Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taxifolin/Ergothioneine og immune biomarkører hos friske frivillige (TaxEr) (TaxEr)

8. mai 2026 oppdatert av: University of Southampton

En pilotstudie av kostholdstaxifolin/dihydroquercetin og ergotionein og immunbiomarkører hos friske frivillige

Kompleksiteten til immunsystemet gjør det vanskelig å måle effekten av kosttiltak på funksjonen. Immunsystemet er svært responsivt på miljøpåvirkninger, inkludert kostholdet. Et individs kosthold gir energien som kreves for å etablere en sterk og beskyttende immunrespons, byggesteinene som kreves for syntese av immunmediatorer som antistoffer og cytokiner, og kan også indirekte påvirke immunfunksjonen via endringer i tarmmikrobiomet. Immunfunksjonen varierer over livsløpet, med en godt forstått nedgang i immunfunksjonen med alderen, noe som resulterer i svekket vaksinasjonsrespons og økt risiko for infeksjoner og for alvorlige komplikasjoner og dødelighet som følge av vanlige smittsomme sykdommer som influensa. Denne svekkede immuniteten med aldring er kjent som immunosenescens og dette påvirker både medfødte og ervervede armer i immunsystemet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ekspertveiledning er tilgjengelig for å informere utformingen av menneskelige ernæringsforsøk for å sikre at de inkluderer de mest relevante immunologiske resultatene (Albers, 2013). I denne studien vil ex vivo fagocytose og oksidativt utbrudd av immunceller være det primære resultatet, støttet av andre ex vivo immunmål med høy klinisk relevans, inkludert funksjonell vurdering av cytokinproduksjon og ekspresjon av aktiveringsmarkører.

Menneskelige ernæringsstudier utelater ofte å overvåke graden av immunosenescens hos deltakerne, selv blant studier utført blant eldre voksne. For eksempel, en nylig gjennomgang av pre- og probiotiske studier som vurderte immunresponser hos eldre voksne, identifiserte at bare to av trettiseks studier vurderte enhver markør for immunosenescens (Childs & Calder, 2017).

Taxifolin/DHQ er en naturlig forekommende polyfenol som finnes i epler, løk og annen frukt og barkekstrakter. Ergothionein er en aminosyre som finnes i sopp, havre og enkelte bønnevarianter. Vi antar at Taxifolin/DHQ og/eller Ergothioneine vil endre immunfunksjonen via deres etablerte antioksidanteffekter, og at effektene som observeres vil variere mellom eldre voksne i forhold til deres grad av immunosenescens.

Selv om gjeldende kostholdsretningslinjer anbefaler inntak av 5 porsjoner frukt og grønnsaker per dag, viser nyere undersøkelser at færre enn 30 % av voksne oppnår dette. Antioksidanter som finnes i frukt og grønnsaker er forstått å være en av de viktige aspektene som kostholdet vårt kan påvirke helsen. Det er viktig å undersøke effekten av slike antioksidanter gjennom godt utformede og utførte forsøk på mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
        • NIHR Southampton Biomedical Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 50-65 år
  • BMI 18,5-30kg/m2
  • Villig til å unngå inntak av mat rik på Taxifolin/DHQ og Ergothioneine i løpet av studieperioden
  • Villig til å unngå å ta andre kosttilskudd eller høye doser vitaminer i løpet av studieperioden
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av reseptbelagte medisiner som kan påvirke immunfunksjonen, for eksempel antiinflammatoriske eller immundempende medisiner
  • Diabetes som krever noe medisin
  • Levercirrhose
  • En historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Aspleni eller andre ervervede eller medfødte immunsvikt
  • Enhver autoimmun sykdom inkludert bindevevssykdommer
  • Malignitet
  • Laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon i løpet av de siste 3 månedene
  • selvrapporterte symptomer på akutt eller nylig infeksjon (inkludert bruk av antibiotika i løpet av de siste 3 månedene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Taxifolin/Dihydroquercetin
250mg/dag Taxifolin (også kjent som Dihydroquercetin). En kapsel om morgenen i 8 uker.
En naturlig forekommende polyfenol som finnes i epler, løk og annen frukt og barkekstrakter.
Andre navn:
  • Dihydroquercetin
Eksperimentell: Ergothioneine
80mg/dag ergothionein. En kapsel om morgenen i 8 uker.
En aminosyre som finnes i sopp, havre og enkelte bønnevarianter.
Placebo komparator: Kontroll
En kapsel om morgenen i 8 uker.
Mikrokrystallinsk cellulose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fagocytoseaktivitet av granulocytter ex vivo
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
Gjennomsnittlig fluorescensintensitet per celle vil bli vurdert ved flowcytometri.
8 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis fagocytose av monocytter ex vivo
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Prosentandel av celler som gjennomgår fagocytose vil bli vurdert ved flowcytometri.
4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Fagocytoseaktivitet av monocytter ex vivo
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Gjennomsnittlig fluorescensintensitet per celle vil bli vurdert ved flowcytometri.
4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Prosentvis fagocytose av granulocytter ex vivo
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Prosentandel av celler som gjennomgår fagocytose vil bli vurdert ved flowcytometri.
4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Fagocytoseaktivitet av granulocytter ex vivo
Tidsramme: 4 uker, 3 måneder etter intervensjon
Gjennomsnittlig fluorescensintensitet per celle vil bli vurdert ved flowcytometri.
4 uker, 3 måneder etter intervensjon
Prosentvis oksidativt utbrudd av monocytter ex vivo
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Prosentandel av celler som gjennomgår oksidativt utbrudd vil bli vurdert ved hjelp av flowcytometri.
4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Oksidativ sprengningsaktivitet av monocytter ex vivo
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Gjennomsnittlig fluorescensintensitet per celle vil bli vurdert ved flowcytometri.
4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Prosentvis oksidativt utbrudd av granulocytter ex vivo
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Prosentandel av celler som gjennomgår oksidativt utbrudd vil bli vurdert ved hjelp av flowcytometri.
4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Oksidativ sprengningsaktivitet av granulocytter ex vivo
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Gjennomsnittlig fluorescensintensitet per celle vil bli vurdert ved flowcytometri.
4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Frekvenser av naive T-celler
Tidsramme: 8 uker
Andelen naive T-celler vil bli vurdert ved flowcytometri.
8 uker
Frekvenser av minne T-celler
Tidsramme: 8 uker
Andelen minne-T-celler vil bli vurdert ved flowcytometri.
8 uker
CD57-ekspresjon på T-celler.
Tidsramme: 8 uker
Andelen av T-celler som uttrykker CD57 (en markør assosiert med kronisk immunaktivering) og gjennomsnittlig fluorescensintensitet per celle vil bli vurdert ved hjelp av flowcytometri.
8 uker
CD28-ekspresjon på T-celler.
Tidsramme: 8 uker
Andelen T-celler som uttrykker CD28 (en celleoverflatemarkør som kreves for T-celleaktivering og overlevelse) og gjennomsnittlig fluorescensintensitet per celle vil bli vurdert ved hjelp av flowcytometri.
8 uker
Plasma lipidperoksider
Tidsramme: 8 uker
Deltakerplasmalipidperoksider vil bli målt ved kolorimetrisk analyse.
8 uker
Urinære isoprostaner
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Deltakende urinisoprostaner vil bli målt ved kommersielt tilgjengelig ELISA.
4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Plasma isoprostaner
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Deltakerplasmaisoprostaner vil bli målt ved kommersielt tilgjengelig ELISA.
4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Cytokinproduksjon av kryokonserverte mononukleære celler i perifert blod som respons på lipopolysakkarid
Tidsramme: 4 uker, 8 uker
Et panel av pro- og anti-inflammatoriske cytokiner utskilt av immunceller ex vivo vil bli vurdert av Luminex array.
4 uker, 8 uker
Cytokinproduksjon av kryokonserverte mononukleære celler i perifert blod som respons på influensa- eller koronavirusvaksineprodukter
Tidsramme: 4 uker, 8 uker
Et panel av pro- og anti-inflammatoriske cytokiner utskilt av immunceller ex vivo vil bli vurdert av Luminex array.
4 uker, 8 uker
Metabolomisk analyse av urinprøver
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Full metabolsk profilering av første morgenurinprøver vil bli brukt for å vurdere endringer i metabolsk aktivitet til deltakerne og deres mikrobiom.
4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Metabolomisk analyse av serumprøver
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Full metabolsk profilering av serumprøver vil bli brukt for å vurdere endringer i metabolsk aktivitet til deltakerne.
4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Avføringsmikrobiomanalyse
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Sekvenser av ribosomalt RNA (rRNA) i deltakende fekale prøver vil bli målt for å vurdere endringer i antall eller proporsjoner av bakterieslekter og arter/stammer.
4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Forekomst av selvrapportert sesongmessig forkjølelse, koronavirus og influensalignende sykdom.
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Et daglig online skjema vil fylles ut av deltakerne for å logge eventuelle sesongmessige forkjølelser, koronavirus og influensalignende sykdommer.
4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Varighet av selvmeldt sykdom.
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Et daglig online skjema fylles ut av deltakerne for å logge selvrapportert sykdom.
4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Alvorlighetsgrad av selvrapportert sykdom.
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Et daglig online skjema fylles ut av deltakerne for å logge selvrapportert sykdom.
4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Selvrapportert medisinbruk.
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon
Et daglig online skjema fylles ut av deltakerne for å logge eventuell medisinbruk.
4 uker, 8 uker, 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline E Childs, PhD, University of Southampton

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere