Évaluation radiographique d'une technique d'incision en forme d'étoile
30 décembre 2021 mis à jour par: Wen Luo
Évaluation radiographique d'une technique d'incision en forme d'étoile pour les patients à gencive épaisse et à gencive mince traités avec une prothèse fixe sur implant : un essai randomisé
Évaluer une technique d'incision en forme d'étoile chez des patients à gencive épaisse et à gingivite traités avec une prothèse fixe implanto-portée.
L'incision en étoile serait une méthode efficace et simple pour reconstruire les papilles gingivales et éviter la récession gingivale chez les patients à gencive épaisse traités avec une prothèse fixe implanto-portée, et elle mérite une extension clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer une technique d'incision en forme d'étoile chez des patients à gencive épaisse et à gencive fine traités avec une prothèse fixe implanto-portée.
Méthodes et matériel : 24 patients ayant reçu une incision en forme de croix ont été répartis en groupe gencive épaisse (16 cas) et groupe gencive fine (8 cas).
Un examen de suivi a été effectué 3 et 12 mois après la restauration définitive.
L'évaluation clinique et radiographique, y compris la hauteur de la papille gingivale, l'indice de plaque modifié, l'indice de saignement sulcus modifié, la profondeur parodontale et le niveau de l'os marginal crestal ont été utilisés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China Hospital of Stomatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 58 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les échantillons de l'étude étaient composés de patients qui avaient été traités avec une insertion d'implant au niveau osseux (Osstem, Corée) dans la région prémolaire ou molaire.
Vingt-quatre sujets ont été sélectionnés parmi les patients qui sont venus au Département d'implantologie orale, Hôpital de stomatologie de Chine occidentale, Université du Sichuan en Chine entre juin 2019 et juin 2021.
La description
Critère d'intégration
- Bon état de santé général, pas de maladies systémiques chroniques.
- Tous les sujets inclus dans cette étude devaient avoir une dent prémolaire ou molaire manquante avec des dents naturelles adjacentes.
- Tous les sujets inclus dans cette étude avaient été traités avec une insertion d'implant au niveau osseux dans la région prémolaire ou molaire. Les patients avaient une hauteur de papille gingivale insuffisante (par rapport à la dent naturelle controlatérale qui avait également une hauteur de papille gingivale insuffisante) et au moins 2 mm de largeur de tissu kératinisé autour de l'implant.
Critère d'exclusion
- Infections parodontales actives.
- Tabagisme important (> 10 cigarettes par jour).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe à gencive épaisse
Après l'insertion de la sonde dans l'aspect facial du sulcus à travers le bord gingival, la méthode visuelle simple est basée sur la transparence de la sonde parodontale à travers le bord gingival tout en sondant le sulcus buccal à l'aspect médio-facial de la dent.
Lorsque le contour de la sonde parodontale sous-jacente ne peut pas être vu à travers la gencive, le phénotype gingival est considéré comme épais.
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groupe de gencives fines
Après l'insertion de la sonde dans l'aspect facial du sulcus à travers le bord gingival, la méthode visuelle simple est basée sur la transparence de la sonde parodontale à travers le bord gingival tout en sondant le sulcus buccal à l'aspect médio-facial de la dent.
Lorsque le contour de la sonde parodontale sous-jacente peut être vu à travers la gencive, le phénotype gingival est considéré comme mince.
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Le biotype gingival a été déterminé par sonde parodontale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur de la papille
Délai: Entre juin 2019 et juin 2021
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La présence/absence de hauteur de papille a été évaluée visuellement selon l'indice de papille proposé par Jemt
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Entre juin 2019 et juin 2021
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Indice de plaque modifié (mPI)
Délai: Entre juin 2019 et juin 2021
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l'accumulation de plaque autour du tissu péri-implantaire marginal a été évaluée selon les critères du mPI
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Entre juin 2019 et juin 2021
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Indice de saignement sulcus modifié (mBI)
Délai: Entre juin 2019 et juin 2021
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la tendance au saignement du tissu péri-implantaire marginal a été évaluée à l'aide de mBI
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Entre juin 2019 et juin 2021
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Profondeur de sondage (PD, mm)
Délai: Entre juin 2019 et juin 2021
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La PD a été évaluée aux aspects mi-buccal, mi-oral, mésial et distal des surfaces buccales de chaque implant avec une sonde parodontale standard, et la valeur finale a été déterminée par la moyenne de quatre aspects.
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Entre juin 2019 et juin 2021
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Niveau de la marge gingivale (GML)
Délai: Entre juin 2019 et juin 2021
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le niveau de la marge gingivale a été évalué en calculant la distance verticale entre le point le plus apical de la marge gingivale à l'aspect vestibulaire de la couronne et la ligne reliant le sommet des dents naturelles mésiales et distales adjacentes (PMD)
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Entre juin 2019 et juin 2021
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Les repères du premier contact os-implant (fBIC) et de l'épaulement de l'implant (IS)
Délai: Entre juin 2019 et juin 2021
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Le fBIC-IS a été défini comme la distance verticale entre le premier contact os-implant et l'épaulement de l'implant, et la distance a été évaluée au niveau mésial et distal de l'implant, respectivement.
Lorsque l'os crestal marginal était situé coronal à l'IS, une valeur positive (+) était donnée, où une valeur négative (-) lorsqu'il était situé apicalement à l'IS, la valeur était considérée comme nulle lorsque l'IS et le fBIC coïncidaient.
Le niveau de l'os crestal au moment de la prise d'empreinte a été considéré comme la ligne de base.
La longueur connue de l'implant a été utilisée pour l'étalonnage de la distorsion dimensionnelle dans la radiographie (la longueur de l'implant était de 10 mm).
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Entre juin 2019 et juin 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaohui Zheng, MD, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- 1. Du H, Gao M, Qi C, Liu S, Lin Y. Drug-induced gingival hyperplasia and scaffolds: they may be valuable for horizontal food impaction. Med Hypotheses 2010;74(6): 984-5. 2. Bidra AS. Nonsurgical management of inflammatory periimplant disease caused by food impaction: a clinical report. J Prosthet Dent 2014;111(2): 96-100. 3. Berglundh T, Lindhe J, Ericsson I, Mainello CP, Lijenberg B. The soft tissue barrier at implants and teeth. Clin Oral Implants Res 1991; 2: 81-90. 4. Berglundh T, Lindhe J, Jonsson K, Ericsson I. The topography of the vascular systems in the periodontal and peri-implant tissues in the dog. J Clin Periodontol 1994; 21: 189-93. 5. Chow YC, Wang HL. Factors and techniques influencing peri-implant papillae. Implant Dent 2010; 19(3): 208-19. 6. Sanavi F, Weisgold AS, Rose LF. Biologic width and its relation to periodontal biotypes. J Esthet Dent 1998; 10(3): 157-63. 7. De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol 2009; 36(5): 428-33. 8. Olsson M, Lindhe J. Periodontal characteristics in individuals with varying form of the upper central incisors. J Clin Periodontol 1991; 18(1): 78-82. 9. Pontoriero R, Carnevale G. Surgical crown lengthening: a 12-month clinical wound healing study. J Periodontol 2001;72(7): 841-8. 10. Ronay V, Sahrmann P, Bindl A, Attin T, Schmidlin PR. Current status and perspectives of mucogingival soft tissue measurement methods. J Esthet Restor Dent 2011; 23(3):146-56. 11. Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol 1987; 2(4):145-51. 12. Chang M, Wenstrom JL, Odman P, Andersson B. Implant supported single-tooth replacements compared to contralateral natural teeth. Crown and soft tissue dimensions. Clin Oral Implants Res 1999; 10(3): 185-94. 13. Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. The mucosal barrier at implant abutments of different materials. Clin Oral Implants Res 2008;19(7): 635-41. 14. Kajiwara N, Masaki C, Mukaibo T, Kondo Y, Nakamoto T, Hosokawa R. Soft tissue biological response to zirconia and metal implant abutments compared with natural tooth: microcirculation monitoring as a novel bioindicator. Implant Dent 2015; 24(1): 37-41. 15. Muller HP, Heinecke A, Schaller N, Eger T. Masticatory mucosa in subjects with different periodontal phenotypes. J Clin Periodontol 2000; 27(9):621-6. 16. Pradeep AR, Karthikeyan BV. Peri-implant papilla reconstruction: realities and limitations. J Periodontol, 2006. 77(3): p. 534-44. 17. Kan JY, Rungcharassaeng K, Umezu K, Kois JC. Dimensions of peri-implant mucosa: an evaluation of maxillary anterior single implants in humans. J Periodontol 2003;74(4):557-62. 18. Finelle G, Papadimitriou DE, Souza AB, Katebi N, Gallucci GO, Araujo MG. Peri-implant soft tissue and marginal bone adaptation on implant with non-matching healing abutments: micro-CT analysis. Clin Oral Implants Res, 2015; 26(4): e42-6. 19. Farronato D, Santoro G, Canullo L, Botticelli D, Maiorana C, Lang NP. Establishment of the epithelial attachment and connective tissue adaptation to implants installed under the concept of
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2021
Première publication (RÉEL)
13 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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