Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adductor Canal Block kontra Femoral Block på smärta och Quadriceps Strength

16 september 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Effekter av ultraljudsstyrt adduktorkanalblock kontra femoralt nervblock på smärta och styrka i quadriceps efter ambulerande knäartroskopisk kirurgi

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av ett femoralt nervblock vs ett adduktorkanalblock på smärta och quadriceps muskelstyrka för knäartroskopi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår artroskopisk knäkirurgi (ACL och icke-ACL-kirurgi) får vanligtvis ett ultraljudsstyrt femoral nervblock eller ett adduktorkanalblock i den preoperativa fasen för postoperativ smärtkontroll. Även om det är en effektiv metod för postoperativ analgesi, är lårbensnervens blockering associerad med djup quadricepssvaghet under nervblockets varaktighet, vilket kan försämra ambulation, rehabilitering och öka risken för fall. Det mer distala adduktorkanalblocket innehåller dock i första hand sensoriska grenar av femoralnerven och har påståtts av små frivilliga studier för att ge lika effektiv analgesi med minimal motorisk blockering och quadricepssvaghet (jämfört med femoral nervblockad).

Utredarna kommer prospektivt att randomisera patienter som genomgår knäartroskopi vid UCSF Orthopedic Institute för att få antingen en enda skott av lårbensnerven eller adduktorkanalblockering preoperativt efter att ha tagit baslinjemätningar av quadricepsstyrka (kvantifierad genom maximal frivillig isometrisk kontraktion). Quadriceps muskelstyrkan kommer att kontrolleras 20 minuter efter nervblocket för att bedöma styrkan. Alla patienter kommer därefter att genomgå narkos. Den primära utfallsvariabeln kommer att vara post-block quadriceps styrka som en procentandel av baslinjen från pre-block värden. Sekundära utfallsvariabler som också kommer att undersökas inkluderar: VAS-smärtpoäng i återhämtningsenheten efter anestesi och postoperativ dag 1, tid till uppkomst av sensorisk blockad, varaktighet av nervblockad, blockeringstid, patienttillfredsställelsepoäng, perioperativ opioidanvändning, perioperativ konsumtion av smärtstillande medel, förekomst av parestesier, antal nålpassningar, förekomst av postoperativt illamående, kräkningar, förstoppning och andra komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • UCSF Orthopedic Trauma Service

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesia I-III klassificering,
  • Schemalagd för artroskopisk knäkirurgi (meniskdebridering/reparation, ACL-rekonstruktion)

Exklusions kriterier:

  • Ålder yngre än 18 år
  • Icke engelsktalande
  • Alla kontraindikationer för regional anestesi, såsom allergi mot lokalanestetika eller opioider, -koagulopati eller svår trombocytopeni
  • Infektion på punkteringsställen
  • Redan existerande neuropati i operativ extremitet
  • Behov av postoperativ nervfunktionsövervakning
  • Demens
  • Patientvägran
  • Höga preoperativa opioidbehov

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Femoral Block
Patienter som är schemalagda för knäartroskopi kommer att få ett lårbensnervblockerat med 0,5 % ropivakain 20 ml före operationen.
Patienter som har ACL-rekonstruktion, meniskkirurgi och knäartroskopi
Experimentell: Adduktorkanalblock
Patienter som är schemalagda för knäartroskopi kommer att få en adduktorkanalblockering gjord med 0,75 % ropivakain 13,3 ml före operationen.
Patienter som har ACL-rekonstruktion, meniskkirurgi och knäartroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i quadriceps styrka relaterad till nervblocket
Tidsram: Baslinjen och 20 minuter efter blocket före operationen
Quadriceps -styrkan testas med en dynamometer före nervblocket och 20 minuter efter nervblocket före operationen. Dynamometern mäter styrkan hos quadriceps -musklerna i sittande läge medan de skjuter mot enheten. Vi försöker mäta effekten av både femoral och adduktorkanal nervblock på quadriceps styrka.
Baslinjen och 20 minuter efter blocket före operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtpoäng från 0-10
Tidsram: Värre smärta under de första 24 timmarna

Eftersom detta är en öppenvårdskirurgi kommer vi att samla in numeriska smärtresultat från medicinskt rekord för återhämtningsrum efter operationen såväl som från patienterna under de första 24 timmarna efter operationen genom att kontakta dem hemma dagen efter. Vi kommer att utvärdera skillnaden i patientsmärtor mellan de två nervblocken som studeras.

Den högsta smärtpoängen för 24-timmarsperioden efter operationen samlades in för varje deltagare. Medianen rapporteras för alla deltagare. En smärtpoäng på 10 representerar den värsta smärtan.

Värre smärta under de första 24 timmarna
Nervblockens varaktighet
Tidsram: 8 till 24 timmar
Patienter kommer att kontaktas efter operationen för att avgöra när nervblocket hade på sig baserat på deras ökning av smärta
8 till 24 timmar
Opioidkonsumtion rapporterad vid Mg av morfinekvivalens
Tidsram: 2 dagar
Data om mängden smärtmedicin som konsumeras under den första 24 timmarna efter operationen kommer att samlas in baserat på mediciner som administrerades under operationen, i återhämtningsrummet och mediciner som patienter tog hemma efter utskrivning från återhämtningsrummet. Alla smärtmediciner kommer att omvandlas till morfinekvivalens i milligram och rapporteras på det sättet. Jämförelsen kommer att vara skillnaden i MG -morfinekvivalensförbrukning mellan de två nervblockgrupperna.
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2022

Första postat (Faktisk)

13 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

30 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer endast att delas om det krävs för publicering av data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera