Adductorkanaalblokkering versus femurblokkade op pijn en quadricepskracht
Effecten van door echogeleide adductorkanaalblokkade versus femorale zenuwblokkade op pijn en quadricepskracht na ambulante artroscopische knieoperatie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een arthroscopische knieoperatie ondergaan (VKB- en niet-VKB-operatie) krijgen meestal een echogeleide femorale zenuwblokkade of een adductorkanaalblokkade in de preoperatieve fase voor postoperatieve pijnbeheersing. Hoewel het een effectieve methode is voor postoperatieve analgesie, wordt het femorale zenuwblok geassocieerd met ernstige zwakte van de quadriceps gedurende de zenuwblokkade, wat het lopen en herstel kan belemmeren en het risico op vallen kan vergroten. Het meer distale adductorkanaalblok bevat echter voornamelijk sensorische takken van de nervus femoralis en er is beweerd door kleine vrijwilligersstudies dat het een even effectieve analgesie geeft met minimale motorische blokkade en zwakte van de quadriceps (in vergelijking met een blokkade van de dijbeenzenuw).
De onderzoekers zullen prospectief patiënten die artroscopie van de knie ondergaan bij het UCSF Orthopaedic Institute randomiseren om preoperatief ofwel een eenmalige femorale zenuwblokkade ofwel een adductorkanaalblokkade te krijgen na basismetingen van de quadricepskracht (gekwantificeerd door maximale vrijwillige isometrische contractie). De spierkracht van de quadriceps wordt 20 minuten na de zenuwblokkade gecontroleerd om de kracht te beoordelen. Alle patiënten ondergaan vervolgens een algehele narcose. De primaire uitkomstvariabele is de kracht van de quadriceps na blokkade als percentage van de uitgangswaarde ten opzichte van de waarden vóór blokkade. Secundaire uitkomstvariabelen die ook zullen worden onderzocht, zijn: VAS-pijnscore in de hersteleenheid na anesthesie en postoperatieve dag 1, tijd tot aanvang van sensorische blokkade, duur van zenuwblokkade, uitvoeringstijd van blokkades, patiënttevredenheidsscore, perioperatief opioïdengebruik, perioperatieve analgetische consumptie, incidentie van paresthesieën, aantal naaldpassages, incidentie van postoperatieve misselijkheid, braken, constipatie en andere complicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- UCSF Orthopedic Trauma Service
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesia I-III classificatie,
- Gepland voor arthroscopische knieoperatie (meniscaal debridement/reparatie, VKB-reconstructie)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Niet-Engels sprekend
- Elke contra-indicatie voor regionale anesthesie, zoals allergie voor lokale anesthetica of opioïden, -Coagulopatie of ernstige trombocytopenie
- Infectie op prikplaatsen
- Reeds bestaande neuropathie in operatieve ledemaat
- Behoefte aan monitoring van de postoperatieve zenuwfunctie
- Dementie
- Weigering van de patiënt
- Hoge preoperatieve opioïde vereisten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Femoraal blok
Bij patiënten die een knie-artroscopie hebben ondergaan, wordt vóór de operatie een femorale zenuwblokkade uitgevoerd met 0,5% ropivacaïne 20 ml.
|
Patiënten met ACL-reconstructie, meniscusoperatie en artroscopie van de knie
|
|
Experimenteel: Adductorkanaalblokkade
Bij patiënten die zijn ingepland voor artroscopie van de knie, wordt vóór de operatie een adductorkanaalblokkade uitgevoerd met 0,75% ropivacaïne 13,3 ml.
|
Patiënten met ACL-reconstructie, meniscusoperatie en artroscopie van de knie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in quadriceps -sterkte gerelateerd aan het zenuwblok
Tijdsspanne: Basislijn en 20 minuten na het blok voorafgaand aan de operatie
|
Quadriceps -sterkte wordt getest met een dynamometer vóór het zenuwblok en 20 minuten na het zenuwblok voorafgaand aan de operatie.
De dynamometer meet de sterkte van de quadriceps -spieren in de zittende positie terwijl hij tegen het apparaat duwt.
We proberen het effect van zowel femorale als adductorkanaalzenuwblokken op quadriceps -sterkte te meten.
|
Basislijn en 20 minuten na het blok voorafgaand aan de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnscore van 0-10
Tijdsspanne: erger pijn in de eerste 24 uur
|
Aangezien dit een poliklinische operatie is, zullen we numerieke pijnscores verzamelen uit het medische dossier van de herstelruimte na de operatie en van de patiënten gedurende de eerste 24 uur na de operatie door de volgende dag thuis contact met hen op te nemen. We zullen het verschil in patiëntpijnscores evalueren tussen de twee zenuwblokken die worden bestudeerd. De hoogste pijnscore voor de 24-uurs post-op periode werd verzameld voor elke deelnemer. De mediaan is gerapporteerd voor alle deelnemers. Een pijnscore van 10 vertegenwoordigt de ergste pijn. |
erger pijn in de eerste 24 uur
|
|
Duur van zenuwblok
Tijdsspanne: 8 tot 24 uur
|
Patiënten worden na de operatie gecontacteerd om te bepalen wanneer het zenuwblok is afgevallen op basis van hun toename van de pijn
|
8 tot 24 uur
|
|
Opioïde consumptie gerapporteerd bij Mg van morfine -equivalentie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Gegevens over de hoeveelheid pijnmedicatie die wordt geconsumeerd voor de 1e 24 uur na de operatie, zullen worden verzameld op basis van medicijnen die werden toegediend tijdens de operatie, in de verkapselkamer en medicijnen die patiënten thuis namen na ontslag uit de herstelruimte.
Alle pijnstillers zullen worden omgezet in morfine -equivalentie in milligram en op die manier gerapporteerd.
De vergelijking zal het verschil zijn in MG -morfine -equivalentieverbruik tussen de twee zenuwblokkengroepen.
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-13071
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .