Adductor kanalblokk versus femoral blokk på smerte og Quadriceps styrke
Effekter av ultralydveiledet adduktorkanalblokk versus femoral nerveblokk på smerter og styrke i quadriceps etter ambulerende kneartroskopisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår artroskopisk knekirurgi (ACL og non-ACL kirurgi) får typisk en ultralydveiledet femoral nerveblokk eller en adduktorkanalblokk i preoperativ fase for postoperativ smertekontroll. Selv om den er en effektiv metode for postoperativ analgesi, er femoral nerveblokka assosiert med dyp quadriceps-svakhet under nerveblokkens varighet, noe som kan svekke ambulering, rehabilitering og øke risikoen for fall. Den mer distale adduktorkanalblokken inneholder imidlertid primært sensoriske grener av femoralnerven og har blitt påstått av små frivillige studier for å gi like effektiv analgesi med minimal motorisk blokkering og quadriceps-svakhet (sammenlignet med femoralnerveblokk).
Etterforskerne vil prospektivt randomisere pasienter som gjennomgår kneartroskopi ved UCSF Orthopedic Institute for å motta enten en enkeltskudds femoral nerve eller adduktorkanalblokkering preoperativt etter å ha tatt baseline målinger av quadriceps styrke (kvantifisert ved maksimal frivillig isometrisk kontraksjon). Quadriceps muskelstyrken vil bli kontrollert 20 minutter etter nerveblokken for å vurdere styrke. Alle pasienter vil deretter gjennomgå en generell anestesi. Den primære utfallsvariabelen vil være post-blokk quadriceps styrke som en prosentandel av baseline fra pre-blokk verdier. Sekundære utfallsvariabler som også vil undersøkes inkluderer: VAS smerteskåre i postanestesiutvinningsenheten og postoperativ dag 1, tid til utbruddet av sensorisk blokkering, varighet av nerveblokkering, blokkeringstid, pasienttilfredshetsscore, perioperativ opioidbruk, perioperativt smertestillende bruk, forekomst av parestesier, antall nålepasseringer, forekomst av postoperativ kvalme, oppkast, forstoppelse og andre komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- UCSF Orthopedic Trauma Service
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesia I-III klassifisering,
- Planlagt for artroskopisk knekirurgi (meniskdebridering/reparasjon, ACL-rekonstruksjon)
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre enn 18 år
- Ikke-engelsktalende
- Enhver kontraindikasjon for regional anestesi, som allergi mot lokalbedøvelse eller opioider, -koagulopati eller alvorlig trombocytopeni
- Infeksjon på stikksteder
- Eksisterende nevropati i operativ lem
- Behov for postoperativ nervefunksjonsovervåking
- Demens
- Pasient avslag
- Høyt preoperativt opioidbehov
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Femoral blokk
Pasienter som planlegges for kneartroskopi vil få en femoral nerveblokk utført med 0,5 % ropivakain 20 ml før operasjonen.
|
Pasienter som har ACL-rekonstruksjon, meniskkirurgi og kneartroskopi
|
|
Eksperimentell: Adductor kanalblokk
Pasienter som planlegges for kneartroskopi vil få en adduktorkanalblokkering utført med 0,75 % ropivakain 13,3 ml før operasjon.
|
Pasienter som har ACL-rekonstruksjon, meniskkirurgi og kneartroskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i quadriceps styrke relatert til nerveblokken
Tidsramme: Baseline og 20 minutter etter blokken før operasjonen
|
Quadriceps -styrke vil bli testet med et dynamometer før nerveblokken og 20 minutter etter nerveblokken før operasjonen.
Dynamometeret måler styrken til quadriceps -musklene i sittende stilling mens du skyver mot enheten.
Vi prøver å måle effekten av både femoral og adduktor kanal nerveblokker på quadriceps styrke.
|
Baseline og 20 minutter etter blokken før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerter fra 0-10
Tidsramme: Verre smerter i løpet av første 24 timer
|
Siden dette er en poliklinisk kirurgi, vil vi samle numeriske smerter fra Recovery Room Medical Record etter operasjonen, så vel som fra pasientene de første 24 timene etter operasjonen ved å kontakte dem hjemme dagen etter. Vi vil evaluere forskjellen i pasientsmerter mellom de to nerveblokkene som ble undersøkt. Den høyeste smertestillende for den 24-timers post-op-perioden ble samlet inn for hver deltaker. Medianen er rapportert for alle deltakere. En smertescore på 10 representerer den verste smerten. |
Verre smerter i løpet av første 24 timer
|
|
Varighet av nerveblokk
Tidsramme: 8 til 24 timer
|
Pasientene vil bli kontaktet etter operasjonen for å avgjøre når nerveblokken hadde på seg basert på deres økning i smerte
|
8 til 24 timer
|
|
Opioidforbruk rapportert ved mg morfinekvivalens
Tidsramme: 2 dager
|
Data om mengden smertestillende medisiner som ble konsumert for den første 24 timer etter operasjonen, vil bli samlet inn basert på medisiner som ble administrert under operasjonen, i restitusjonsrommet og medisiner som pasienter tok hjemme etter utskrivning fra restitusjonsrommet.
Alle smertestillende medisiner vil bli konvertert til morfinekvivalens i milligram og rapportert på den måten.
Sammenligningen vil være forskjellen i Mg morfinekvivalensforbruk mellom de to nerveblokkgruppene.
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-13071
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .