Bloqueo del canal aductor versus bloqueo femoral sobre el dolor y la fuerza del cuádriceps
Efectos del bloqueo del canal de los aductores guiado por ecografía frente al bloqueo del nervio femoral sobre el dolor y la fuerza del cuádriceps después de la cirugía artroscópica de rodilla ambulatoria
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes que se someten a cirugía artroscópica de rodilla (cirugía de LCA y no LCA) generalmente reciben un bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía o un bloqueo del canal aductor en la fase preoperatoria para controlar el dolor posoperatorio. Si bien es un método eficaz para la analgesia posoperatoria, el bloqueo del nervio femoral se asocia con una debilidad profunda del cuádriceps mientras dura el bloqueo del nervio, lo que puede afectar la deambulación, la rehabilitación y aumentar el riesgo de caídas. Sin embargo, el bloqueo del canal aductor más distal contiene principalmente ramas sensoriales del nervio femoral y se ha pretendido en pequeños estudios con voluntarios que proporciona una analgesia igualmente eficaz con un bloqueo motor mínimo y debilidad del cuádriceps (en comparación con el bloqueo del nervio femoral).
Los investigadores aleatorizarán prospectivamente a los pacientes que se someten a una artroscopia de rodilla en el Instituto Ortopédico de la UCSF para que reciban un bloqueo del canal aductor o del nervio femoral de una sola inyección antes de la operación después de tomar medidas de referencia de la fuerza del cuádriceps (cuantificada por la contracción isométrica voluntaria máxima). La fuerza del músculo cuádriceps se controlará 20 minutos después del bloqueo nervioso para evaluar la fuerza. Todos los pacientes serán posteriormente sometidos a anestesia general. La variable de resultado principal será la fuerza del cuádriceps posterior al bloqueo como porcentaje de la línea de base a partir de los valores previos al bloqueo. Las variables de resultado secundarias que también se investigarán incluyen: puntaje de dolor VAS en la unidad de recuperación posanestésica y el día 1 posoperatorio, tiempo hasta el inicio del bloqueo sensorial, duración del bloqueo nervioso, tiempo de ejecución del bloqueo, puntaje de satisfacción del paciente, uso perioperatorio de opiáceos, consumo de analgésicos, incidencia de parestesias, número de pasadas de aguja, incidencia de náuseas, vómitos, estreñimiento y otras complicaciones postoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UCSF Orthopedic Trauma Service
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesia I-III,
- Programado para cirugía artroscópica de rodilla (desbridamiento/reparación de menisco, reconstrucción del LCA)
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- No hablan inglés
- Cualquier contraindicación para la anestesia regional, como alergia a anestésicos locales u opioides, -Coagulopatía o trombocitopenia grave
- Infección en los sitios de punción
- Neuropatía preexistente en la extremidad operada
- Necesidad de monitorización de la función nerviosa postoperatoria
- Demencia
- negativa del paciente
- Altos requerimientos preoperatorios de opioides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque femoral
A los pacientes programados para una artroscopia de rodilla se les realizará un bloqueo del nervio femoral con 20 ml de ropivacaína al 0,5% antes de la cirugía.
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Pacientes con reconstrucción del LCA, cirugía de menisco y artroscopia de rodilla
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Experimental: Bloque del canal aductor
A los pacientes programados para una artroscopia de rodilla se les realizará un bloqueo del canal de los aductores con ropivacaína al 0,75 % 13,3 ml antes de la cirugía.
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Pacientes con reconstrucción del LCA, cirugía de menisco y artroscopia de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la resistencia del cuádriceps relacionado con el bloqueo del nervio
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 minutos después del bloque antes de la cirugía
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La resistencia del cuádriceps se probará con un dinamómetro antes del bloqueo del nervio y 20 minutos después del bloqueo del nervio antes de la cirugía.
El dinamómetro mide la fuerza de los músculos cuádriceps en la posición sentada mientras empuja contra el dispositivo.
Estamos tratando de medir el efecto de los bloques del nervio del canal femoral y aductor en la resistencia del cuádriceps.
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Línea de base y 20 minutos después del bloque antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de dolor numérico de 0-10
Periodo de tiempo: peor dolor en las primeras 24 horas
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Como se trata de una cirugía ambulatoria, recolectaremos puntajes de dolor numéricos del registro médico de la sala de recuperación después de la cirugía, así como de los pacientes durante las primeras 24 horas después de la cirugía contactándolos en casa al día siguiente. Evaluaremos la diferencia en las puntuaciones de dolor del paciente entre los dos bloques nerviosos en estudio. Se recogió el puntaje de dolor más alto para el período posterior a la operación de 24 horas para cada participante. La mediana se informa para todos los participantes. Una puntuación de dolor de 10 representa el peor dolor. |
peor dolor en las primeras 24 horas
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Duración del bloqueo del nervio
Periodo de tiempo: 8 a 24 horas
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Los pacientes serán contactados después de la cirugía para determinar cuándo desaparecía el bloqueo nervioso en función de su aumento del dolor
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8 a 24 horas
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Consumo de opioides reportado en Mg de equivalencia de morfina
Periodo de tiempo: 2 días
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Los datos sobre la cantidad de medicamentos para el dolor consumidos durante las primeras 24 horas después de la cirugía se recolectarán en función de los medicamentos que se administraron durante la cirugía, en la sala de recuperación y los medicamentos que los pacientes tomaron en casa después del alta de la sala de recuperación.
Todos los medicamentos para el dolor se convertirán en equivalencia de morfina en miligramos y informarán de esa manera.
La comparación será la diferencia en el consumo de equivalencia de morfina Mg entre los dos grupos de bloques nerviosos.
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-13071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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