Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada kanału przywodziciela kontra blokada kości udowej na ból i siłę mięśnia czworogłowego

16 września 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wpływ blokady kanału przywodziciela pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą nerwu udowego na ból i siłę mięśnia czworogłowego uda po ambulatoryjnej operacji artroskopowej kolana

Celem tego badania jest porównanie wpływu blokady nerwu udowego z blokadą kanału przywodziciela na ból i siłę mięśnia czworogłowego uda podczas operacji artroskopii stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani artroskopowej operacji kolana (operacja ACL i bez ACL) zazwyczaj otrzymują blokadę nerwu udowego pod kontrolą USG lub blokadę kanału przywodziciela w fazie przedoperacyjnej w celu kontroli bólu pooperacyjnego. Chociaż blokada nerwu udowego jest skuteczną metodą znieczulenia pooperacyjnego, wiąże się z głębokim osłabieniem mięśnia czworogłowego uda na czas trwania blokady nerwu, co może upośledzać poruszanie się, rehabilitację i zwiększać ryzyko upadków. Bardziej dystalna blokada kanału przywodziciela zawiera jednak głównie gałęzie czuciowe nerwu udowego i badania przeprowadzone na małych ochotnikach wykazały, że zapewnia ona równie skuteczną analgezję przy minimalnym bloku motorycznym i osłabieniu mięśnia czworogłowego (w porównaniu z blokadą nerwu udowego).

Badacze będą prospektywnie losowo przydzielać pacjentów poddawanych artroskopii stawu kolanowego w Instytucie Ortopedii UCSF, aby otrzymać przed operacją pojedynczą blokadę nerwu udowego lub kanału przywodziciela po wykonaniu podstawowych pomiarów siły mięśnia czworogłowego uda (określonej ilościowo na podstawie maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego). Siła mięśnia czworogłowego zostanie sprawdzona 20 minut po bloku nerwowym w celu oceny siły. Następnie wszyscy pacjenci zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu. Podstawową zmienną wynikową będzie siła mięśnia czworogłowego uda po bloku jako procent wartości wyjściowej z wartości przed blokiem. Drugorzędne zmienne wynikowe, które również zostaną zbadane, obejmują: punktację bólu VAS w oddziale wybudzania po znieczuleniu i w 1. dniu po operacji, czas do wystąpienia blokady czucia, czas trwania blokady nerwu, czas wykonania blokady, wynik zadowolenia pacjenta, okołooperacyjne stosowanie opioidów, okołooperacyjne zużycia środków przeciwbólowych, częstości parestezji, liczby nakłuć, częstości pooperacyjnych nudności, wymiotów, zaparć i wszelkich innych powikłań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Orthopedic Trauma Service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego I-III,
  • Planowany do artroskopowej operacji kolana (oczyszczenie/naprawa łąkotki, rekonstrukcja ACL)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Nieanglojęzyczny
  • Wszelkie przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego, takie jak alergia na środki miejscowo znieczulające lub opioidy, - Koagulopatia lub ciężka małopłytkowość
  • Infekcja w miejscach nakłuć
  • Istniejąca wcześniej neuropatia kończyny operowanej
  • Konieczność pooperacyjnego monitorowania funkcji nerwów
  • Demencja
  • Odmowa pacjenta
  • Wysokie zapotrzebowanie na opioidy przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada kości udowej
Pacjenci zakwalifikowani do artroskopii kolana będą mieli przed operacją wykonaną blokadę nerwu udowego przy użyciu 0,5% ropiwakainy 20 ml.
Procedura: Blokada nerwu udowego
Pacjenci po rekonstrukcji ACL, operacji łąkotki i artroskopii kolana
Lek: Przedoperacyjna blokada nerwu udowego przy użyciu 20 ml 0,5% ropiwakainy
Eksperymentalny: Blok kanału przywodziciela
Pacjenci zakwalifikowani do artroskopii kolana będą mieli przed operacją wykonaną blokadę kanału przywodziciela za pomocą 0,75% ropiwakainy 13,3 ml.
Procedura: Blokada nerwu kanału przywodziciela
Pacjenci po rekonstrukcji ACL, operacji łąkotki i artroskopii kolana
Lek: Przedoperacyjna blokada kanału przywodzicieli z 0,75%% ropiwakainą 13,3 ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśnia czworogłowego związana z blokiem nerwów
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 20 minut po bloku przed operacją
Siła mięśnia czworogłowego zostanie przetestowana za pomocą dynamometru przed blokiem nerwowym i 20 minut po bloku nerwowym przed zabiegiem. Dynamometr mierzy siłę mięśni mięśnia czworogłowego w pozycji siedzącej, jednocześnie naciskając na urządzenie. Staramy się zmierzyć efekt zarówno bloków nerwów kości udowej, jak i adduktora na siłę mięśnia czworogłowego.
Linia wyjściowa i 20 minut po bloku przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczny wynik bólu od 0-10
Ramy czasowe: gorszy ból w ciągu pierwszych 24 godzin

Ponieważ jest to operacja ambulatoryjna, po operacji zbieramy liczbowe wyniki bólu po operacji, a także od pacjentów przez pierwsze 24 godziny po operacji, kontaktując się z nimi w domu następnego dnia. Ocenimy różnicę w wynikach bólu pacjentów między dwoma badanymi blokami nerwowymi.

Dla każdego uczestnika zebrano najwyższy wynik bólu dla 24-godzinnego okresu po operacji. Mediana jest zgłaszana dla wszystkich uczestników. Wynik bólu wynoszący 10 stanowi najgorszy ból.
gorszy ból w ciągu pierwszych 24 godzin
Czas trwania bloku nerwów
Ramy czasowe: 8 do 24 godzin
Po operacji skontaktujemy się z pacjentami w celu ustalenia, kiedy blok nerwowy nosił na podstawie wzrostu bólu
8 do 24 godzin
Zużycie opioidów zgłoszone przy mg równoważności morfiny
Ramy czasowe: 2 dni
Dane dotyczące ilości leków przeciwbólowych spożywanych przez 1 24 godziny po operacji zostaną zebrane na podstawie leków podawanych podczas operacji, w sali pooperacyjnej i leki, które pacjenci zabrali do domu po wypisie z sali regeneracyjnej. Wszystkie leki przeciwbólowe zostaną przekształcone w równoważność morfiny w miligramach i zgłaszane w ten sposób. Porównanie będzie różnicą w zużyciu równoważności morfiny Mg między dwiema grupami bloków nerwowych.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-13071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD będą udostępniane tylko wtedy, gdy będzie to wymagane do publikacji danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada nerwu udowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj