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健康なボランティア(TaxEr)におけるタキシフォリン/エルゴチオネインおよび免疫バイオマーカー (TaxEr)

2026年5月8日 更新者:University of Southampton

健康なボランティアにおける食事タキシフォリン/ジヒドロケルセチンおよびエルゴチオネインと免疫バイオマーカーのパイロット研究

免疫系は複雑であるため、その機能に対する食事介入の影響を測定することは困難です。 免疫システムは、食事などの環境の影響に非常に敏感です。 個人の食事は、強力で防御的な免疫応答を開始するために必要なエネルギー、抗体やサイトカインなどの免疫メディエーターの合成に必要な構成要素を提供し、腸内微生物叢の変化を介して免疫機能に間接的に影響を与えることもできます. 免疫機能はライフコース全体で変化し、年齢とともに免疫機能が低下することはよく理解されており、その結果、ワクチン接種反応が損なわれ、インフルエンザなどの一般的な伝染病に起因する感染症や重篤な合併症や死亡のリスクが高まります。 この加齢に伴う免疫障害は免疫老化として知られており、これは免疫系の先天性および後天性の両方に影響を及ぼします。

調査の概要

詳細な説明

最も関連性の高い免疫学的結果が確実に含まれるように、人間の栄養試験のデザインを知らせる専門家のガイダンスが利用可能です (Albers, 2013)。 この研究では、免疫細胞の ex vivo 食作用と酸化バーストが主要な結果となり、サイトカイン産生の機能評価や活性化マーカーの発現など、臨床的に関連性の高い他の ex vivo 免疫測定によってサポートされます。

人間の栄養試験では、高齢者を対象に実施された研究の中でも、参加者の免疫老化の程度を監視することが頻繁に省略されています。 たとえば、高齢者の免疫応答を評価したプレバイオティクスおよびプロバイオティクス試験の最近のレビューでは、免疫老化のマーカーを評価したのは 36 件の研究のうち 2 件のみであることが明らかになりました (Childs & Calder, 2017)。

Taxifolin/DHQ は、リンゴ、タマネギ、その他の果物や樹皮抽出物に含まれる天然のポリフェノールです。 エルゴチオネインは、キノコ、オートムギ、およびいくつかの豆の品種に含まれるアミノ酸です. Taxifolin/DHQ および/または Ergothioneine は、確立された抗酸化効果を介して免疫機能を変化させ、観察される効果は免疫老化の程度に応じて高齢者間​​で異なると仮定しています。

現在の食事ガイドラインでは、果物と野菜を 1 日 5 食分摂取することが推奨されていますが、最近の調査では、これを達成している成人は 30% 未満であることが明らかになりました。 果物や野菜に含まれる抗酸化物質は、私たちの食事が健康に影響を与える重要な側面の 1 つであると理解されています。 このような抗酸化物質の効果を、適切に設計され実施された人体試験を通じて調査することが重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
        • NIHR Southampton Biomedical Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 50~65歳
  • BMI 18.5-30kg/m2
  • -研究期間中、タキシフォリン/ DHQおよびエルゴチオネインが豊富な食品の消費を避けたい
  • -研究期間中、他の栄養補助食品または高用量のビタミンの摂取を避けたい
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

  • 抗炎症薬や免疫抑制薬など、免疫機能に影響を与える可能性のある処方薬の使用
  • 何らかの投薬が必要な糖尿病
  • 肝硬変
  • 薬物またはアルコールの乱用歴
  • 無脾症またはその他の後天性または先天性免疫不全症
  • 結合組織疾患を含む自己免疫疾患
  • 悪性
  • 過去 3 か月以内に検査で SARS-CoV-2 感染が確認された
  • 急性または最近の感染の自己報告された症状(過去3か月以内の抗生物質の使用を含む)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タキシフォリン/ジヒドロケルセチン
タキシフォリン(ジヒドロケルセチンとしても知られる)250mg/日。 朝に1カプセルで8週間。
リンゴ、タマネギ、その他の果物や樹皮抽出物に含まれる天然のポリフェノール。
他の名前:
  • ジヒドロケルセチン
実験的:エルゴチオネイン
エルゴチオネイン80mg/日。 朝に1カプセルで8週間。
きのこ、オートムギ、およびいくつかの豆の品種に含まれるアミノ酸。
プラセボコンパレーター:コントロール
朝に1カプセルで8週間。
微結晶性セルロース。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ex vivo での顆粒球による食作用活性
時間枠:介入後8週間
細胞あたりの平均蛍光強度は、フローサイトメトリーによって評価されます。
介入後8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エクスビボでの単球による食作用の割合
時間枠:介入後4週間、8週間、3ヶ月
食作用を受けている細胞の割合は、フローサイトメトリーによって評価されます。
介入後4週間、8週間、3ヶ月
エクスビボでの単球による食作用活性
時間枠:介入後4週間、8週間、3ヶ月
細胞あたりの平均蛍光強度は、フローサイトメトリーによって評価されます。
介入後4週間、8週間、3ヶ月
Ex vivo での顆粒球による食作用の割合
時間枠:介入後4週間、8週間、3ヶ月
食作用を受けている細胞の割合は、フローサイトメトリーによって評価されます。
介入後4週間、8週間、3ヶ月
Ex vivo での顆粒球による食作用活性
時間枠:介入後4週間、3ヶ月
細胞あたりの平均蛍光強度は、フローサイトメトリーによって評価されます。
介入後4週間、3ヶ月
エクスビボでの単球による酸化的バーストの割合
時間枠:介入後4週間、8週間、3ヶ月
酸化バーストを受けている細胞の割合は、フローサイトメトリーによって評価されます。
介入後4週間、8週間、3ヶ月
エクスビボでの単球による酸化的バースト活性
時間枠:介入後4週間、8週間、3ヶ月
細胞あたりの平均蛍光強度は、フローサイトメトリーによって評価されます。
介入後4週間、8週間、3ヶ月
エクスビボでの顆粒球による酸化的バーストの割合
時間枠:介入後4週間、8週間、3ヶ月
酸化バーストを受けている細胞の割合は、フローサイトメトリーによって評価されます。
介入後4週間、8週間、3ヶ月
Ex vivo での顆粒球による酸化バースト活性
時間枠:介入後4週間、8週間、3ヶ月
細胞あたりの平均蛍光強度は、フローサイトメトリーによって評価されます。
介入後4週間、8週間、3ヶ月
ナイーブ T 細胞の頻度
時間枠:8週間
ナイーブ T 細胞の割合は、フローサイトメトリーによって評価されます。
8週間
メモリーT細胞の頻度
時間枠:8週間
メモリーT細胞の割合は、フローサイトメトリーによって評価されます。
8週間
T細胞でのCD57発現。
時間枠:8週間
CD57 (慢性免疫活性化に関連するマーカー) を発現する T 細胞の割合と、細胞あたりの平均蛍光強度をフローサイトメトリーで評価します。
8週間
T細胞でのCD28発現。
時間枠:8週間
CD28 (T 細胞の活性化と生存に必要な細胞表面マーカー) を発現する T 細胞の割合と、細胞あたりの平均蛍光強度をフローサイトメトリーで評価します。
8週間
血漿過酸化脂質
時間枠:8週間
参加者の血漿脂質過酸化物は、比色分析によって測定されます。
8週間
尿中イソプロスタン
時間枠:介入後4週間、8週間、3ヶ月
参加者の尿中イソプロスタンは、市販の ELISA によって測定されます。
介入後4週間、8週間、3ヶ月
血漿イソプロスタン
時間枠:介入後4週間、8週間、3ヶ月
参加者の血漿イソプロスタンは、市販のELISAによって測定されます。
介入後4週間、8週間、3ヶ月
リポ多糖に応答した凍結保存末梢血単核細胞によるサイトカイン産生
時間枠:4週間、8週間
生体外で免疫細胞によって分泌される炎症誘発性および抗炎症性サイトカインのパネルは、Luminex アレイによって評価されます。
4週間、8週間
インフルエンザまたはコロナウイルスワクチン製品に応答した凍結保存末梢血単核細胞によるサイトカイン産生
時間枠:4週間、8週間
生体外で免疫細胞によって分泌される炎症誘発性および抗炎症性サイトカインのパネルは、Luminex アレイによって評価されます。
4週間、8週間
尿サンプルのメタボロミクス分析
時間枠:介入後4週間、8週間、3ヶ月
初日の朝の尿サンプルの完全な代謝プロファイリングを使用して、参加者の代謝活動とそのマイクロバイオームの変化を評価します。
介入後4週間、8週間、3ヶ月
血清サンプルのメタボロミクス分析
時間枠:介入後4週間、8週間、3ヶ月
血清サンプルの完全な代謝プロファイリングを使用して、参加者の代謝活動の変化を評価します。
介入後4週間、8週間、3ヶ月
糞便マイクロバイオーム分析
時間枠:介入後4週間、8週間、3ヶ月
参加者の糞便サンプル中のリボソーム RNA (rRNA) の配列を測定して、細菌の属および種/株の数または割合の変化を評価します。
介入後4週間、8週間、3ヶ月
自己申告による季節性風邪、コロナウイルス、インフルエンザ様疾患の発生率。
時間枠:介入後4週間、8週間、3ヶ月
季節性の風邪、コロナウイルス、インフルエンザのような病気を記録するために、参加者は毎日のオンラインフォームに記入します。
介入後4週間、8週間、3ヶ月
自己申告による病気の期間。
時間枠:介入後4週間、8週間、3ヶ月
自己報告された病気を記録するために、参加者は毎日のオンラインフォームに記入します。
介入後4週間、8週間、3ヶ月
自己申告による病気の重症度。
時間枠:介入後4週間、8週間、3ヶ月
自己報告された病気を記録するために、参加者は毎日のオンラインフォームに記入します。
介入後4週間、8週間、3ヶ月
自己申告の薬物使用。
時間枠:介入後4週間、8週間、3ヶ月
参加者は、薬の使用を記録するために、毎日のオンラインフォームに記入します。
介入後4週間、8週間、3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Caroline E Childs, PhD、University of Southampton

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月10日

一次修了 (実際)

2022年9月29日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月28日

最初の投稿 (実際)

2022年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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