건강한 지원자의 탁시폴린/에르고티오네인 및 면역 바이오마커(TaxEr) (TaxEr)
2026년 5월 8일 업데이트: University of Southampton
건강한 지원자의 식이성 탁시폴린/디하이드로케르세틴, 에르고티오네인 및 면역 바이오마커에 대한 파일럿 연구
면역 체계의 복잡성으로 인해 식이 중재가 기능에 미치는 영향을 측정하기가 어렵습니다.
면역 체계는 식단을 포함한 환경적 영향에 매우 민감합니다.
개인의 식단은 항체 및 사이토카인과 같은 면역 매개체의 합성에 필요한 빌딩 블록인 강력하고 보호적인 면역 반응을 시작하는 데 필요한 에너지를 제공하며 장내 마이크로바이옴의 변화를 통해 면역 기능에 간접적으로 영향을 미칠 수도 있습니다.
면역 기능은 생애주기에 따라 다양하며 연령이 증가함에 따라 면역 기능이 저하되어 백신 접종 반응이 손상되고 감염 위험이 증가하며 인플루엔자와 같은 일반적인 전염병으로 인한 심각한 합병증 및 사망 위험이 증가합니다.
노화에 따른 이러한 손상된 면역은 면역노화로 알려져 있으며 이것은 면역계의 선천적 및 후천적 팔 모두에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
가장 관련성이 높은 면역학적 결과를 포함하도록 인간 영양 시험 설계에 정보를 제공하는 전문가 지침이 제공됩니다(Albers, 2013). 이 연구에서, 면역 세포의 생체 외 식균작용 및 산화 폭발이 주요 결과가 될 것이며, 사이토카인 생산 및 활성화 마커의 발현에 대한 기능적 평가를 포함하여 높은 임상적 관련성의 다른 생체 외 면역 측정에 의해 뒷받침될 것입니다.
인간 영양 시험은 노인을 대상으로 수행된 연구에서도 참가자의 면역 노화 정도를 모니터링하지 않는 경우가 많습니다. 예를 들어, 노인의 면역 반응을 평가한 사전 및 생균제 시험에 대한 최근 검토에서는 36개 연구 중 2개만이 면역 노화의 마커를 평가한 것으로 확인되었습니다(Childs & Calder, 2017).
Taxifolin/DHQ는 사과, 양파 및 기타 과일과 껍질 추출물에서 발견되는 자연 발생 폴리페놀입니다. 에르고티오네인은 버섯, 귀리 및 일부 콩 품종에서 발견되는 아미노산입니다. 우리는 Taxifolin/DHQ 및/또는 Ergothioneine이 확립된 항산화 효과를 통해 면역 기능을 변경하고 관찰된 효과는 면역 노화 정도에 따라 노인마다 다를 것이라고 가정합니다.
현재 식이 지침에서는 하루에 과일과 채소를 5인분 섭취할 것을 권장하지만, 최근 조사에 따르면 성인의 30% 미만이 이를 달성하는 것으로 나타났습니다. 과일과 채소에서 발견되는 산화 방지제는 우리의 식단이 건강에 영향을 미칠 수 있는 중요한 측면 중 하나로 이해됩니다. 잘 설계되고 수행된 인체 실험을 통해 이러한 항산화제의 효과를 조사하는 것이 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- NIHR Southampton Biomedical Research Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50-65세
- BMI 18.5-30kg/m2
- 연구 기간 동안 텍시폴린/DHQ 및 에르고티오네인이 풍부한 식품 섭취를 기꺼이 피함
- 연구 기간 동안 다른 식품 보조제나 고용량의 비타민 섭취를 피하고자 하는 자
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 항염증제 또는 면역억제제와 같이 면역 기능에 영향을 줄 수 있는 처방약 사용
- 약물 치료가 필요한 당뇨병
- 간경화
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 무비증 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍
- 결합조직질환을 포함한 모든 자가면역질환
- 강한 악의
- 실험실에서 지난 3개월 이내에 SARS-CoV-2 감염을 확인했습니다.
- 급성 또는 최근 감염의 자가 보고 증상(지난 3개월 이내 항생제 사용 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텍시폴린/디하이드로케르세틴
250mg/일 Taxifolin(Dihydroquercetin이라고도 함).
8주 동안 아침에 한 캡슐.
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사과, 양파 및 기타 과일과 껍질 추출물에서 발견되는 자연 발생 폴리페놀입니다.
다른 이름들:
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실험적: 에르고티오네인
80mg/일 에르고티오네인.
8주 동안 아침에 한 캡슐.
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버섯, 귀리 및 일부 콩 품종에서 발견되는 아미노산입니다.
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위약 비교기: 제어
8주 동안 아침에 한 캡슐.
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미정질 셀룰로오스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 외 과립구에 의한 식균 작용 활성
기간: 개입 후 8주
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세포당 평균 형광 강도는 유동 세포 계측법으로 평가됩니다.
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개입 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생체 외 단핵구에 의한 식균 작용 백분율
기간: 개입 후 4주, 8주, 3개월
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식균작용을 겪고 있는 세포의 백분율은 유동 세포측정법에 의해 평가될 것입니다.
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개입 후 4주, 8주, 3개월
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생체 외 단핵구에 의한 식균 작용 활성
기간: 개입 후 4주, 8주, 3개월
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세포당 평균 형광 강도는 유동 세포 계측법으로 평가됩니다.
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개입 후 4주, 8주, 3개월
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생체 외 과립구에 의한 식균 작용 백분율
기간: 개입 후 4주, 8주, 3개월
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식균작용을 겪고 있는 세포의 백분율은 유동 세포측정법에 의해 평가될 것입니다.
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개입 후 4주, 8주, 3개월
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생체 외 과립구에 의한 식균 작용 활성
기간: 개입 후 4주, 3개월
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세포당 평균 형광 강도는 유동 세포 계측법으로 평가됩니다.
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개입 후 4주, 3개월
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생체 외 단핵구에 의한 산화 폭발 백분율
기간: 개입 후 4주, 8주, 3개월
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산화 폭발을 겪고 있는 세포의 백분율은 유동 세포 계측법에 의해 평가될 것입니다.
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개입 후 4주, 8주, 3개월
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생체 외 단핵구에 의한 산화 폭발 활성
기간: 개입 후 4주, 8주, 3개월
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세포당 평균 형광 강도는 유동 세포 계측법으로 평가됩니다.
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개입 후 4주, 8주, 3개월
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생체 외 과립구에 의한 산화 폭발 백분율
기간: 개입 후 4주, 8주, 3개월
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산화 폭발을 겪고 있는 세포의 백분율은 유동 세포 계측법에 의해 평가될 것입니다.
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개입 후 4주, 8주, 3개월
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생체 외 과립구에 의한 산화 폭발 활성
기간: 개입 후 4주, 8주, 3개월
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세포당 평균 형광 강도는 유동 세포 계측법으로 평가됩니다.
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개입 후 4주, 8주, 3개월
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나이브 T 세포의 빈도
기간: 8주
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나이브 T 세포의 비율은 유동 세포측정법에 의해 평가될 것이다.
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8주
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기억 T 세포의 빈도
기간: 8주
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기억 T 세포의 비율은 유세포 분석법으로 평가할 것입니다.
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8주
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T 세포에 대한 CD57 발현.
기간: 8주
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CD57(만성 면역 활성화와 관련된 마커)을 발현하는 T 세포의 비율 및 세포당 평균 형광 강도는 유동 세포측정법에 의해 평가될 것이다.
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8주
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T 세포에 대한 CD28 발현.
기간: 8주
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CD28(T 세포 활성화 및 생존에 필요한 세포 표면 마커)을 발현하는 T 세포의 비율 및 세포당 평균 형광 강도는 유동 세포측정법에 의해 평가될 것이다.
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8주
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혈장 지질 과산화물
기간: 8주
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참가자 혈장 지질 과산화물은 비색 분석으로 측정됩니다.
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8주
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소변 이소프로스테인
기간: 개입 후 4주, 8주, 3개월
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참여자 소변 이소프로스테인은 상업적으로 이용 가능한 ELISA로 측정됩니다.
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개입 후 4주, 8주, 3개월
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혈장 이소프로스테인
기간: 개입 후 4주, 8주, 3개월
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참가자 혈장 이소프로스테인은 상업적으로 이용 가능한 ELISA로 측정됩니다.
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개입 후 4주, 8주, 3개월
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리포다당류에 반응하는 동결보존 말초혈 단핵세포의 사이토카인 생산
기간: 4주, 8주
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체외 면역 세포에 의해 분비되는 프로- 및 항-염증 사이토카인의 패널을 Luminex 어레이로 평가할 것입니다.
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4주, 8주
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인플루엔자 또는 코로나 바이러스 백신 제품에 대한 반응으로 동결 보존된 말초 혈액 단핵 세포에 의한 사이토카인 생산
기간: 4주, 8주
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체외 면역 세포에 의해 분비되는 프로- 및 항-염증 사이토카인의 패널을 Luminex 어레이로 평가할 것입니다.
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4주, 8주
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소변 샘플의 대사 분석
기간: 개입 후 4주, 8주, 3개월
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첫 아침 소변 샘플의 전체 대사 프로파일링은 참가자와 그들의 마이크로바이옴의 대사 활동에 대한 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 후 4주, 8주, 3개월
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혈청 샘플의 대사 분석
기간: 개입 후 4주, 8주, 3개월
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참가자의 대사 활동에 대한 변화를 평가하기 위해 혈청 샘플의 전체 대사 프로파일링이 사용됩니다.
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개입 후 4주, 8주, 3개월
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대변 마이크로바이옴 분석
기간: 개입 후 4주, 8주, 3개월
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참가자 대변 샘플의 리보솜 RNA(rRNA) 서열을 측정하여 박테리아 속 및 종/계통의 수 또는 비율의 변화를 평가합니다.
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개입 후 4주, 8주, 3개월
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자가 보고된 계절성 감기, 코로나바이러스 및 인플루엔자 유사 질병의 발병률.
기간: 개입 후 4주, 8주, 3개월
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계절 감기, 코로나 바이러스 및 인플루엔자 유사 질병을 기록하기 위해 참가자가 매일 온라인 양식을 작성합니다.
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개입 후 4주, 8주, 3개월
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자가보고 질병의 기간.
기간: 개입 후 4주, 8주, 3개월
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참가자가 자가 보고한 질병을 기록하기 위해 매일 온라인 양식을 작성합니다.
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개입 후 4주, 8주, 3개월
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자가 보고된 질병의 중증도.
기간: 개입 후 4주, 8주, 3개월
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참가자가 자가 보고한 질병을 기록하기 위해 매일 온라인 양식을 작성합니다.
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개입 후 4주, 8주, 3개월
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자기보고 약물 사용.
기간: 개입 후 4주, 8주, 3개월
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모든 약물 사용을 기록하기 위해 참가자가 매일 온라인 양식을 작성합니다.
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개입 후 4주, 8주, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Caroline E Childs, PhD, University of Southampton
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Albers R, Bourdet-Sicard R, Braun D, Calder PC, Herz U, Lambert C, Lenoir-Wijnkoop I, Meheust A, Ouwehand A, Phothirath P, Sako T, Salminen S, Siemensma A, van Loveren H, Sack U. Monitoring immune modulation by nutrition in the general population: identifying and substantiating effects on human health. Br J Nutr. 2013 Aug;110 Suppl 2:S1-30. doi: 10.1017/S0007114513001505.
- Childs, C. E., & Calder, P. C. (2017). Modifying the gut microbiome through diet: effects on the immune system of elderly subjects. In T. Fulop, C. Franceschi, K. Hirokawa, & G. Pawelec (Eds.), Handbook of Immunosenescence Cham: Springer International Publishing AG. DOI: 10.1007/978-3-319-64597-1_160-1
- Vega-Villa KR, Remsberg CM, Ohgami Y, Yanez JA, Takemoto JK, Andrews PK, Davies NM. Stereospecific high-performance liquid chromatography of taxifolin, applications in pharmacokinetics, and determination in tu fu ling (Rhizoma smilacis glabrae) and apple (Malus x domestica). Biomed Chromatogr. 2009 Jun;23(6):638-46. doi: 10.1002/bmc.1165.
- Ey J, Schomig E, Taubert D. Dietary sources and antioxidant effects of ergothioneine. J Agric Food Chem. 2007 Aug 8;55(16):6466-74. doi: 10.1021/jf071328f. Epub 2007 Jul 6.
- Przemska-Kosicka A, Childs CE, Enani S, Maidens C, Dong H, Dayel IB, Tuohy K, Todd S, Gosney MA, Yaqoob P. Effect of a synbiotic on the response to seasonal influenza vaccination is strongly influenced by degree of immunosenescence. Immun Ageing. 2016 Mar 15;13:6. doi: 10.1186/s12979-016-0061-4. eCollection 2016.
- Kang M, Ragan BG, Park JH. Issues in outcomes research: an overview of randomization techniques for clinical trials. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):215-21. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.215.
- Taves DR. Minimization: a new method of assigning patients to treatment and control groups. Clin Pharmacol Ther. 1974 May;15(5):443-53. doi: 10.1002/cpt1974155443. No abstract available.
- EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA); Turck D, Bresson JL, Burlingame B, Dean T, Fairweather-Tait S, Heinonen M, Hirsch-Ernst KI, Mangelsdorf I, McArdle HJ, Naska A, Neuhauser-Berthold M, Nowicka G, Pentieva K, Sanz Y, Siani A, Sjodin A, Stern M, Tome D, Vinceti M, Willatts P, Engel KH, Marchelli R, Poting A, Poulsen M, Schlatter J, Gelbmann W, Van Loveren H. Scientific Opinion on taxifolin-rich extract from Dahurian Larch (Larix gmelinii). EFSA J. 2017 Feb 14;15(2):e04682. doi: 10.2903/j.efsa.2017.4682. eCollection 2017 Feb.
- EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA); Turck D, Bresson JL, Burlingame B, Dean T, Fairweather-Tait S, Heinonen M, Hirsch-Ernst KI, Mangelsdorf I, McArdle HJ, Naska A, Neuhauser-Berthold M, Nowicka G, Pentieva K, Sanz Y, Siani A, Sjodin A, Stern M, Tome D, Vinceti M, Willatts P, Engel KH, Marchelli R, Poting A, Poulsen M, Schlatter JR, Ackerl R, van Loveren H. Statement on the safety of synthetic l-ergothioneine as a novel food - supplementary dietary exposure and safety assessment for infants and young children, pregnant and breastfeeding women. EFSA J. 2017 Nov 13;15(11):e05060. doi: 10.2903/j.efsa.2017.5060. eCollection 2017 Nov.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 29일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERGO61222.A1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증에 대한 임상 시험
-
Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코