Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiografisk vurdering af en stjerneformet snitteknik

30. december 2021 opdateret af: Wen Luo

Radiografisk evaluering af en stjerneformet snitteknik for patienter med tykt tandkød og tyndt tandkød behandlet med implantatunderstøttet fast protese: et randomiseret forsøg

At evaluere en stjerneformet snitteknik til patienter med tyk tandkød og tingingiva behandlet med implantatstøttet fast protese. Det stjerneformede snit ville være en effektiv og enkel metode til at rekonstruere tandkødspapiller og undgå tandkødsrecessionen hos patienter med tyk tandkød, der behandles med implantatstøttet fast protese, og det er værd at udvide klinisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere en stjerneformet snitteknik til patienter med tyk-gingiva og tynd-gingiva behandlet med implantat-understøttet fast protese. Metoder og materialer: 24 patienter modtog et krydsformet snit blev inddelt i tyk-gingiva-gruppen (16 tilfælde) og tynd-gingiva-gruppen (8 tilfælde). Opfølgende undersøgelse blev udført 3 og 12 måneder efter endelig genopretning. Klinisk og radiografisk evaluering inklusive tandkødspapillens højde, modificeret plakindeks, modificeret sulcus blødningsindeks, periodontal dybde og crestal marginalt knogleniveau blev anvendt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital of Stomatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 58 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesprøverne bestod af patienter, der var blevet behandlet med et implantat på knogleniveau (Osstem, Korea) indsat i præmolar- eller molarregionen. Fireogtyve forsøgspersoner blev udvalgt blandt de patienter, der kom til afdelingen for oral implantologi, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University i Kina mellem juni 2019 og juni 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Godt generelt helbred, ingen kroniske systemiske sygdomme.
  2. Alle forsøgspersoner inkluderet i denne undersøgelse skulle have én manglende præmolar eller kindtand med tilstødende naturlige tænder.
  3. Alle forsøgspersoner inkluderet i denne undersøgelse var blevet behandlet med en implantatindsættelse på knogleniveau i præmolar- eller molarregionen. Patienterne havde utilstrækkelig tandkødspapillehøjde (henvist til kontralateral naturlig tand, som også havde utilstrækkelig tandkødspapillehøjde) og mindst 2 mm keratiniseret vævsbredde omkring implantatet.

Eksklusionskriterier

  1. Aktive parodontale infektioner.
  2. Kraftig rygning (> 10 cigaretter pr. dag).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tyk gingiva gruppe
Efter indsættelsen af ​​sonden i ansigtsaspektet af sulcus gennem tandkødsranden, er den simple visuelle metode baseret på gennemsigtigheden af ​​parodontalsonden gennem tandkødsranden, mens man sonderer den buccale sulcus ved tandens midtansigtsaspekt. Når omridset af den underliggende parodontale probe ikke kan ses gennem tandkødet, anses tandkødsfænotypen for at være tyk.
tynd-gingiva gruppe
Efter indsættelsen af ​​sonden i ansigtsaspektet af sulcus gennem tandkødsranden, er den simple visuelle metode baseret på gennemsigtigheden af ​​parodontalsonden gennem tandkødsranden, mens man sonderer den buccale sulcus ved tandens midtansigtsaspekt. Når omridset af den underliggende parodontale sonde kan ses gennem tandkødet, anses tandkødsfænotypen for tynd.
Diagnostisk test: Biotypen af ​​gingiva
Biotypen af ​​gingival blev bestemt ved parodontal probe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Papilla højde
Tidsramme: Mellem juni 2019 og juni 2021
Tilstedeværelse/fravær af papillhøjde blev vurderet visuelt i henhold til papillaindekset foreslået af Jemt
Mellem juni 2019 og juni 2021
Modificeret plakindeks (mPI)
Tidsramme: Mellem juni 2019 og juni 2021
plakakkumulering omkring det marginale peri-implantatvæv blev vurderet ved kriterierne for mPI
Mellem juni 2019 og juni 2021
Modificeret Sulcus Bleeding Index (mBI)
Tidsramme: Mellem juni 2019 og juni 2021
blødningstendensen af ​​det marginale peri-implantatvæv blev evalueret ved hjælp af mBI
Mellem juni 2019 og juni 2021
Probedybde (PD, mm)
Tidsramme: Mellem juni 2019 og juni 2021
PD blev vurderet ved de mid-bukkale, mid-orale, mesiale og distale aspekter af de bukkale overflader af hvert implantat med en standard periodontal probe, og den endelige værdi blev bestemt ved gennemsnittet af fire aspekter.
Mellem juni 2019 og juni 2021
Gingivalmarginniveau (GML)
Tidsramme: Mellem juni 2019 og juni 2021
tandkødsmarginniveauet blev vurderet ved at beregne den lodrette afstand mellem det mest apikale punkt af tandkødsmarginen ved det bukkale aspekt af kronen og linjen, der forbinder toppen af ​​de tilstødende mesiale og distale naturlige tænder (PMD)
Mellem juni 2019 og juni 2021
Vartegnene for første knogle-implantatkontakt (fBIC) og implantatskulder (IS)
Tidsramme: Mellem juni 2019 og juni 2021
fBIC-IS blev defineret som den lodrette afstand fra den første knogle-implantat-kontakt til implantatets skulder, og afstanden blev vurderet ved henholdsvis det mesiale og det distale aspekt af implantatet. Når den marginale crestal-knogle var placeret koronalt i forhold til IS, blev der givet en positiv (+) værdi, hvor en negativ (-) værdi, når den var placeret apikalt i forhold til IS, blev værdien anset som nul, når IS og fBIC faldt sammen. Crestal-knogleniveauet på tidspunktet for aftrykstagning blev betragtet som baseline. Den kendte implantatlængde blev brugt til kalibrering af dimensionsforvrængning i røntgenbilledet (længden af ​​implantatet var 10 mm).
Mellem juni 2019 og juni 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wen Luo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaohui Zheng, MD, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Du H, Gao M, Qi C, Liu S, Lin Y. Drug-induced gingival hyperplasia and scaffolds: they may be valuable for horizontal food impaction. Med Hypotheses 2010;74(6): 984-5. 2. Bidra AS. Nonsurgical management of inflammatory periimplant disease caused by food impaction: a clinical report. J Prosthet Dent 2014;111(2): 96-100. 3. Berglundh T, Lindhe J, Ericsson I, Mainello CP, Lijenberg B. The soft tissue barrier at implants and teeth. Clin Oral Implants Res 1991; 2: 81-90. 4. Berglundh T, Lindhe J, Jonsson K, Ericsson I. The topography of the vascular systems in the periodontal and peri-implant tissues in the dog. J Clin Periodontol 1994; 21: 189-93. 5. Chow YC, Wang HL. Factors and techniques influencing peri-implant papillae. Implant Dent 2010; 19(3): 208-19. 6. Sanavi F, Weisgold AS, Rose LF. Biologic width and its relation to periodontal biotypes. J Esthet Dent 1998; 10(3): 157-63. 7. De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol 2009; 36(5): 428-33. 8. Olsson M, Lindhe J. Periodontal characteristics in individuals with varying form of the upper central incisors. J Clin Periodontol 1991; 18(1): 78-82. 9. Pontoriero R, Carnevale G. Surgical crown lengthening: a 12-month clinical wound healing study. J Periodontol 2001;72(7): 841-8. 10. Ronay V, Sahrmann P, Bindl A, Attin T, Schmidlin PR. Current status and perspectives of mucogingival soft tissue measurement methods. J Esthet Restor Dent 2011; 23(3):146-56. 11. Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol 1987; 2(4):145-51. 12. Chang M, Wenstrom JL, Odman P, Andersson B. Implant supported single-tooth replacements compared to contralateral natural teeth. Crown and soft tissue dimensions. Clin Oral Implants Res 1999; 10(3): 185-94. 13. Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. The mucosal barrier at implant abutments of different materials. Clin Oral Implants Res 2008;19(7): 635-41. 14. Kajiwara N, Masaki C, Mukaibo T, Kondo Y, Nakamoto T, Hosokawa R. Soft tissue biological response to zirconia and metal implant abutments compared with natural tooth: microcirculation monitoring as a novel bioindicator. Implant Dent 2015; 24(1): 37-41. 15. Muller HP, Heinecke A, Schaller N, Eger T. Masticatory mucosa in subjects with different periodontal phenotypes. J Clin Periodontol 2000; 27(9):621-6. 16. Pradeep AR, Karthikeyan BV. Peri-implant papilla reconstruction: realities and limitations. J Periodontol, 2006. 77(3): p. 534-44. 17. Kan JY, Rungcharassaeng K, Umezu K, Kois JC. Dimensions of peri-implant mucosa: an evaluation of maxillary anterior single implants in humans. J Periodontol 2003;74(4):557-62. 18. Finelle G, Papadimitriou DE, Souza AB, Katebi N, Gallucci GO, Araujo MG. Peri-implant soft tissue and marginal bone adaptation on implant with non-matching healing abutments: micro-CT analysis. Clin Oral Implants Res, 2015; 26(4): e42-6. 19. Farronato D, Santoro G, Canullo L, Botticelli D, Maiorana C, Lang NP. Establishment of the epithelial attachment and connective tissue adaptation to implants installed under the concept of

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantat

Kliniske forsøg med Biotypen af ​​gingiva

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner