星型切開法のレントゲン評価
2021年12月30日 更新者：Wen Luo
インプラント支持の固定補綴物で治療された厚い歯肉と薄い歯肉の患者に対する星型切開法の X 線評価：無作為化試験
インプラント支持の固定プロテーゼで治療された厚い歯肉および歯肉の患者に対する星形の切開技術を評価する。
星形の切開は、歯肉乳頭を再構築し、インプラント支持の固定補綴物で治療された厚い歯肉患者の歯肉退縮を回避するための効果的かつ簡単な方法であり、臨床的に拡張する価値があります。
調査の概要
詳細な説明
目的: インプラント支持の固定補綴物で治療された厚い歯肉および薄い歯肉の患者に対する星形の切開法を評価すること。
方法と材料: 十字型切開を受けた 24 人の患者を、厚い歯肉群 (16 例) と薄い歯肉群 (8 例) に割り当てた。
フォローアップ検査は、最終修復の 3 か月後と 12 か月後に実施されました。
歯肉乳頭の高さ、変更されたプラーク指数、変更された溝出血指数、歯周の深さ、および歯槽頂辺縁骨レベルを含む臨床的および X 線評価が利用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital of Stomatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～58年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究サンプルは、小臼歯または大臼歯領域に 1 つの骨レベルのインプラント (Osstem、韓国) 挿入で治療された患者で構成されていました。
2019 年 6 月から 2021 年 6 月までの間に中国の四川大学口腔病学西中国病院の口腔インプラント科に来た患者から 24 人の被験者が選択されました。
説明
包含基準
- 全身の健康状態は良好で、慢性全身疾患はありません。
- この研究に含まれるすべての被験者は、隣接する天然の歯に隣接する前臼歯または大臼歯が 1 本欠けている必要がありました。
- この研究に含まれるすべての被験者は、小臼歯または大臼歯領域に 1 回の骨レベルのインプラント挿入で治療されていました。 患者の歯肉乳頭の高さが不十分であり（反対側の天然歯も歯肉乳頭の高さが不十分であることを参照）、インプラント周囲の角化組織の幅が少なくとも 2 mm ありました。
除外基準
- アクティブな歯周感染症。
- 多量の喫煙 (1 日 10 本以上のタバコ)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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厚い歯肉グループ
歯肉縁を通して溝の顔面にプローブを挿入した後、単純な視覚的方法は、歯の中央顔面で頬溝をプロービングしながら、歯肉縁を通して歯周プローブの透明性に基づいています。
下にある歯周プローブの輪郭が歯肉を通して見えない場合、歯肉の表現型は厚いと見なされます。
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薄歯肉グループ
歯肉縁を通して溝の顔面にプローブを挿入した後、単純な視覚的方法は、歯の中央顔面で頬溝をプロービングしながら、歯肉縁を通して歯周プローブの透明性に基づいています。
下にある歯周プローブの輪郭が歯肉を通して見える場合、歯肉の表現型は薄いと見なされます。
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歯肉の生物型は、歯周プローブによって決定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳頭の高さ
時間枠：2019年6月から2021年6月まで
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乳頭の高さの有無は、Jemt によって提案された乳頭指数に従って視覚的に評価されました。
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2019年6月から2021年6月まで
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修正プラーク指数 (mPI)
時間枠：2019年6月から2021年6月まで
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インプラント周囲組織周辺のプラーク蓄積は、mPI の基準によって評価されました。
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2019年6月から2021年6月まで
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変更された溝出血指数 (mBI)
時間枠：2019年6月から2021年6月まで
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辺縁インプラント周囲組織の出血傾向は、mBI を使用して評価されました。
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2019年6月から2021年6月まで
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プロービング深さ (PD、mm)
時間枠：2019年6月から2021年6月まで
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PD は、標準的な歯周プローブを使用して、各インプラントの頬側表面の中央頬側、中央口側、近心側、および遠心側で評価され、最終値は 4 つの側面の平均によって決定されました。
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2019年6月から2021年6月まで
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歯肉縁レベル (GML)
時間枠：2019年6月から2021年6月まで
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歯肉縁レベルは、歯冠の頬側の歯肉縁の最頂点と、隣接する近心および遠心天然歯の頂点を結ぶ線との間の垂直距離を計算することによって評価されました (PMD)。
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2019年6月から2021年6月まで
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骨とインプラントの最初の接触 (fBIC) とインプラント ショルダー (IS) のランドマーク
時間枠：2019年6月から2021年6月まで
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fBIC-IS は、骨とインプラントが最初に接触してからインプラントの肩までの垂直距離として定義され、距離はインプラントの近心面と遠心面でそれぞれ評価されました。
辺縁稜骨が IS の冠状にある場合は正 (+) の値が与えられ、IS の先端にある場合は負 (-) の値が与えられ、IS と fBIC が一致した場合は値がゼロと見なされました。
印象採得時の歯槽骨レベルをベースラインとした。
既知のインプラントの長さは、レントゲン写真の寸法歪みのキャリブレーションに使用されました (インプラントの長さは 10 mm でした)。
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2019年6月から2021年6月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xiaohui Zheng, MD、West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1. Du H, Gao M, Qi C, Liu S, Lin Y. Drug-induced gingival hyperplasia and scaffolds: they may be valuable for horizontal food impaction. Med Hypotheses 2010;74(6): 984-5. 2. Bidra AS. Nonsurgical management of inflammatory periimplant disease caused by food impaction: a clinical report. J Prosthet Dent 2014;111(2): 96-100. 3. Berglundh T, Lindhe J, Ericsson I, Mainello CP, Lijenberg B. The soft tissue barrier at implants and teeth. Clin Oral Implants Res 1991; 2: 81-90. 4. Berglundh T, Lindhe J, Jonsson K, Ericsson I. The topography of the vascular systems in the periodontal and peri-implant tissues in the dog. J Clin Periodontol 1994; 21: 189-93. 5. Chow YC, Wang HL. Factors and techniques influencing peri-implant papillae. Implant Dent 2010; 19(3): 208-19. 6. Sanavi F, Weisgold AS, Rose LF. Biologic width and its relation to periodontal biotypes. J Esthet Dent 1998; 10(3): 157-63. 7. De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol 2009; 36(5): 428-33. 8. Olsson M, Lindhe J. Periodontal characteristics in individuals with varying form of the upper central incisors. J Clin Periodontol 1991; 18(1): 78-82. 9. Pontoriero R, Carnevale G. Surgical crown lengthening: a 12-month clinical wound healing study. J Periodontol 2001;72(7): 841-8. 10. Ronay V, Sahrmann P, Bindl A, Attin T, Schmidlin PR. Current status and perspectives of mucogingival soft tissue measurement methods. J Esthet Restor Dent 2011; 23(3):146-56. 11. Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol 1987; 2(4):145-51. 12. Chang M, Wenstrom JL, Odman P, Andersson B. Implant supported single-tooth replacements compared to contralateral natural teeth. Crown and soft tissue dimensions. Clin Oral Implants Res 1999; 10(3): 185-94. 13. Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. The mucosal barrier at implant abutments of different materials. Clin Oral Implants Res 2008;19(7): 635-41. 14. Kajiwara N, Masaki C, Mukaibo T, Kondo Y, Nakamoto T, Hosokawa R. Soft tissue biological response to zirconia and metal implant abutments compared with natural tooth: microcirculation monitoring as a novel bioindicator. Implant Dent 2015; 24(1): 37-41. 15. Muller HP, Heinecke A, Schaller N, Eger T. Masticatory mucosa in subjects with different periodontal phenotypes. J Clin Periodontol 2000; 27(9):621-6. 16. Pradeep AR, Karthikeyan BV. Peri-implant papilla reconstruction: realities and limitations. J Periodontol, 2006. 77(3): p. 534-44. 17. Kan JY, Rungcharassaeng K, Umezu K, Kois JC. Dimensions of peri-implant mucosa: an evaluation of maxillary anterior single implants in humans. J Periodontol 2003;74(4):557-62. 18. Finelle G, Papadimitriou DE, Souza AB, Katebi N, Gallucci GO, Araujo MG. Peri-implant soft tissue and marginal bone adaptation on implant with non-matching healing abutments: micro-CT analysis. Clin Oral Implants Res, 2015; 26(4): e42-6. 19. Farronato D, Santoro G, Canullo L, Botticelli D, Maiorana C, Lang NP. Establishment of the epithelial attachment and connective tissue adaptation to implants installed under the concept of
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月30日
最初の投稿 (実際)
2022年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月30日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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