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Bloqueo del canal aductor versus bloqueo femoral sobre el dolor y la fuerza del cuádriceps

11 de enero de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco

Efectos del bloqueo del canal de los aductores guiado por ecografía frente al bloqueo del nervio femoral sobre el dolor y la fuerza del cuádriceps después de la cirugía artroscópica de rodilla ambulatoria

El propósito de este estudio es comparar los efectos de un bloqueo del nervio femoral versus un bloqueo del canal aductor sobre el dolor y la fuerza del músculo cuádriceps para la cirugía de artroscopia de rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes que se someten a cirugía artroscópica de rodilla (cirugía de LCA y no LCA) generalmente reciben un bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía o un bloqueo del canal aductor en la fase preoperatoria para controlar el dolor posoperatorio. Si bien es un método eficaz para la analgesia posoperatoria, el bloqueo del nervio femoral se asocia con una debilidad profunda del cuádriceps mientras dura el bloqueo del nervio, lo que puede afectar la deambulación, la rehabilitación y aumentar el riesgo de caídas. Sin embargo, el bloqueo del canal aductor más distal contiene principalmente ramas sensoriales del nervio femoral y se ha pretendido en pequeños estudios con voluntarios que proporciona una analgesia igualmente eficaz con un bloqueo motor mínimo y debilidad del cuádriceps (en comparación con el bloqueo del nervio femoral).

Los investigadores aleatorizarán prospectivamente a los pacientes que se someten a una artroscopia de rodilla en el Instituto Ortopédico de la UCSF para que reciban un bloqueo del canal aductor o del nervio femoral de una sola inyección antes de la operación después de tomar medidas de referencia de la fuerza del cuádriceps (cuantificada por la contracción isométrica voluntaria máxima). La fuerza del músculo cuádriceps se controlará 20 minutos después del bloqueo nervioso para evaluar la fuerza. Todos los pacientes serán posteriormente sometidos a anestesia general. La variable de resultado principal será la fuerza del cuádriceps posterior al bloqueo como porcentaje de la línea de base a partir de los valores previos al bloqueo. Las variables de resultado secundarias que también se investigarán incluyen: puntaje de dolor VAS en la unidad de recuperación posanestésica y el día 1 posoperatorio, tiempo hasta el inicio del bloqueo sensorial, duración del bloqueo nervioso, tiempo de ejecución del bloqueo, puntaje de satisfacción del paciente, uso perioperatorio de opiáceos, consumo de analgésicos, incidencia de parestesias, número de pasadas de aguja, incidencia de náuseas, vómitos, estreñimiento y otras complicaciones postoperatorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • UCSF Orthopedic Trauma Service

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesia I-III,
  • Programado para cirugía artroscópica de rodilla (desbridamiento/reparación de menisco, reconstrucción del LCA)

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • No hablan inglés
  • Cualquier contraindicación para la anestesia regional, como alergia a anestésicos locales u opioides, -Coagulopatía o trombocitopenia grave
  • Infección en los sitios de punción
  • Neuropatía preexistente en la extremidad operada
  • Necesidad de monitorización de la función nerviosa postoperatoria
  • Demencia
  • negativa del paciente
  • Altos requerimientos preoperatorios de opioides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque femoral
A los pacientes programados para una artroscopia de rodilla se les realizará un bloqueo del nervio femoral con 20 ml de ropivacaína al 0,5% antes de la cirugía.
Pacientes con reconstrucción del LCA, cirugía de menisco y artroscopia de rodilla
Experimental: Bloque del canal aductor
A los pacientes programados para una artroscopia de rodilla se les realizará un bloqueo del canal de los aductores con ropivacaína al 0,75 % 13,3 ml antes de la cirugía.
Pacientes con reconstrucción del LCA, cirugía de menisco y artroscopia de rodilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza del cuádriceps relacionado con el bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 minutos después del bloqueo previo a la cirugía
La fuerza del cuádriceps se evaluará con un dinamómetro antes del bloqueo nervioso y 20 minutos después del bloqueo nervioso antes de la cirugía. Estamos tratando de medir el efecto de los bloqueos nerviosos del canal aductor y femoral en la fuerza del cuádriceps.
Línea de base y 20 minutos después del bloqueo previo a la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación numérica del dolor de 0 a 10
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
Como se trata de una cirugía ambulatoria, recopilaremos puntajes numéricos del dolor del registro médico de la sala de recuperación después de la cirugía, así como de los pacientes durante las primeras 24 horas después de la cirugía, comunicándonos con ellos en su casa al día siguiente. Evaluaremos la diferencia en las puntuaciones de dolor de los pacientes entre los dos bloqueos nerviosos en estudio
hasta 24 horas
Duración del bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: 8 a 24 horas
Se contactará a los pacientes después de la cirugía para determinar cuándo desapareció el efecto del bloqueo nervioso en función del aumento del dolor.
8 a 24 horas
Consumo de opioides informado en mg de equivalencia de morfina
Periodo de tiempo: 2 días
Los datos sobre la cantidad de analgésicos consumidos durante las primeras 24 horas después de la cirugía se recopilarán en función de los medicamentos que se administraron durante la cirugía, en la sala de recuperación y los medicamentos que los pacientes tomaron en casa después del alta de la sala de recuperación. Todos los analgésicos se convertirán a la equivalencia de morfina en miligramos y se informarán de esa manera. La comparación será la diferencia en el consumo de equivalencia de mg de morfina entre los dos grupos de bloqueo nervioso.
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

La IPD se compartirá solo si es necesario para la publicación de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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