковым контролем по сравнению с блокадой бедренного нерва на боль и силу четырехглавой мышцы бедра после амбулаторной артроскопической хирургии коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты, подвергающиеся артроскопической хирургии коленного сустава (операции на ПКС и без ПКС), обычно получают блокаду бедренного нерва под ультразвуковым контролем или блокаду приводящего канала на предоперационном этапе для послеоперационного контроля боли. Будучи эффективным методом послеоперационной анальгезии, блокада бедренного нерва связана с глубокой слабостью четырехглавой мышцы бедра на время блокады нерва, что может ухудшить передвижение, реабилитацию и увеличить риск падений. Блокада более дистального приводящего канала, однако, содержит в основном чувствительные ветви бедренного нерва и, согласно небольшим исследованиям на добровольцах, обеспечивает столь же эффективную анальгезию с минимальным моторным блоком и слабостью четырехглавой мышцы (по сравнению с блокадой бедренного нерва).
Исследователи проспективно рандомизируют пациентов, перенесших артроскопию коленного сустава в Ортопедическом институте Калифорнийского университета в Сан-Франциско, для проведения однократной блокады бедренного нерва или приводящего канала перед операцией после проведения исходных измерений силы четырехглавой мышцы бедра (количественно оцениваемой по максимальному произвольному изометрическому сокращению). Сила четырехглавой мышцы будет проверена через 20 минут после блокады нерва для оценки силы. В последующем все пациенты подвергаются общей анестезии. Первичной конечной переменной будет сила четырехглавой мышцы после блока в процентах от исходного уровня по сравнению со значениями до блока. Вторичные переменные исхода, которые также будут исследованы, включают: оценку боли по ВАШ в отделении восстановления после анестезии и послеоперационный день 1, время до начала сенсорного блока, продолжительность блокады нерва, время выполнения блока, оценка удовлетворенности пациента, периоперационное использование опиоидов, периоперационный период. потребление анальгетиков, частота парестезий, количество проходов иглы, частота послеоперационной тошноты, рвоты, запоров и любых других осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- UCSF Orthopedic Trauma Service
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Классификация Американского общества анестезиологов I-III,
- Запланирована артроскопическая хирургия коленного сустава (санация/восстановление мениска, реконструкция передней крестообразной связки)
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 лет
- Не говорящий по-английски
- Любые противопоказания к регионарной анестезии, такие как аллергия на местные анестетики или опиоиды, коагулопатия или тяжелая тромбоцитопения.
- Инфекция в местах проколов
- Ранее существовавшая невропатия в операционной конечности
- Необходимость послеоперационного мониторинга функции нерва
- слабоумие
- Отказ пациента
- Высокие предоперационные потребности в опиоидах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Бедренный блок
Пациентам, которым назначена артроскопия коленного сустава, перед операцией проводят блокаду бедренного нерва с использованием 20 мл 0,5% ропивакаина.
|
Пациенты, перенесшие реконструкцию передней крестообразной связки, операцию на мениске и артроскопию коленного сустава
|
|
Экспериментальный: Блокада аддукторного канала
Пациентам, которым назначена артроскопия коленного сустава, перед операцией проводят блокаду приводящего канала с использованием 0,75% ропивакаина 13,3 мл.
|
Пациенты, перенесшие реконструкцию передней крестообразной связки, операцию на мениске и артроскопию коленного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение прочности четырехглавой мышцы, связанной с нервным блоком
Временное ограничение: Базовая линия и через 20 минут после блока до операции
|
Прочность на четырехгласование будет протестирована с помощью динамометра перед нервным блоком и через 20 минут после нервного блока перед операцией.
Динометр измеряет прочность мышц четырехглавой мышцы в сидячем положении, приталкиваясь к устройству.
Мы пытаемся измерить эффект как бедренных, так и аддукторных нервных блоков на прочность на четырехглавой мышцы.
|
Базовая линия и через 20 минут после блока до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовой балл от 0-10
Временное ограничение: худшая боль за первые 24 часа
|
Поскольку это амбулаторная хирургия, мы будем собирать числовые оценки боли в медицинской карте для восстановления после операции, а также от пациентов в течение первых 24 часов после операции, связавшись с ними дома на следующий день. Мы оценим разницу в оценках боли пациента между двумя исследуемыми нервными блоками. Самый высокий балл боли за 24-часовой период после операции был собран для каждого участника. Медиана сообщается для всех участников. Оценка боли в 10 представляет собой худшую боль. |
худшая боль за первые 24 часа
|
|
Продолжительность нервного блока
Временное ограничение: От 8 до 24 часов
|
После операции с пациентами свяжутся, чтобы определить, когда нервный блок не отключился на основе их увеличения боли
|
От 8 до 24 часов
|
|
Потребление опиоидов, сообщаемое в мг эквивалентности морфина
Временное ограничение: 2 дня
|
Данные о количестве обезболиваемых, потребляемых в течение 1 -го 24 часа после операции, будут собираться на основе лекарств, которые вводились во время операции, в комнате для восстановления и лекарствах, которые пациенты принимали дома после выписки из комнаты восстановления.
Все обезболивающие препараты будут преобразованы в эквивалентность морфина у миллиграммов и сообщаются в этом пути.
Сравнение будет разницей в потреблении эквивалентности морфина Mg между двумя группами нервных блоков.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-13071
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .