Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taksifoliini/ergotioniini ja immuunibiomarkkerit terveissä vapaaehtoisissa (TaxEr) (TaxEr)

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Southampton

Pilottitutkimus ravinnon taksifoliinista/dihydrokversetiinistä ja ergotioniinista ja immuunibiomarkkereista terveillä vapaaehtoisilla

Immuunijärjestelmän monimutkaisuuden vuoksi ruokavalion vaikutusten mittaaminen sen toimintaan on haastavaa. Immuunijärjestelmä on erittäin herkkä ympäristön vaikutuksille, mukaan lukien ruokavalio. Yksilön ruokavalio tarjoaa voimakkaan ja suojaavan immuunivasteen muodostamiseen tarvittavan energian, immuunivälittäjien, kuten vasta-aineiden ja sytokiinien, synteesiin tarvittavat rakennuspalikat, ja se voi myös epäsuorasti vaikuttaa immuunijärjestelmään suoliston mikrobiomissa tapahtuvien muutosten kautta. Immuunitoiminta vaihtelee elämän aikana, ja immuunitoiminnan heikkeneminen on hyvin ymmärretty iän myötä, mikä johtaa heikentyneeseen rokotusvasteeseen ja lisääntyneeseen infektioriskiin sekä vakaviin komplikaatioihin ja kuolleisuuteen, jotka johtuvat yleisistä tartuntataudeista, kuten influenssasta. Tämä ikääntymisen aiheuttama heikentynyt immuniteetti tunnetaan immunosensenssina, ja se vaikuttaa sekä immuunijärjestelmän synnynnäisiin että hankittuihin käsivarsiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Asiantuntijaohjeita on saatavilla ihmisten ravitsemuskokeiden suunnittelussa sen varmistamiseksi, että ne sisältävät tärkeimmät immunologiset tulokset (Albers, 2013). Tässä tutkimuksessa ensisijainen tulos on immuunisolujen ex vivo fagosytoosi ja oksidatiivinen purkaus, jota tukevat muut ex vivo -immuunimittaukset, joilla on korkea kliininen merkitys, mukaan lukien sytokiinituotannon toiminnallinen arviointi ja aktivaatiomarkkerien ilmentyminen.

Ihmisten ravitsemuskokeet jättävät usein huomiotta osallistujien immunosensenssiasteen, jopa iäkkäillä aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa. Esimerkiksi äskettäin tehdyssä pre- ja probioottikokeissa, joissa arvioitiin iäkkäiden aikuisten immuunivasteita, havaittiin, että vain kaksi 36:sta tutkimuksesta arvioi mitään immunosensenssimarkkeria (Childs & Calder, 2017).

Taxifolin/DHQ on luonnossa esiintyvä polyfenoli, jota löytyy omenoista, sipuleista ja muista hedelmistä ja kuoriuutteista. Ergotioniini on aminohappo, jota löytyy sienistä, kaurasta ja joistakin papulajikkeista. Oletamme, että Taxifolin/DHQ ja/tai Ergothioneine muuttavat immuunitoimintaa vakiintuneiden antioksidanttivaikutustensa kautta ja että havaitut vaikutukset vaihtelevat iäkkäiden aikuisten välillä suhteessa heidän immuunivanhenemisasteeseensa.

Vaikka nykyiset ruokavaliosuositukset suosittelevat 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä, viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että alle 30 % aikuisista saavuttaa tämän. Hedelmissä ja vihanneksissa olevien antioksidanttien katsotaan olevan yksi tärkeimmistä näkökohdista, joilla ruokavaliomme voi vaikuttaa terveyteen. On tärkeää tutkia tällaisten antioksidanttien vaikutuksia hyvin suunniteltujen ja suoritettujen ihmiskokeiden avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • NIHR Southampton Biomedical Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 50-65v
  • BMI 18,5-30kg/m2
  • Valmis välttämään Taxifolin/DHQ:ta ja Ergothioneinea sisältävien ruokien käyttöä tutkimusjakson aikana
  • Valmis välttämään muiden ravintolisien tai suuria vitamiiniannoksia opiskeluaikana
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Immuunitoimintoihin mahdollisesti vaikuttavien reseptilääkkeiden, kuten tulehduskipulääkkeiden tai immunosuppressanttien käyttö
  • Diabetes, joka vaatii lääkitystä
  • Maksakirroosi
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
  • Asplenia tai muu hankittu tai synnynnäinen immuunipuutos
  • Kaikki autoimmuunisairaudet, mukaan lukien sidekudossairaudet
  • Pahanlaatuisuus
  • Laboratoriossa varmistettu SARS-CoV-2-infektio viimeisen 3 kuukauden aikana
  • itse ilmoittamat akuutin tai äskettäin infektion oireet (mukaan lukien antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taksifoliini/dihydrokvertiini
250 mg/vrk Taxifolin (tunnetaan myös nimellä dihydrokersetiini). Yksi kapseli aamulla 8 viikon ajan.
Luonnossa esiintyvä polyfenoli, jota löytyy omenoista, sipuleista ja muista hedelmistä ja kuoriuutteista.
Muut nimet:
  • Dihydrokersetiini
Kokeellinen: Ergotioniini
80 mg/vrk ergotioniini. Yksi kapseli aamulla 8 viikon ajan.
Aminohappo, jota löytyy sienistä, kaurasta ja joistakin papulajikkeista.
Placebo Comparator: Ohjaus
Yksi kapseli aamulla 8 viikon ajan.
Mikrokiteinen selluloosa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Granulosyyttien fagosytoosiaktiivisuus ex vivo
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti solua kohden määritetään virtaussytometrialla.
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monosyyttien fagosytoosin prosenttiosuus ex vivo
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Fagosytoosin läpikäyvien solujen prosenttiosuus arvioidaan virtaussytometrialla.
4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Monosyyttien fagosytoosiaktiivisuus ex vivo
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti solua kohden määritetään virtaussytometrialla.
4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Granulosyyttien fagosytoosiprosentti ex vivo
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Fagosytoosin läpikäyvien solujen prosenttiosuus arvioidaan virtaussytometrialla.
4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Granulosyyttien fagosytoosiaktiivisuus ex vivo
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti solua kohden määritetään virtaussytometrialla.
4 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Monosyyttien aiheuttaman oksidatiivisen purkauksen prosenttiosuus ex vivo
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Oksidatiivisen purkauksen läpikäyneiden solujen prosenttiosuus arvioidaan virtaussytometrialla.
4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Monosyyttien hapettava purkausaktiivisuus ex vivo
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti solua kohden määritetään virtaussytometrialla.
4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Granulosyyttien aiheuttaman oksidatiivisen purkauksen prosenttiosuus ex vivo
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Oksidatiivisen purkauksen läpikäyneiden solujen prosenttiosuus arvioidaan virtaussytometrialla.
4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Granulosyyttien hapettava purkausaktiivisuus ex vivo
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti solua kohden määritetään virtaussytometrialla.
4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Naiivien T-solujen taajuudet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Naiivien T-solujen osuus arvioidaan virtaussytometrialla.
8 viikkoa
Muisti-T-solujen taajuudet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muisti-T-solujen osuus määritetään virtaussytometrialla.
8 viikkoa
CD57:n ilmentyminen T-soluissa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
CD57:ää (krooniseen immuuniaktivaatioon liittyvä markkeri) ilmentävien T-solujen osuus ja keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti solua kohti määritetään virtaussytometrillä.
8 viikkoa
CD28:n ilmentyminen T-soluissa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
CD28:aa (T-solujen aktivoitumiseen ja eloonjäämiseen vaadittava solun pintamarkkeri) ilmentävien T-solujen osuus ja keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti solua kohti määritetään virtaussytometrillä.
8 viikkoa
Plasman lipidiperoksidit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujan plasman lipidiperoksidit mitataan kolorimetrisellä analyysillä.
8 viikkoa
Virtsan isoprostaanit
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujien virtsan isoprostaanit mitataan kaupallisesti saatavalla ELISA:lla.
4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Plasman isoprostaanit
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujien plasman isoprostaanit mitataan kaupallisesti saatavalla ELISA:lla.
4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kylmäsäilytettyjen perifeerisen veren mononukleaarisolujen sytokiinien tuotanto vasteena lipopolysakkaridille
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa
Immuunisolujen ex vivo erittämien pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien paneeli arvioidaan Luminex-sarjalla.
4 viikkoa, 8 viikkoa
Kylmäsäilytettyjen perifeerisen veren mononukleaarisolujen sytokiinien tuotanto vasteena influenssa- tai koronavirusrokotetuotteille
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa
Immuunisolujen ex vivo erittämien pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien paneeli arvioidaan Luminex-sarjalla.
4 viikkoa, 8 viikkoa
Virtsanäytteiden metabolinen analyysi
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ensimmäisen aamun virtsanäytteiden täydellistä metabolista profilointia käytetään arvioimaan muutoksia osallistujien metabolisessa aktiivisuudessa ja heidän mikrobiomissaan.
4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Seeruminäytteiden metabolinen analyysi
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Seeruminäytteiden täydellistä metabolista profilointia käytetään arvioimaan osallistujien metabolisen aktiivisuuden muutoksia.
4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ulosteen mikrobiomianalyysi
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ribosomaalisen RNA:n (rRNA) sekvenssit osallistujien ulostenäytteistä mitataan bakteerisukujen ja -lajien/-kantojen lukumäärän tai osuuksien muutosten arvioimiseksi.
4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittamien kausiluonteisten flunssan, koronaviruksen ja influenssan kaltaisten sairauksien ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat täyttävät päivittäisen verkkolomakkeen, jolla kirjataan kaikki kausiluonteiset flunssat, koronavirukset ja influenssan kaltaiset sairaudet.
4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittaman sairauden kesto.
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat täyttävät päivittäisen verkkolomakkeen kirjatakseen kaikki itse ilmoittamat sairaudet.
4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittaman sairauden vaikeusaste.
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat täyttävät päivittäisen verkkolomakkeen kirjatakseen kaikki itse ilmoittamat sairaudet.
4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittama lääkkeiden käyttö.
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat täyttävät päivittäisen verkkolomakkeen, jolla kirjataan lääkkeiden käyttö.
4 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline E Childs, PhD, University of Southampton

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa