Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Taxifolin/Ergothioneine och immunbiomarkörer hos friska frivilliga (TaxEr) (TaxEr)

8 maj 2026 uppdaterad av: University of Southampton

En pilotstudie av kosttaxifolin/dihydroquercetin och ergotionein och immunbiomarkörer hos friska frivilliga

Immunsystemets komplexitet gör det svårt att mäta effekterna av kostinterventioner på dess funktion. Immunsystemet är mycket känsligt för miljöpåverkan, inklusive kosten. En individs kost ger den energi som krävs för att skapa ett starkt och skyddande immunsvar, de byggstenar som krävs för syntes av immunmediatorer som antikroppar och cytokiner, och kan även indirekt påverka immunfunktionen via förändringar i tarmmikrobiomet. Immunfunktionen varierar över hela livsförloppet, med en välkänd nedgång i immunfunktionen med åldern, vilket resulterar i försämrade vaccinationssvar och en ökad risk för infektioner och för allvarliga komplikationer och dödlighet till följd av vanliga smittsamma sjukdomar som influensa. Denna försämrade immunitet med åldrande är känd som immunosenscens och detta påverkar både medfödda och förvärvade armar av immunsystemet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Expertvägledning finns tillgänglig för att informera om utformningen av humant näringsförsök för att säkerställa att de inkluderar de mest relevanta immunologiska resultaten (Albers, 2013). I denna studie kommer ex vivo fagocytos och oxidativ explosion av immunceller att vara det primära resultatet, med stöd av andra ex vivo immunmått med hög klinisk relevans inklusive funktionell bedömning av cytokinproduktion och uttryck av aktiveringsmarkörer.

Mänskliga näringsprövningar utelämnar ofta att övervaka graden av immunosenscens hos deltagarna, även bland studier som utförts bland äldre vuxna. Till exempel, en nyligen genomförd översyn av pre- och probiotiska prövningar som utvärderade immunsvar hos äldre vuxna identifierade att endast två av trettiosex studier utvärderade någon markör för immunosenscens (Childs & Calder, 2017).

Taxifolin/DHQ är en naturligt förekommande polyfenol som finns i äpplen, lök och andra frukter och barkextrakt. Ergothionein är en aminosyra som finns i svamp, havre och vissa bönsorter. Vi antar att Taxifolin/DHQ och/eller Ergothioneine kommer att förändra immunfunktionen via sina etablerade antioxidanteffekter, och att de observerade effekterna kommer att variera mellan äldre vuxna i förhållande till deras grad av immunosenscens.

Även om nuvarande kostråd rekommenderar att man konsumerar 5 portioner frukt och grönsaker per dag, visar nya undersökningar att färre än 30 % av vuxna uppnår detta. Antioxidanter som finns i frukt och grönsaker anses vara en av de viktiga aspekterna som vår kost kan påverka hälsan. Det är viktigt att undersöka effekterna av sådana antioxidanter genom väldesignade och genomförda mänskliga försök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO16 6YD
        • NIHR Southampton Biomedical Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 50-65 år
  • BMI 18,5-30kg/m2
  • Villig att undvika konsumtion av livsmedel som är rika på Taxifolin/DHQ och Ergothioneine under studieperioden
  • Vill gärna undvika att ta andra kosttillskott eller höga doser av vitaminer under studieperioden
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Användning av receptbelagda läkemedel som kan påverka immunförsvaret, såsom antiinflammatorisk eller immunsuppressiv medicin
  • Diabetes som kräver någon medicin
  • Levercirros
  • En historia av drog- eller alkoholmissbruk
  • Aspleni eller andra förvärvade eller medfödda immunbrister
  • Alla autoimmuna sjukdomar inklusive bindvävssjukdomar
  • Malignitet
  • Laboratoriet bekräftade SARS-CoV-2-infektion under de senaste 3 månaderna
  • självrapporterade symtom på akut eller nyligen genomförd infektion (inklusive användning av antibiotika under de senaste 3 månaderna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Taxifolin/Dihydroquercetin
250mg/dag Taxifolin (även känt som Dihydroquercetin). En kapsel på morgonen i 8 veckor.
En naturligt förekommande polyfenol som finns i äpplen, lök och andra frukter och barkextrakt.
Andra namn:
  • Dihydroquercetin
Experimentell: Ergothioneine
80mg/dag Ergothioneine. En kapsel på morgonen i 8 veckor.
En aminosyra som finns i svamp, havre och vissa bönsorter.
Placebo-jämförare: Kontrollera
En kapsel på morgonen i 8 veckor.
Mikrokristallin cellulosa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fagocytosaktivitet av granulocyter ex vivo
Tidsram: 8 veckor efter intervention
Genomsnittlig fluorescensintensitet per cell kommer att bedömas med flödescytometri.
8 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel fagocytos av monocyter ex vivo
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Andel av celler som genomgår fagocytos kommer att bedömas med flödescytometri.
4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Fagocytosaktivitet av monocyter ex vivo
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Genomsnittlig fluorescensintensitet per cell kommer att bedömas med flödescytometri.
4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Procentandel fagocytos av granulocyter ex vivo
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Andel av celler som genomgår fagocytos kommer att bedömas med flödescytometri.
4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Fagocytosaktivitet av granulocyter ex vivo
Tidsram: 4 veckor, 3 månader efter intervention
Genomsnittlig fluorescensintensitet per cell kommer att bedömas med flödescytometri.
4 veckor, 3 månader efter intervention
Procent oxidativ sprängning av monocyter ex vivo
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Andel av celler som genomgår oxidativ explosion kommer att bedömas med flödescytometri.
4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Oxidativ sprängaktivitet av monocyter ex vivo
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Genomsnittlig fluorescensintensitet per cell kommer att bedömas med flödescytometri.
4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Procent oxidativ sprängning av granulocyter ex vivo
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Andel av celler som genomgår oxidativ explosion kommer att bedömas med flödescytometri.
4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Oxidativ sprängaktivitet av granulocyter ex vivo
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Genomsnittlig fluorescensintensitet per cell kommer att bedömas med flödescytometri.
4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Frekvenser av naiva T-celler
Tidsram: 8 veckor
Andelen naiva T-celler kommer att bedömas med flödescytometri.
8 veckor
Frekvenser av minnes T-celler
Tidsram: 8 veckor
Andelen minnes-T-celler kommer att bedömas med flödescytometri.
8 veckor
CD57-uttryck på T-celler.
Tidsram: 8 veckor
Andelen T-celler som uttrycker CD57 (en markör associerad med kronisk immunaktivering) och den genomsnittliga fluorescensintensiteten per cell kommer att bedömas med flödescytometri.
8 veckor
CD28-uttryck på T-celler.
Tidsram: 8 veckor
Andelen T-celler som uttrycker CD28 (en cellytmarkör som krävs för T-cellsaktivering och överlevnad) och den genomsnittliga fluorescensintensiteten per cell kommer att bedömas med flödescytometri.
8 veckor
Plasmalipidperoxider
Tidsram: 8 veckor
Deltagarnas plasmalipidperoxider kommer att mätas genom kolorimetrisk analys.
8 veckor
Urinära isoprostaner
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Deltagarnas urinisoprostaner kommer att mätas med kommersiellt tillgänglig ELISA.
4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Plasma isoprostaner
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Deltagarplasmaisoprostaner kommer att mätas med kommersiellt tillgänglig ELISA.
4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Cytokinproduktion av kryokonserverade mononukleära celler i perifert blod som svar på lipopolysackarid
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor
En panel av pro- och antiinflammatoriska cytokiner som utsöndras av immunceller ex vivo kommer att bedömas med Luminex array.
4 veckor, 8 veckor
Cytokinproduktion av kryokonserverade mononukleära celler i perifert blod som svar på influensa- eller coronavirusvaccinprodukter
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor
En panel av pro- och antiinflammatoriska cytokiner som utsöndras av immunceller ex vivo kommer att bedömas med Luminex array.
4 veckor, 8 veckor
Metabolomisk analys av urinprover
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Fullständig metabolisk profilering av första morgonurinprover kommer att användas för att bedöma förändringar i metabolisk aktivitet hos deltagarna och deras mikrobiom.
4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Metabolomisk analys av serumprover
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Fullständig metabolisk profilering av serumprover kommer att användas för att bedöma förändringar i metabolisk aktivitet hos deltagarna.
4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Avföringsmikrobiomanalys
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Sekvenser av ribosomalt RNA (rRNA) i deltagande fekala prover kommer att mätas för att bedöma förändringar i antalet eller proportionerna av bakteriesläkten och arter/stammar.
4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Förekomst av självrapporterad säsongsbunden förkylning, coronavirus och influensaliknande sjukdom.
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Ett dagligt onlineformulär kommer att fyllas i av deltagarna för att logga eventuella säsongsbetonade förkylningar, coronavirus och influensaliknande sjukdomar.
4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Varaktighet av självrapporterad sjukdom.
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Ett dagligt onlineformulär kommer att fyllas i av deltagarna för att logga eventuella självrapporterade sjukdomar.
4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Allvaret av självrapporterad sjukdom.
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Ett dagligt onlineformulär kommer att fyllas i av deltagarna för att logga eventuella självrapporterade sjukdomar.
4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Självrapporterad medicinanvändning.
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention
Ett dagligt onlineformulär kommer att fyllas i av deltagarna för att logga eventuellt läkemedelsanvändning.
4 veckor, 8 veckor, 3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline E Childs, PhD, University of Southampton

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2021

Första postat (Faktisk)

13 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera