Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taxifolin/Ergothioneïne en immuunbiomarkers bij gezonde vrijwilligers (TaxEr) (TaxEr)

8 mei 2026 bijgewerkt door: University of Southampton

Een pilootstudie van taxifoline/dihydroquercetine en ergothioneïne en immuunbiomarkers in gezonde vrijwilligers

De complexiteit van het immuunsysteem maakt het meten van de impact van voedingsinterventies op zijn functie een uitdaging. Het immuunsysteem reageert sterk op omgevingsinvloeden, waaronder de voeding. Het dieet van een individu levert de energie die nodig is om een ​​sterke en beschermende immuunrespons op te zetten, de bouwstenen die nodig zijn voor de synthese van immuunmediatoren zoals antilichamen en cytokines, en kan ook indirect de immuunfunctie beïnvloeden via veranderingen in het darmmicrobioom. De immuunfunctie varieert gedurende de levensloop, met een welbekende achteruitgang van de immuunfunctie met de leeftijd, resulterend in verminderde vaccinatieresponsen en een verhoogd risico op infecties en op ernstige complicaties en sterfte als gevolg van veelvoorkomende overdraagbare ziekten zoals griep. Deze verminderde immuniteit met veroudering staat bekend als immunosenescentie en dit beïnvloedt zowel aangeboren als verworven armen van het immuunsysteem.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is deskundige begeleiding beschikbaar om het ontwerp van menselijke voedingsonderzoeken te informeren om ervoor te zorgen dat ze de meest relevante immunologische resultaten bevatten (Albers, 2013). In deze studie zullen ex vivo fagocytose en oxidatieve uitbarsting van immuuncellen de primaire uitkomst zijn, ondersteund door andere ex vivo immuunmetingen van hoge klinische relevantie, waaronder functionele beoordeling van cytokineproductie en expressie van activeringsmarkers.

Voedingsonderzoeken bij mensen laten vaak na om de mate van immunosenescentie bij deelnemers te controleren, zelfs bij onderzoeken die onder oudere volwassenen zijn uitgevoerd. Een recent overzicht van pre- en probiotische onderzoeken waarin de immuunresponsen bij oudere volwassenen werden beoordeeld, wees bijvoorbeeld uit dat slechts twee van de zesendertig onderzoeken een marker van immunosenescentie beoordeelden (Childs & Calder, 2017).

Taxifolin/DHQ is een van nature voorkomend polyfenol dat voorkomt in appels, uien en ander fruit en schorsextracten. Ergothioneïne is een aminozuur dat voorkomt in paddenstoelen, haver en sommige soorten bonen. Onze hypothese is dat Taxifolin/DHQ en/of Ergothioneïne de immuunfunctie zullen veranderen via hun gevestigde antioxiderende effecten, en dat de waargenomen effecten zullen variëren tussen oudere volwassenen in verhouding tot hun mate van immunosenescentie.

Hoewel de huidige voedingsrichtlijnen de consumptie van 5 porties fruit en groenten per dag adviseren, blijkt uit recente onderzoeken dat minder dan 30% van de volwassenen dit haalt. Antioxidanten die in groenten en fruit worden aangetroffen, worden beschouwd als een van de belangrijke aspecten waarmee onze voeding de gezondheid kan beïnvloeden. Het is belangrijk om de effecten van dergelijke antioxidanten te onderzoeken door middel van goed opgezette en uitgevoerde proeven bij mensen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • NIHR Southampton Biomedical Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 50-65jr
  • BMI 18,5-30kg/m2
  • Bereid om tijdens de onderzoeksperiode de consumptie van voedingsmiddelen die rijk zijn aan Taxifolin/DHQ en Ergothioneine te vermijden
  • Bereid om tijdens de onderzoeksperiode geen andere voedingssupplementen of hoge doses vitamines meer in te nemen
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van voorgeschreven medicatie die de immuunfunctie kan beïnvloeden, zoals ontstekingsremmende of immunosuppressieve medicatie
  • Diabetes waarvoor medicatie nodig is
  • Levercirrose
  • Een geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
  • Asplenie of andere verworven of aangeboren immunodeficiënties
  • Elke auto-immuunziekte, inclusief bindweefselaandoeningen
  • Maligniteit
  • Laboratorium bevestigde SARS-CoV-2-infectie in de afgelopen 3 maanden
  • zelfgerapporteerde symptomen van acute of recente infectie (inclusief gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Taxifoline/Dihydroquercetine
250 mg/dag Taxifolin (ook bekend als dihydroquercetine). Eén capsule 's ochtends gedurende 8 weken.
Een van nature voorkomend polyfenol dat voorkomt in appels, uien en ander fruit en schorsextracten.
Andere namen:
  • Dihydroquercetine
Experimenteel: Ergothioneïne
80mg/dag Ergothioneïne. Eén capsule 's ochtends gedurende 8 weken.
Een aminozuur dat voorkomt in paddenstoelen, haver en sommige soorten bonen.
Placebo-vergelijker: Controle
Eén capsule 's ochtends gedurende 8 weken.
Microkristallijne cellulose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fagocytose-activiteit door granulocyten ex vivo
Tijdsspanne: 8 weken na interventie
De gemiddelde fluorescentie-intensiteit per cel zal worden bepaald door middel van flowcytometrie.
8 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage fagocytose door monocyten ex vivo
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Percentage cellen dat fagocytose ondergaat, zal worden beoordeeld door middel van flowcytometrie.
4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Fagocytose-activiteit door monocyten ex vivo
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
De gemiddelde fluorescentie-intensiteit per cel zal worden bepaald door middel van flowcytometrie.
4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Percentage fagocytose door granulocyten ex vivo
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Percentage cellen dat fagocytose ondergaat, zal worden beoordeeld door middel van flowcytometrie.
4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Fagocytose-activiteit door granulocyten ex vivo
Tijdsspanne: 4 weken, 3 maanden na de interventie
De gemiddelde fluorescentie-intensiteit per cel zal worden bepaald door middel van flowcytometrie.
4 weken, 3 maanden na de interventie
Percentage oxidatieve uitbarsting door monocyten ex vivo
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Het percentage cellen dat een oxidatieve burst ondergaat, zal worden beoordeeld met behulp van flowcytometrie.
4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Oxidatieve burst-activiteit door monocyten ex vivo
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
De gemiddelde fluorescentie-intensiteit per cel zal worden bepaald door middel van flowcytometrie.
4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Percentage oxidatieve uitbarsting door granulocyten ex vivo
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Het percentage cellen dat een oxidatieve burst ondergaat, zal worden beoordeeld met behulp van flowcytometrie.
4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Oxidatieve burst-activiteit door granulocyten ex vivo
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
De gemiddelde fluorescentie-intensiteit per cel zal worden bepaald door middel van flowcytometrie.
4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Frequenties van naïeve T-cellen
Tijdsspanne: 8 weken
Het aandeel naïeve T-cellen zal worden bepaald door middel van flowcytometrie.
8 weken
Frequenties van geheugen-T-cellen
Tijdsspanne: 8 weken
Het aandeel geheugen-T-cellen zal worden beoordeeld door middel van flowcytometrie.
8 weken
CD57-expressie op T-cellen.
Tijdsspanne: 8 weken
De proportie T-cellen die CD57 tot expressie brengen (een merker geassocieerd met chronische immuunactivatie) en de gemiddelde fluorescentie-intensiteit per cel zullen bepaald worden door middel van flowcytometrie.
8 weken
CD28-expressie op T-cellen.
Tijdsspanne: 8 weken
De proportie T-cellen die CD28 tot expressie brengen (een marker op het celoppervlak die vereist is voor T-celactivering en overleving) en de gemiddelde fluorescentie-intensiteit per cel zullen worden beoordeeld door middel van flowcytometrie.
8 weken
Plasma lipide peroxiden
Tijdsspanne: 8 weken
De plasmalipidenperoxiden van deelnemers worden gemeten door middel van colorimetrische analyse.
8 weken
Urinaire isoprostanen
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Urinaire isoprostanen van deelnemers zullen worden gemeten met in de handel verkrijgbare ELISA.
4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Plasma-isoprostanen
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
De plasma-isoprostanen van deelnemers zullen worden gemeten door middel van in de handel verkrijgbare ELISA.
4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Cytokineproductie door gecryopreserveerde perifere mononucleaire bloedcellen als reactie op lipopolysaccharide
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken
Een panel van pro- en anti-inflammatoire cytokines die ex vivo door immuuncellen worden uitgescheiden, zal worden beoordeeld door de Luminex-array.
4 weken, 8 weken
Cytokineproductie door gecryopreserveerde perifere mononucleaire bloedcellen als reactie op griep- of coronavirusvaccinproducten
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken
Een panel van pro- en anti-inflammatoire cytokines die ex vivo door immuuncellen worden uitgescheiden, zal worden beoordeeld door de Luminex-array.
4 weken, 8 weken
Metabolomische analyse van urinemonsters
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Volledige metabolische profilering van ochtendurinemonsters zal worden gebruikt om veranderingen in de metabolische activiteit van deelnemers en hun microbioom te beoordelen.
4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Metabolomische analyse van serummonsters
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Volledige metabole profilering van serummonsters zal worden gebruikt om veranderingen in de metabole activiteit van deelnemers te beoordelen.
4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Fecale microbioomanalyse
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Sequenties van ribosomaal RNA (rRNA) in fecale monsters van deelnemers zullen worden gemeten om veranderingen in het aantal of de verhoudingen van bacteriële geslachten en soorten/stammen te beoordelen.
4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Incidentie van zelfgerapporteerde seizoensgebonden verkoudheid, coronavirus en griepachtige ziekte.
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Deelnemers vullen dagelijks een online formulier in om eventuele seizoensgebonden verkoudheid, coronavirus en griepachtige ziektes te loggen.
4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Duur van zelfgerapporteerde ziekte.
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Deelnemers vullen dagelijks een online formulier in om zelfgerapporteerde ziektes te loggen.
4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Ernst van zelfgerapporteerde ziekte.
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Deelnemers vullen dagelijks een online formulier in om zelfgerapporteerde ziektes te loggen.
4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Zelfgerapporteerd medicatiegebruik.
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie
Een dagelijks online formulier wordt door de deelnemers ingevuld om eventueel medicatiegebruik te loggen.
4 weken, 8 weken, 3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline E Childs, PhD, University of Southampton

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren